Komite Pengawas Rumah Akan Menyelidiki Regulasi Tembakau FDA

Komite Pengawasan dan Akuntabilitas DPR AS yang kuat akan menyelidiki praktik-praktik Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA. Ketua komite, Anggota Republik Kentucky James Comer, mengumumkan penyelidikan hari ini.

Dalam sebuah surat kepada Komisaris FDA Robert Califf, Rep. Comer mengutip berbagai alasan untuk penyelidikan, kebanyakan berdasarkan kritik yang diberikan dalam evaluasi Yayasan Reagan-Udall terhadap program regulasi tembakau agensi tersebut. Evaluasi tersebut menemukan berbagai kekurangan dalam proses dan komunikasi CTP kepada para pemangku kepentingan dan publik.

“Evaluasi terbaru CTP oleh Yayasan Reagan-Udall (RUF) menemukan bahwa CTP belum secara jelas menetapkan unsur-unsur paling dasar dari program regulasi tembakau dan nikotin,” tulis Comer kepada Komisaris Califf. “Hal ini mengakibatkan kebingungan, ketidak efisienan, litigasi, dan kecurigaan adanya intervensi politik. CTP telah menumbuhkan ketidakpastian di pasar dan telah membiarkan produk yang tidak aman dan tidak teratur berkembang biak. Oleh karena itu, kami meminta dokumen dan informasi mengenai aktivitas CTP untuk memastikan transparansi dan untuk memastikan CTP menjalankan fungsi yang diperlukan.”

Comer secara khusus meminta FDA untuk menyediakan:

Komite hampir pasti akan mengadakan audiensi publik dalam beberapa bulan mendatang, mungkin memberi kesempatan kepada industri vaping dan advokat konsumen untuk menjelaskan bagaimana proses regulasi FDA yang kacau telah merugikan usaha kecil dan orang-orang yang menggunakan produk nikotin berisiko rendah. Audiensi juga bisa menjelaskan bagaimana agensi merespons tekanan politik dari kelompok seperti Kampanye untuk Anak Bebas Tembakau dan sekutu mereka di Kongres dan Gedung Putih.

Banyak pertanyaan yang ingin dijawab Comer sudah dikenal oleh para pengguna vaping dan advokat pengurangan bahaya tembakau (THR). Dia mengutip kekhawatiran atas standar misterius agensi untuk otorisasi produk; intervensi politik dalam keputusan ilmiah CTP; dan penolakan FDA untuk “mengkomunikasikan informasi secara akurat mengenai risiko relatif yang ditimbulkan produk, termasuk ENDS dan produk tanpa asap, terhadap – dan yang tidak ditimbulkan terhadap – populasi pengguna produk nikotin dewasa.”

Comer berulang kali merujuk dalam suratnya kepada “produk tembakau dan nikotin,” secara sadar memisahkan vaping dan produk non-combustible lainnya dari produk yang mengandung tembakau yang sebenarnya yang diciptakan CTP untuk diatur. Agensi memberikan diri wewenang untuk mengatur semua produk yang mengandung nikotin yang berasal dari tembakau (dan mendefinisikannya sebagai "produk tembakau") dengan Aturan Penetapan 2016.

Dalam suratnya kepada Califf, Rep. Comer mencatat “kekurangan dalam kemampuan penegakan FDA,” menyerukan agar agensi menerbitkan daftar produk yang diotorisasi dan produk yang sedang ditinjau yang dapat diakses oleh pengecer. Dia juga mendesak FDA untuk “menghabiskan sumber daya yang diperlukan untuk mengeluarkan produk yang paling menarik bagi pengguna di bawah umur dari pasar secepat mungkin.”

Comer, seorang petani dan mantan komisaris pertanian negara bagian, mewakili distrik penghasil tembakau di Kentucky barat. Kentucky adalah negara bagian penghasil tembakau terbesar kedua, setelah North Carolina. Comer telah menjadi pendukung petani tembakau dan rami sejak terpilih menjadi Kongres pada tahun 2016.