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Trump nomina Heidi Overton per guidare la FDA mentre cambiano le politiche sul vaping.

Il presidente Donald Trump ha nominato l'assistente alla politica sanitaria della Casa Bianca Heidi Overton per guidare la Food and Drug Administration, mettendo un medico con forti legami con l'amministrazione in linea per ereditare un'agenzia ancora alle prese con un ricambio di leadership e un programma sul tabacco nel bel mezzo di cambiamenti significativi.

Trump ha annunciato la selezione il 19 agosto, secondo Reuters. Overton è il vicedirettore del Consiglio per la Politica Domestica della Casa Bianca e ha precedentemente lavorato presso l'America First Policy Institute. Deve essere confermata dal Senato prima di assumere permanentemente. Fino ad allora, Kyle Diamantas rimane commissario ad interim, un ruolo che l'FDA afferma di ricoprire dal 15 maggio.

Overton sostituirebbe Marty Makary, che si è dimesso a maggio dopo circa 13 mesi come commissario. La sua partenza è avvenuta durante un periodo turbolento per l'agenzia, ma anche la politica sul vaping stava cambiando in modi che incidono direttamente sui produttori e sui consumatori.

Il 7 maggio, il Direttore ad interim del Centro per i Prodotti del Tabacco dell'FDA, Bret Koplow, ha annunciato nuovi passi per accelerare le revisioni delle domande per i prodotti del tabacco (PMTA). L'agenzia ha affermato di aver eliminato la sua coda di accettazione/revisione, accelerato le revisioni delle domande e sviluppato un processo più veloce per alcune domande supplementari. Koplow ha anche affermato che l'agenzia voleva prodotti che soddisfano lo standard di salute pubblica previsto dalla legge per raggiungere gli adulti utenti di tabacco che potrebbero usarli per ridurre i loro rischi.

Un giorno dopo, l'FDA ha emesso nuove linee guida sull'applicazione riguardanti i sistemi non autorizzati di somministrazione di nicotina elettronica (ENDS) e i prodotti a base di nicotina orale. La politica afferma che l'agenzia in genere non darà priorità all'applicazione contro determinati prodotti con domande pendenti e accettate, continuando mentre attacca prodotti con caratteristiche che l'FDA considera particolarmente attraenti per i giovani.

Quei cambiamenti rappresentavano una rottura notevole rispetto a anni di un sistema di regolamentazione del tabacco che spesso lasciava i produttori ad attendere lunghe revisioni mentre la maggior parte dei prodotti per il vaping rimaneva non autorizzata. Una Overton confermata deciderebbe se continuare in quella direzione, rivederla, o spingere il Centro per i Prodotti del Tabacco verso un'altra strategia.

Il Comitato per la Salute, l'Istruzione, il Lavoro e le Pensioni del Senato sarà il primo grande ostacolo. Il comitato, presieduto dal senatore repubblicano della Louisiana Bill Cassidy, ha gestito la nomina di Makary nel 2025 prima di inviarla al Senato completo.

Per l'industria del vaping, la domanda chiave è come Overton modellerà politiche e processi regolatori già in corso. La revisione del PMTA, la politica sui prodotti aromatizzati, e le priorità di applicazione sono tutti obiettivi in movimento, e il prossimo commissario avrà una considerevole influenza su dove si stabiliranno.

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Alex Kendell
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