FDA telah membalikkan Marketing Denial Order (MDO) yang dikeluarkannya untuk beberapa e-liquid merek Turning Point. Badan tersebut telah memindahkan produk TPB kembali ke tinjauan ilmiah, dan sebagai tanggapan, perusahaan telah menarik petisi pengadilan federalnya untuk tinjauan, menurut reporter Filter Alex Norcia.
Norcia mengumumkan hal baru ini di blognya, yang mencakup salinan surat yang dikirim Kamis kepada TPB dari Direktur Kantor Sains Pusat Produk Tembakau FDA Matthew Holman. Dalam surat tersebut, Holman mengklaim bahwa badan tersebut telah mengabaikan bukti ilmiah yang dilampirkan perusahaan bersama dengan Permohonan Tembakau Pra-Pasar (PMTAs)—yang sulit diyakini.
“Setelah peninjauan lebih lanjut terhadap catatan administratif, FDA menemukan informasi relevan yang tidak dinilai secara memadai,” tulis Holman. “Secara khusus, permohonan Anda memang mengandung uji coba terkontrol acak yang membandingkan ENDS beraroma tembakau dengan ENDS beraroma lainnya serta beberapa survei potong lintang yang mengevaluasi pola penggunaan, kemungkinan penggunaan, dan persepsi di kalangan perokok saat ini, pengguna ENDS saat ini, mantan pengguna tembakau, dan mereka yang tidak pernah menggunakan, yang memerlukan tinjauan lebih lanjut.”
FDA mengumumkan pada 26 Agustus bahwa PMTA untuk produk dengan rasa selain tembakau dan mentol akan menghadapi standar bukti yang lebih tinggi untuk mendapatkan otorisasi. TPB menerima MDO untuk 490 produknya pada 14 September, dan mengajukan petisi untuk tinjauan di Pengadilan Sirkuit AS Keenam pada 23 September. Perusahaan kemudian mengajukan mosi darurat ke pengadilan yang sama pada 30 September, meminta penangguhan yang mencegah FDA dari menjalankan MDO-nya.
Holman melanjutkan untuk mengatakan dalam suratnya bahwa, “menghadapi keadaan yang tidak biasa,” FDA tidak berniat untuk memulai tindakan penegakan terhadap produk yang sedang ditinjau, dan terlebih dahulu akan mengeluarkan surat peringatan kepada perusahaan jika memutuskan untuk menegakkan (yang merupakan praktik FDA yang lazim).
Kebalikan FDA ini berlaku hanya untuk TPB, dan tidak ada indikasi bahwa keputusan badan ini akan berlaku untuk perusahaan lain yang telah mengajukan banding MDO di pengadilan federal. Kemarin FDA mengeluarkan surat peringatan kepada 20 perusahaan karena menjual produk yang telah menerima MDO. FDA sejauh initelah mengeluarkan MDO kepada 323 produsen vape.
Dua perusahaan lagi mengajukan banding MDO
Dalam minggu lalu, dua perusahaan tambahan telah mengajukan banding atas penolakan pemasaran mereka. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) dan Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) keduanya mengajukan petisi ke Pengadilan Sirkuit ke-5 untuk tinjauan, dan Triton juga meminta pengadilan untuk mengeluarkan penangguhan, mencegah penegakan FDA sementara kasus ini diputuskan.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
