대법원, "장소 쇼핑" 사건에서 FDA에 반대하는 판결을 내리다

대법원은 오늘 FDA에 대해 반대의견을 내며, FDA 마케팅 거부 명령(MDO)에 대한 항소가 제품 제조업체에만 국한되지 않고, 배타당한 당사자가 있는 경우 모든 연방 순회 법원에서 배타당한 당사자가 함께 청원하는 조건으로 진정할 수 있다고 판결했습니다.

이 판결은 R.J. 레이놀즈 베이퍼가 북캐롤라이나 주 자택에서 멀리 떨어진 제5순회 항소법원에서 자신의 Vuse 전자담배의 멘솔 버전에 대한 MDO의 이의를 제기할 수 있는 길을 열어줍니다. MDO 검토 청원은 1년 넘게 중단된 상태입니다.

진보적인 대법관 케탄지 브라운 잭슨과 소냐 소토마요르는 오늘 판결에 반대했지만, 동료 진보적인 엘레나 케건은 6명의 보수 대법관과 함께 7-2의 다수 의견을 냈습니다. 법원의 결정은 대법관 에이미 코니 배럿이 작성했습니다.

멘솔 MDO, 제5 순회 법원, 및 장소 쇼핑

2023년 1월 FDA는 Vuse Vibe와 Ciro 장치의 멘솔 리필 마케팅 신청을 거부했습니다(시로는 이후 단종되어 법적 도전에서 제외되었습니다). 두 달도 채 되지 않아, 이 기관은 레이놀즈의 Vuse Solo 멘솔 리필에 대한 MDO를 발행했고, 2023년 10월에는 Vuse Alto 멘솔 포드에 대한 거부를 발행했습니다.

레이놀즈는 제5순회 항소법원에 세 건의 거부 명령 모두에 항소했고, 제5순회에 거주하는 사업체를 공동 청원자로 소송에 참여시켰습니다. 레이놀즈는 세 건의 사건 모두에서 법원으로부터 임시 중지를 받았습니다, 이로 인해 항소가 진행되는 동안 Vuse 멘솔 제품이 시장에 남아있을 수 있었습니다. 2023년 10월 19일, 법원은 세 건의 항소를 하나의 사건으로 통합했습니다.

FDA는 법원에 통합된 청원을 기각하거나 적절한 장소로 이전할 것을 요청했습니다. 그 이유는 레이놀즈가 컬럼비아 순회 법원이나 제4순회를 넘어서는 MDO에 대한 항소가 불가능하다고 생각했기 때문입니다.

2024년 2월 1일, 제5순회 법원이 트리톤 배급 사건에서 FDA에 반대의견을 내기 바로 직후, 레이놀즈는 통합된 항소를 트리톤 사건의 최종 해결까지 중지해달라고 요청하였고(레이놀즈는 FDA가 이를 대법원에 가져갈 것이라고 정확히 추측하였습니다), 두 주 후 제5순회 법원은 레이놀즈의 동의를 승인했습니다.

한편, 2월 2일 제5순회 법원은 레이놀즈에게 통합된 Vuse 항소에 대해 검토 대기 중 지연을 허가하였으며, 부적절한 장소를 근거로 FDA의 이전 또는 기각 요청을 거부하였습니다.

2024년 3월, FDA는 제5순회 법원의 트리톤 판결(법원이 수용했습니다)에 대해 대법원에 검토를 요청했습니다. 그러고 나서 2024년 5월, FDA는 대법원에 청원을 하였습니다, R.J. 레이놀즈가 이른바 “장소 쇼핑”에 대해 판결해 줄 것을 요청했습니다.

“부정적인 영향을 받은 모든 사람” 

2009년 가족 흡연 예방 및 담배 통제법(TCA)은 미국에서의 담배 규제의 기초가 되며, 기본 규칙을 제공하고 담배 제품에 대한 규제를 담당하는 FDA 담배 제품 센터(CTP)를 설립하였습니다.

TCA는 담배 마케팅 신청(사전 시장 담배 신청, 또는 PMTAs)의 거부로 인해 “부정적인 영향을 받은 모든 사람”이 해당 결정을 항소할 수 있는 절차를 명시했습니다—D.C. 순회 법원 또는 “그 사람이 거주하는 연방 순회 법원”에서.

FDA는 TCA가 마케팅 거부에 대해 항소할 권리를 신청서를 제출한 제조업체에게만 부여하고, 소매업체 및 무역 협회와 같은 다른 영향을 받는 당사자에게는 부여하지 않는다고 주장했습니다.

두 명의 반대 대법관은 그 입장을 지지했지만, 다수는 그러지 않았습니다. 그들은 법령의 분명한 문구—“부정적인 영향을 받은 모든 사람”—이 MDO 도전은 제조업체에만 국한되지 않는다고 분명하게 밝혀졌다고 말했습니다.

이제 Vuse MDO 항소는 제5순회 법원에서 계속 진행될 것입니다—트럼프 FDA가 거부를 철회하기로 결정하지 않는 한.

어떤 경우든 대법원의 결정 결과는 제5순회 법원에 더 많은 MDO 항소가 제출될 가능성이 높으며, 해당 지역(루이지애나, 미시시피 및 텍사스)의 소매업체들이 공동 청원자로 이 과정에 참여할 것입니다.

2025년 1월 구술 변론에서 FDA는 2024년의 모든 MDO 도전의 75%가 제5순회 법원에 제출되었으며, 그 모두가 해당 법원의 관할권 외부의 회사에 의해 제출되었으며, 모두 제5순회 법원의 지역 파트너들이 동참했습니다.

작년, 제5순회 법원은 자신의 트리톤 배급 결정을 전례로 사용하여 여러 전자담배 제조업체들이 자신의 비즈니스 위치에 가장 가까운 연방 사법 순회 외부에서 MDO에 도전하도록 지지했습니다. 각 경우에 대해서는 제조업체가 지역 소매업체와 함께 공동 청원자로 항소를 제출했습니다.

향후 도전—Vuse 항소를 포함하여—는 대법원이 올해 초에 거부한 트리톤 주장을 사용하지 않고도 이루어져야 할 것입니다. 그러나 피해를 입은 전자담배 업체들이 활용할 수 있는 다른 근거들이 있습니다.

오늘 대법원의 결정 및 모든 관련 문서와 법원 제출물은 대법원 사건 문서에서 읽을 수 있습니다.