La FDA oggi ha aggiunto un chewing gum alla nicotina alla sua breve lista di prodotti per il consumo di nicotina autorizzati. Diventa il secondo prodotto autorizzato negli ultimi sette giorni, dopo che il Vuse Solo ha ottenuto il via libera la settimana scorsa.
L'agenzia ha concesso l'autorizzazione al marketing a quattro varianti del VERVE di Altria—un piccolo prodotto orale a tre lati rivestito di nicotina. La FDA ha dato il via libera sia a una versione morbida (Chews) che a una dura (Discs), ciascuna in due gusti di menta, e tutte e quattro contenenti solo 1,5 milligrammi di nicotina.
L'unico problema per i consumatori è che il VERVEè stato rimosso dal mercato a dicembre 2018, allo stesso tempo in cui l'azienda ha chiuso i marchi di sigarette elettroniche MarkTen e Green Smoke. (Esattamente due settimane dopo, Altria ha annunciato di aver acquistato una quota del 35% in Juul Labs.)
Dopo aver presentato le domande di premarket Tobacco Applications (PMTAs) per il VERVE a luglio 2018, la sussidiaria di Altria, U.S. Smokeless Tobacco Company, ha continuato il processo di andata e ritorno con la FDA anche dopo aver rimosso il VERVE dal mercato.
Secondo il “sommario della decisione” della FDA, la PMTA di Altria per il VERVE non includeva alcuna evidenza “specifica per prodotto” riguardo al suo rischio come prodotto aromatizzato per i giovani. Piuttosto, la PMTA ha utilizzato dati collegati da studi e sondaggi precedenti su altri prodotti orali—qualcosa che l'agenzia ora dice non essere accettabile per i prodotti di vaping aromatizzati.
Non è noto se questo standard più basso si applichi ad altri moderni prodotti orali come sacchetti di nicotina e pastiglie. Altria ha presentato PMTAs, inclusi più di 66.000 pagine di documentazione, per tutti i suoi On! sacchetti di nicotina—e altri produttori hanno anche PMTAs in attesa per sacchetti aromatizzati e altri prodotti orali.
“Anche se questi sono prodotti aromatizzati alla menta, i dati presentati alla FDA mostrano che il rischio di assunzione da parte dei giovani di questi particolari prodotti è basso, e restrizioni di marketing rigorose aiuteranno a prevenire l'esposizione dei giovani,” ha detto in una dichiarazione il Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA, Mitch Zeller. “È importante notare che le prove mostrano che questi prodotti potrebbero aiutare i fumatori assuefatti che utilizzano i prodotti combusti più dannosi a passare completamente a un prodotto con potenzialmente meno sostanze chimiche dannose.”
È discutibile se i “fumatori assuefatti” possano trovare alcun sollievo da un prodotto orale contenente 1,5 mg di nicotina, ma è anche un punto discutibile—almeno per ora. Altria non ha fabbricato né venduto VERVE dal 2018, e l'azienda non ha dichiarato che intende rimettere in produzione il VERVE.
Mentre veniva testato in Virginia nel 2012, il Presidente della Campagna per Bambini Libera dal Tabacco Matthew Myers si è lamentato che Verve era un esempio di perché la FDA avesse urgentemente bisogno di acquisire autorità sui prodotti a base di nicotina non combustibile. La FDA ha fatto proprio questo nel 2016, emanando la Regola di Deeming che ha conferito alla FDA il dominio su tutti i prodotti per il consumo realizzati con nicotina derivata dal tabacco.
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