Previše za rupu: FDA naređuje Puff Bar s tržišta

Najpoznatiji američki distributer jednokratnih vape uređaja Puff Bar primio je opozivno pismo od FDA, naredivši da se proizvodi povuku s tržišta. Ova mjera donesena je nakon mjeseci vijesti koje su pogrešno tvrdile da je Puff Bar izuzet od provedbe FDA.

Pismo je poslano Umaisu Abubakeru, vlasniku Cool Clouds Distribution, Inc., najvećem i najpoznatijem uvozniku jednokratnih e-cigareta pravokutnog oblika. Kao što smo objasnili u nedavnom članku, brojne tvornice iz Shenzhena, Kina proizvode Puff Bar proizvode i nude ih veleprodajno na kineskim e-trgovinama. Slanje upozoravajućeg pisma jednom distributeru možda neće prekinuti dotok Puff Bar-a u američke maloprodajne objekte.

Web stranica Puff Bar za koju se vjeruje da je pod vodstvom Cool Clouds Distribution objavila je prošlog tjedna da je "prekinula sve online prodaje i distribuciju u SAD-u do daljnjeg," tako da je akcija FDA vjerojatno besmislena. Mogul Puff Bar-a najvjerojatnije će samo prijeći na prodaju sličnih proizvoda s drugačijim brendiranjem.

Puff Bar je pokrenut prošle godine i postao je popularan uglavnom zato što je JUUL dobrovoljno uklonio svoje nenikotine i mentol okuse s tržišta u studenom 2018. Godinu dana kasnije, u siječnju 2020., nove smjernice FDA spriječile su prodaju svih pod- i kartušnih vaping proizvoda s okusima osim duhana i mentola—osim jednokratnih proizvoda.

Nakon što su smjernice FDA objavljene u siječnju, vijesti su postale svjesne Puff Bar-a, uzđene od strane Kampanje za djecu bez duhana i drugih grupa za kontrolu duhana koje su tvrdile da su Puff Barovi i drugi nedavno predstavljeni jednokratni proizvodi bili izuzeti od provedbe od strane FDA.

To nikada nije bila istina. Dok su smjernice izuzeli jednokratne e-cigarete, izuzeće se odnosilo samo na proizvode koji su postojali na tržištu prije datuma 8. kolovoza 2016. postavljenog od strane FDA Deeming pravila. Niti jedan proizvod ne može biti lansiran nakon te date bez prethodnog podnošenja Premarket Tobacco Application (PMTA) i dobivanja FDA odobrenja za marketing, što prodavači Puff Bar-a sigurno nisu učinili.

Međutim, početkom krajem siječnja—i pojačano nakon što je smjernica FDA stupila na snagu početkom veljače—deseci priča pojavili su se u velikim novinskim izlazima koji su tvrdili suprotno. Većina je koristila predsjednika Kampanje za djecu bez duhana Matthew Myersa, ili drugog člana njegove Bloomberg-om financirane grupe za kontrolu duhana, kao svoju "stručnu" izvor.

Neki od poznatih novinara koji su pisali o "Puff Bar propustu" uključivali su Sheilu Kaplan iz New York Times-a, Matthew Perrone iz Associated Press-a, Laurie McGinley iz Washington Post-a i Allison Aubrey iz NPR-a. (Perrone je u članku napisanom danas o opozivnom pismu, ponavljao svoju prethodnu tvrdnju da "ograničenja okusa nisu se odnosila na jednokratne vaping proizvode kao što je Puff Bar.")

Svi ovi članci citirali su Myersovu tvrdnju da su smjernice FDA dale slobodan prolaz Puff Bar-u i sličnim proizvodima, i njegovu tvrdnju da bi samo savezni zakon o svim aromatiziranim vaping proizvodima mogao zaustaviti "epidemiju" pušenja među teenagere. Nijedan od novinara u pitanju nije se potrudilo pitati FDA da li se "propust" odnosi na proizvode koji su već bili na tržištu ilegalno.

Kako se ispostavilo, opozivno pismo FDA Puff Bar-u temelji se na proizvodima koji su predstavljeni bez prethodnog stjecanja potrebnog odobrenja za marketing putem PMTA procesa. Jednostavno ne postoji propust u smjernicama FDA koji štiti već ilegalni proizvod od provedbe od strane agencije.

FDA je također danas izdala nekoliko drugih upozoravajućih pisama, uključujući i drugim proizvođačima jednokratnih vape uređaja, te tvrtkama koje prodaju e-tekućine s navodno dječjim privlačnim etiketama, kao što su slike nalik na My Little Pony.