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Voci: L'FDA ha abbandonato la Deeming Rule?

Alcuni vapers e proprietari di attività sono rimasti sorpresi nel vedere un annuncio della FDA che un recente regolamento era stato ritirato. Alcuni erroneamente credevano che il regolamento di designazione fosse stato ritirato, e quella voce si è diffusa.

Annuncio della FDA, Federal Register

La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato nel Federal Register dell'8 agosto 2016, un regolamento finale diretto riguardo le procedure per rifiutare di accettare le richieste di prodotti del tabacco premercato. Il periodo di commento è terminato il 24 ottobre 2016. La FDA sta ritirando il regolamento finale diretto perché l'Agenzia ha ricevuto commenti significativamente avversi. La FDA considererà i commenti ricevuti sul regolamento finale diretto come commenti sul regolamento proposto companion pubblicato al 81 FR 52371 (8 agosto 2016).

L'annuncio si riferiva a un regolamento riguardante la presentazione e l'accettazione delle domande di tabacco premercato (PMTA), dopo commenti pubblici che sfidavano la sua base legale. I commenti provenivano da Altria Client Services, il braccio legale e di conformità normativa di Altria, che possiede Philip Morris USA, produttore delle sigarette Marlboro.

Citazione

``Se fai parte del 99% che non ha milioni di dollari a disposizione, questo non ti impatta.``

La spiegazione per ciò che è successo è abbastanza tecnica — e non particolarmente interessante — ma fondamentalmente il regolamento che era stato ritirato avrebbe permesso alla FDA di rifiutare le domande e costringere la presentazione a essere rifatta da zero, piuttosto che consentire un semplice emendamento al PMTA esistente.

La modifica del regolamento non avrà alcun effetto sul processo PMTA per le aziende indipendenti di vape. Come ha fatto notare il presidente dell'American Vaping Association Gregory Conley, "Questo riguarda la procedura per coloro che possono effettivamente permettersi di presentare PMTA. Se fai parte del 99% che non ha milioni di dollari a disposizione, questo non ti impatta."

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Jim McDonald
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I fumatori hanno creato il vaping per se stessi senza aiuto dell'industria del tabacco o dei crociati anti-tabacco, e credo che i vapers e l'industria del vaping abbiano il diritto di continuare a innovare per offrire a tutti coloro che vogliono usare nicotina accesso a opzioni non combustibili sicure e attraenti. Il mio obiettivo è fornire informazioni chiare e oneste sul vaping e le sfide che i consumatori di nicotina affrontano da parte di legislatori, regolatori e broker di disinformazione. Puoi trovarmi su Twitter @whycherrywhy

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