大規模な国際的なニコチン研究者のグループは、米国の医師が禁煙を求める成人喫煙者と電子タバコについて話し合うべきだと言っています。製品は禁煙治療薬として承認されていないにもかかわらず、ということです。
7月30日にJAMAに掲載された推奨事項は、多くのアメリカの臨床医が採用しているバイピングに対する不快な立場に挑戦しています:臨床試験でニコチン置換療法を繰り返し上回るツールについて話さないこと。
この論文は医師にすべての患者にバイピングを推奨するよう指示していません。ニコチンパッチ、ガム、バレニクリン、ブプロピオン、その他の科学的根拠に基づく選択肢と共に電子タバコを共有意思決定に含めることを提案しています。
喫煙者は、最初に承認された薬剤で失敗する必要はない
この立場の文書は、社会の治療研究ネットワーク内の24人のメンバーによるハームリダクション作業部会によって作成されました。ネットワークの諮問委員会とSRNTの理事会によってレビューされました。
主要な著者は、カンザス大学医学部の研究者エレノア・L・S・レバンズとサウスカロライナ医科大学の研究者キンジー・ペブリーとトレイシー・T・スミスでした。アラナ・M・ロジェフスキとエイドリアン・L・ジョンソンが共同シニア著者です。
彼らの中心的な推奨事項は明確です。成人喫煙者は、医師と電子タバコについて話す前に、承認された薬剤で試して失敗することを強制されるべきではありません。
患者が特に好みを持たない場合、著者らは医師が承認された禁煙薬を優先すべきだと言います。しかし、バイピングを試みたい喫煙者には、誇張されたリスクの認識に基づく講義ではなく、正確な情報と実用的なサポートが提供されるべきです。
この論文は「特別通信」であり、臨床試験や公式な国家ガイドラインではありません。既存の証拠を要約し、喫煙する大人に対するカウンセリングの際に医師が使用できる道筋を提案しています。
ニコチンバイプはコクランレビューで置換療法を上回る
その道筋を支持する最も強力な証拠は、医療証拠の系統的レビューで知られる独立した研究ネットワークコクランから得られます。
コクランの最新の生きたレビューでは、禁煙のための電子タバコには30,366人の成人を対象にした104の研究が含まれています。ニコチンバイプがニコチン置換療法(NRT)、パッチやガムを含む、で少なくとも6ヶ月間禁煙できる人を増やすのを助けるという高い確証の証拠が得られました。
このレビューには、NRTとニコチンバイプを直接比較した9つのランダム化研究が含まれており、2,703人の参加者が含まれています。また、ニコチンバイプがノニコチンバイプよりもおそらく効果的であること、そして行動サポートのみよりも上回るかもしれないことが明らかになりました。
その証拠は新しいものではありませんが、アメリカの主要な研究者グループがそれを実用的な臨床アドバイスに翻訳する意欲があることは重要です。米国の健康当局は、バイピングが一部の喫煙者を助けるかもしれないことを認めるのに何年も費やしてきましたが、医師をほぼ独占的に従来の治療に導いています。
成功する製品はタバコを置き換える能力が必要
著者たちはまた、規制当局によってしばしば無視される事実にも言及しています:製品が喫煙者が切り替えるのを助けるには、喫煙を置き換えるのに十分なニコチンや満足感を提供しなければなりません。
パッケージに印刷されたニコチン濃度は、物語の一部を語るだけです。実際の供給は、デバイス、エアロゾル生成、処方、および製品の使用方法に依存します。
ニコチンを過剰に供給しないバイプは、禁断症状を解決できない可能性があります。ユーザーは、より頻繁にバイピングし、より深く吸い込む、または喫煙を続けることで補うかもしれません。
それは最高のニコチン濃度が自動的に最良であることを意味するわけではありません。著者たちは、実際の供給、渇望の軽減、満足度、排出、および製品のタバコを置き換える能力を考慮することを推奨しています。
同じ理論はフレーバーや製品デザインにも当てはまります。規制当局によって意図的に不快または非効果的にされた製品は、文書上は安全に見えるかもしれませんが、燃焼から逃れようとする喫煙者にとっては有用さが低下します。
研究者たちは主要な証拠ギャップを認めています。研究では、理想的なデバイス、フレーバー、ブランド、またはニコチン投与量を確立していません。また、約2年を超える長期的な健康データも限られています。
完全な切り替えが目標であり、永続的な二重使用ではない
これらの推奨事項は、無期限の二重使用の承認ではありません。主な目的は完全な喫煙の cessationです。
喫煙の消費を減らすことは、一部の曝露を低下させることができますが、ほんの数本のタバコを吸うことでも重要な健康リスクが維持されます。したがって、著者たちは二重使用をできるだけ短期間の移行ステージとして説明しています。
臨床医は、電子タバコの使用をカウンセリングとフォローアップと組み合わせるべきです。もし患者が同じ割合で喫煙を続ける場合、臨床医はニコチン供給量を調整したり、製品の使用方法を変更したり、別の治療法を提案することができます。
長期的なバイピングは、喫煙に戻るのを防ぐときには適切かもしれません。完全なニコチン禁断は、タバコを禁煙することが確実になった後に考慮されることができます。
著者たちは、完全に切り替えることが、タバコの燃焼によって生成される多くの有害物質への曝露を減少させると言います。彼らは、個々の化学物質への曝露が低下しても、健康リスク全体の相応しい割合の低下には直接つながらないことに注意を促しています。
FDAの認可は禁煙薬としての承認ではない
電子タバコは、食料品医薬品局(FDA)によって禁煙薬や医療機器として承認されたものはありません。
この機関は、ニコチンパッチ、ガム、ロゼンジ、スプレー、吸入器、バレニクリン、ブプロピオンをその承認された禁煙治療に含めています。
一部の電子タバコは、FDAのたばこ製品のプロセスを通じてマーケティングの承認を受けています。そのプロセスでは、製品を販売することが公共の健康を保護するために妥当であるかどうかが問われます。それは、製品が安全である、効果的である、あるいはニコチン依存を治療するために承認されていることを証明するものではありません。
5月、FDAは45のバイピング製品の法的マーケティングを承認したと述べました。それらの製品でさえ、FDA承認の禁煙補助具として宣伝することはできません。
新しい論文はその法的な区別を変更しません。しかし、臨床の証拠と公式のアメリカの禁煙計画との間の拡大するギャップを露呈しています。
医師は、異なる利点、制限、リスクを持つ治療法の中から患者が選択するのを支援するのが日常的です。SRNT作業部会は、バイピングがその会話の中で位置付けられるべきだと言っています。他のすべての方法が失敗した後ではなく、情報に基づいた成人喫煙者がタバコを置き去りにするための最良のチャンスを提供すると思っているときに。
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