FDA mengatakan produk vaping berperisa dapat menerima otorisasi pemasaran tanpa verifikasi usia yang tertanam, menolak ide bahwa pembatasan usia elektronik adalah persyaratan untuk persetujuan.
Bret Koplow, direktur Pusat Produk Tembakau (CTP) dari Food and Drug Administration, menjelaskan posisi agensi dalam surat tanggal 26 Okt. kepada Glas Inc., menurut Nicotine Insider. Koplow menanggapi pertanyaan dari CEO Glas Sean Greenbaum pada 14 Sept. tentang bagaimana FDA mengevaluasi pembatasan akses perangkat (DAR), yang dapat mencegah vape berfungsi hingga penggunanya memverifikasi usia mereka.
Pertanyaan tersebut mengikuti pengenalan pod Vuse Pro berperisa dari R.J. Reynolds Vapor Company yang kompatibel dengan perangkat Vuse Alto, yang tidak memiliki verifikasi usia bawaan. Reynolds—bagian dari British American Tobacco—telah menerapkan pemindaian identifikasi wajib untuk penjualan ritel pod Vuse Pro berperisa, tetapi itu tidak mencegah pod digunakan dengan perangkat Alto. FDA mengotorisasi unit daya Vuse Alto dan enam pod berperisa tembakau pada Juli 2024, tetapi daftar e-cigarette yang diotorisasi saat ini tidak mencakup pod Vuse Pro berperisa.
Glas memiliki alasan untuk bertanya. Pada 5 Mei, FDA mengotorisasi empat pod Glas G2, termasuk dua rasa non-tobacco dan non-menthol—mango dan blueberry—menandai otorisasi pertamanya untuk rasa e-cigarette di luar kategori tembakau dan menthol. Sistem G2 menggunakan verifikasi usia dan identitas berbasis smartphone untuk membatasi akses.
Namun, jalur Glas untuk mendapatkan otorisasi bukan satu-satunya. Panduan draft Maret FDA tentang aplikasi e-cigarette berperisa memperlakukan pembatasan perangkat sebagai salah satu pertimbangan dalam menilai risiko bagi remaja, bukan sebagai syarat universal. Pabrikan tetap harus menunjukkan bahwa memasarkan produk mereka akan sesuai untuk melindungi kesehatan masyarakat, mempertimbangkan manfaat potensial bagi orang dewasa yang merokok terhadap risiko bagi non-pengguna, termasuk anak muda.
Perbedaan tersebut tidak membuat pod berperisa yang tidak diotorisasi menjadi legal. Panduan penegakan Mei dari agensi ini menguraikan keadaan di mana mereka dapat menurunkan prioritas tindakan terhadap produk tertentu dengan aplikasi yang tertunda. Kebijakan semacam itu bukan otorisasi pemasaran. Tidak secara publik ditetapkan apakah pod Vuse Pro berperisa memenuhi syarat di bawah kebijakan tersebut.
Permintaan bukti dari agensi juga menghadapi tantangan hukum. Dalam putusan Fifth Circuit pada 19 Agustus, para hakim memutuskan bahwa FDA telah salah dalam menerapkan standar efikasi komparatifnya tanpa pembuatan aturan pemberitahuan-dan-komentar. FDA mengatakan pada bulan September bahwa mereka berniat mempertimbangkan mengganti kerangka aplikasi pra-pasar 2021-nya.
Bagi produsen vape, pesanannya jelas: teknologi pembatasan usia dapat membantu membuktikan produk berperisa, tetapi perusahaan juga dapat mencoba memenuhi standar kesehatan publik FDA dengan bukti lain. Apakah agensi akan menerima bukti tersebut adalah pertanyaan yang berbeda.
CBG (cannabigerol) adalah induk dari semua cannabinoid, termasuk CBD dan THC. Pelajari lebih lanjut tentang bunga CBG, efeknya, variasi, dan apakah itu bisa membuat Anda high.
Pelajari seberapa tua Anda harus berusia untuk membeli kantong kafein, termasuk pembatasan usia federal dan negara bagian, kebijakan pengecer, dan aturan untuk remaja.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk potensi efek samping, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
