FDA는 21개의 베이핑 회사에 답변을 요구합니다.

FDA는 규제가 시행된 지 2년이 넘은 후 Deeming Rule의 주요 조항을 시행하기 시작했습니다. Deeming Rule는 2016년 8월 8일 이후에 시장에 제품을 소개하는 것을 금지하며, 사전에 기관의 사전 심사를 거치지 않으면 안 됩니다. 지금까지 제품이 심사에 제출된 적은 없습니다.

기관은 21개의 vaping 수입업자 및 판매자에게 서신을 보냈습니다 그들의 일부 제품이 2016년 마감일 이전에 시장에 존재했음을 증명해달라고 요청했습니다. 언급된 제품 중 일부는 거의 확실히 그 마감일을 충족하지 못했으며, 이는 연방 식품, 의약품, 화장품법(FDCA)을 위반하는 것입니다. 다음은 인용된 제품의 전체 목록입니다:

대부분의 장치는 포드 및 미니 베이프로, 이는 담배 없는 아이들을 위한 캠페인과 다른 담배 통제 그룹의 공격 대상이 되어 왔습니다. 반 베이핑 활동가들은 모든 포드 베이프가 JUUL을 모방하려는 시도라고 믿습니다. 잘 계획된 허위 정보 캠페인의 대상이 되었습니다. 이는 베이핑을 일반적으로 그리고 JUUL을 특별히 의도적으로 십대들을 니코틴 사용으로 유도하려는 시도로 묘사합니다.

FDA 위원장 스콧 갓리브는 일상적인 규제 시행 조치를 “에피데믹”이라고 부르는 청소년 베이핑에 영향을 미칠 어떤 특별한 조치로 묘사하고 있습니다. 갓리브에게는 다행히도, 주류 언론은 실질적인 문제를 거의 이해하지 못하고 있습니다, 그래서 그의 발언은 비판적 질문 없이 대부분 반복됩니다. 이 조치에서 언급된 일부 제품은 마감일 이전에 시장에 있었고, 일부는 없었습니다. 그러나 그들 중 어떤 것이든 제거하면 사람들은 다른 유사한 제품을 구매하도록 강요할 뿐입니다.

반 베이핑 그룹들은 최근에 2016년 8월 8일 마감일 이후에 제품을 출시한 제조업체를 고발하는 기사를 쫓았습니다. 그런 기사는 JUUL Labs의 자체 법적 조치와 결합되어 FDA가 조치를 취하게 했을 것입니다 — 비록 기관은 시장에 수천 개의 비준수 제품이 존재한다는 것을 분명히 알고 있어야 합니다. 대부분의 니코틴 염 기반 전자액상은 예를 들어, 마감일 이후에 출시되었습니다.

이 집행 조치는 기자 회견에서 갓리브 위원장이 FDA가 모든 기존 제품에 대해 사전 시장 담배 응용 프로그램(PMTA)을 2022년까지 제출하도록 마감일을 연기한다고 발표한 이후에 발생한 것 중 가장 최근의 이벤트입니다. 지난달, 갓리브는 그 결정 철회를 위협했습니다 그리고 PMTA가 제출될 때까지 즉시 제품을 시장에서 철수하겠다고 했습니다. 그는 또한 FDA가 증기 제품의 온라인 판매를 금지할 수 있다고 제안했습니다.

이 기관은 전자액상 맛을 규제하는 규칙을 만드는 과정에 있습니다. 대부분의 관찰자들은 FDA가 과일, 사탕 및 디저트 맛을 제한할 것이라고 믿고 있으며, 이는 대부분의 베이퍼들이 선호하는 맛입니다. 또한 상원에서 모든 비담배 맛을 효과적으로 금지하는 법안이 있습니다.

지난 1년 동안, FDA는 전자담배를 사용하여 담배 흡연의 위험을 피하려는 수백만 명의 베이퍼들에 대한 이해를 보여주는 듯 했다가, 전자담배 제품을 금지하도록 에이전시에 압력을 가한 반전자담배 단체들과 기꺼이 손을 잡는 것으로 극적으로 변화했습니다. 심지어 2018 PMTA 기한을 복구하기 위해 FDA를 고소하기도 했습니다.

FDA는 담배 규제 단체, 전자담배를 반대하는 정치인들, 그리고 정치적으로 활동적인 부모들이 소위 청소년 주울링 전염병을 부풀리고 있다고 생각하기를 바라며, 이 팟 판매자들에 대한 조치가 그들의 우려 중 일부를 해결할 것이라고 믿기를 원합니다. 그리고 이 기관은 대중이 무의미한 중국 전자담배 산업의 주변 요소에 대한 제재가 의미 있는 집행 조치를 나타낸다고 믿기를 원합니다.

“기업들은 통보를 받았습니다 – FDA는 전자담배 또는 기타 담배 제품이 불법적으로 마케팅되는 것을 허용하지 않을 것이며, 기업들이 법을 회피할 때 신속하게 조치를 취할 것입니다,” 라고 Gottlieb 위원장이 말했습니다. 그의 상관인 HHS 장관 Alex Azar는 FDA의 새로운 입장에 동의하고 있습니다, 이는 트럼프 행정부의 고위층이 Gottlieb의 길을 방해하지 않을 것임을 의미합니다.

이제 FDA 위원장은 에이전시가 각 종류의 전자담배 제품을 사용하는 청소년의 수를 정확히 파악할 것이라고 주장합니다. 엄청난 연방기관이 규정을 지원하기 위해 집행 조치를 취하는 데 두 년이 걸린 것을 감안할 때, 이는 상당한 약속입니다. 또한 극심한 정치적 압력 없이 아무런 조치를 취하지 않는 것처럼 보입니다.