DEEMING 마감일 2022로 연기됨

금요일 아침에 발표된 극적인 발표에서 FDA 위원장 Dr. Scott Gottlieb는 2018년의 규제안에서 향후 PMTA 제출 기한을 2022년으로 연기하고, 기관에 의해 담배, 흡연 및 니코틴에 대한 완전한 재조정을 약속했습니다.

이 연기는 현재 판매 중인 담배 제품들이 최소 4년 동안 계속해서 판매될 수 있도록 하여, 전자담배 산업이 새로운 입법 전략을 마련하고, 아마도 새로운 FDA 계획에 대한 의견을 제시할 수 있는 여유를 제공합니다.

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이것은 또한 특히 전자담배 가게와 같은 담배 사업자들에게 확장하고 재투자할 수 있는 자신감을 줄 것입니다. 전자담배 운동의 중심을 대표하는 중소형 담배 사업자들이 FDA의 조치로 인해 큰 타격을 받았습니다.

위원장님은 담배에서 니코틴을 줄이는 것에 대해 많이 이야기하셨습니다. 이는 오랫동안 담배 통제 분야의 일부에서 인기가 있었습니다. 매우 낮은 니코틴 담배(VLNC)와 높은 니코틴 전자담배의 조합은 강경한 담배 통제 열성가들이 전자담배와 담배 해로운 감소를 규제에 포함하는 전략에 동의하도록 만드는 교묘한 방법일 수 있습니다. 또는 그것이 너무 교묘하여 엉망인 논쟁을 일으켜 아무것도 이루어지지 않을 수 있습니다.

여기 전자담배 사용자들의 주요 우려 사항과 그것이 어떻게 다뤄졌는지에 대한 내용입니다:

향료

향료 문제는 전자담배 반대 운동이 현재 가장 큰 이야기 거리이기 때문에 가장 중심에 있습니다. “진화하는 담배 시장에서 대중 건강을 보호하기 위해 최선을 다하기 위해, 기관은 전자담배와 시가의 아동 유혹 향료를 규제하는 접근 방식 포함하여 다양한 중요한 주제에 대한 대중의 의견을 요청할 것입니다.” FDA 보도자료가 말합니다.

사실, 담배 통제 열성가들이 가장 우려하는 문제들을 해결하지 않고는 담배 제품에 대한 규제를 완화할 방법이 없습니다. 모든 면에서 그들이 토론에서 배제된다면, 전체 과정은 최악의 정치적 테더볼이 되어 매번 새로운 정부가 규제를 폐기하고 다시 작성해야 할 것입니다.

향료에 대한 집중은 많은 사람들을 불안하게 만들 것입니다 — 그리고 아마도 그렇게 않을 수 없습니다. 그러나 FDA 보도자료는 향료가 어린이들이 제품을 시도하도록 유도할 가능성뿐만 아니라, “일부 흡연자들이 잠재적으로 덜 해로운 니코틴 전달 형태로 전환하는 데 도움이 될 수 있는” 가능성에 대한 의견도 요청할 것이라고 명시하고 있습니다.

기한

이미 지난 기한은 영향을 받지 않을 것입니다. 연령 요건은 동일하게 유지됩니다. 그리고 “필수 경고문, 성분 목록, 건강 문서 제출, 해로운 및 잠재적으로 해로운 성분 보고서, 수정된 위험 주장 제거”를 포함하여 일부 미래 기한도 영향을 받지 않습니다.

주요 변화는 이미 시장에 있는 제품에 대한 사전 시장 담배 신청서(PMTA)를 제출해야 하는 2018년 11월 8일 기한입니다. 이제 그 날짜는 2022년 8월 8일로 변경되었습니다.

제품 기준

전자담배 사용자들과 전자담배 산업이 규제 사항에 대해 가지고 있는 불만 중 하나는 FDA가 제조업체에게 기대하는 것에 대한 방향이 부족하다는 것입니다. 이는 곧 해결될 수 있습니다.

“이러한 더 큰 정책 고려사항을 보완하기 위해, FDA는 제조업체를 위해 제품 검토 과정을 더 효율적이고 예측 가능하며 투명하게 만들기 위한 기본 규칙을 발행할 계획입니다.”라고 보도자료는 말합니다.

“다른 것들 중에서, FDA는 사전 시장 담배 신청서(PMTAs), 수정된 위험 담배 제품(MRTP) 신청서 및 실질 동등성을 입증하기 위한 보고서에 포함될 것으로 기대되는 정보에 대한 규정을 발행할 계획입니다. FDA는 또한 ENDS에 대한 PMTA를 검토할 방법에 대한 안내를 최종화할 계획입니다.

기관은 “액상 니코틴”에 노출되는 어린이와 배터리와 같은 담배 제품의 “알려진 위험”을 다루기 위한 기준에 대한 안내를 곧 제공할 것을 약속합니다.

이것이 우리가 기다려 온 답변일까?

산업과 소비자를 위한 전자담배 지지자들은 지난해 규제안이 발표된 이후 매우 열심히 노력해 왔습니다. 이것은 의회와 주 입법부, 법원, 뉴스 매체 등 많은 전선에서 진행된 전쟁입니다.

이 발표와 앞으로 나올 세부 사항들은 많은 사람들에게 안도감을 줄 것입니다. 그러나 이는 정말로 새로운 싸움의 시작일 뿐입니다. 전자담배 사용자들과 그들의 동맹은 대중의 수용 측면에서 심각한 발전을 이루어야 합니다. 그리고 우리는 이 새로운 FDA 정책을 형성하기 위한 싸움을 계속하는 동안 이 일이 발생해야 합니다.

Gottlieb 계획은 모든 사람에게 맞추고 다양한 반대 의견을 수렴하려는 교묘한 시도를 하고 있습니다. 그러나 이러한 전략은 종종 실패하는데, 왜냐하면 계획이 모든 사람에게 완벽한 답변이 될 수는 없기 때문입니다. 담배 통제 강경파는 규제 강화를 지연시키는 것에 반발할 것이고, 담배 산업에 기회를 줄 것이라고 볼 것입니다. 담배 제조업체는 저니코틴 담배에 대해 진지하게 검토하는 것을 반대할 것입니다.

그리고 전자담배 산업은 현재 느끼고 있는 같은 걱정을 계속해서 직면하게 될 것입니다. 아동 유혹 향료에 대한 모든 이야기가 가장 효과적인 제품에 대한 금지로 이어질까요? 향료의 이용 가능성이 크게 줄어들면, 이는 한정된 종류를 가진 담배 회사에 유리할 수 있습니다.

사실, FDA로부터의 연기는 주 및 지역 차원에서의 도전이 심화될 것임을 거의 확실히 의미합니다. FDA 계획에는 주에서 전자담배 세금을 부과하거나 도시에서 향료 접근을 제한하는 것을 막는 내용이 없습니다. 아마도 반니코틴 및 담배 그룹의 로비 노력이 주 및 지역 수준으로 이동하여 그들이 영향력과 권력을 유지하기 위해 싸울 것으로 예상됩니다.

담배 산업 — 그리고 그것에 의존하는 전자담배 사용자들은 이 순간에 함께 모여야 합니다. 지금이야말로 우리의 힘을 모으고, 자금을 모으고, 신중하게 계획하고, (주로) 통합된 전략을 구축하려고 노력해야 할 때입니다.

그러니 오늘 축하하십시오. 파티를 엽니다. 샴페인을 터트립니다. 그런 다음 새로운 힘으로 싸울 준비를 하십시오.