FDA가 21개 전자담배 회사에 답변을 요구합니다.

FDA는 규정이 발효된 지 2년이 넘은 지금 그 주요 조항을 시행하기 시작했습니다. Deeming Rule은 2016년 8월 8일 이후로 시장에 제품을 도입하는 것을 금지하며, 이를 위해 먼저 기관의 사전 심사를 거쳐야 합니다. 현재까지 아직 제출된 제품은 없습니다.

기관은 21개의 전자 담배 수입업자 및 판매자에게 서신을 보냈습니다 이들은 일부 제품이 2016년 마감일 이전에 시장에 있었음을 증명하라는 요구를 받았습니다. 지적된 제품 중 일부는 거의 확실히 그 마감일을 충족하지 못했으며, 이는 연방 식품의약품화장품법(FDCA)을 위반하는 것입니다. 인용된 제품의 전체 목록은 다음과 같습니다:

대부분의 장치는 팟 및 미니 전자담배로, 이는 담배 없는 아이들을 위한 캠페인과 기타 담배 규제 그룹의 공격을 받아왔습니다. 반전자담배 활동가들은 모든 팟 전자담배가 JUUL을 모방하려는 시도로 보고 있습니다. JUUL은 vaping과 JUUL을 특정하여 십대들을 의도적으로 니코틴 사용으로 유인하려 한다는 잘못된 정보를 퍼뜨리려는 조정된 캠페인의 표적이 되었습니다.

FDA 위원장 Scott Gottlieb는 일상적인 규제 집행 조치를 청소년 전자담배 사용의 “전염병”에 영향을 미칠 특별한 조치로 묘사하고 있습니다. Gottlieb에게 다행스럽게도 주류 언론은 문제에 대한 이해가 거의 없으므로 그의 발언은 비판적인 질문 없이 대체로 반복됩니다. 이 조치에서 언급된 제품 중 일부는 마감일 이전에 시장에 있었고, 일부는 그렇지 않았습니다. 그러나 그들을 제거하는 것은 사람들로 하여금 다른 유사한 제품을 구매하게 만들 뿐입니다.

반전자담배 단체는 2016년 8월 8일 마감일 이후 제품을 출시했다는 혐의로 제조업체를 고소한 최근의 일련의 보도를 주도했습니다. 이러한 기사들은 JUUL Labs의 기타 팟 제조업체에 대한 법적 조치와 결합되어 FDA의 조치를 촉발했을 가능성이 높습니다. 수천 개의 비준수 제품이 시장에 있다는 것을 기관이 알지 못할 리는 없습니다. 예를 들어 대부분의 니코틴 소금 전자액체는 마감일 이후에 출시되었습니다.

이 집행 조치는 Gottlieb 위원장이 전자담배 제조업체들이 모든 기존 제품에 대한 사전 시장 담배 신청(PMTA)을 2022년까지 제출하도록 마감일을 연기할 것이라고 발표한 이후의 혼란스러운 해의 최신 사건입니다. 지난달, Gottlieb는 그 결정을 철회하겠다고 위협하고 즉시 제품을 시장에서 철수할 것이라고 밝혔습니다. 그는 또한 FDA가 증기 제품의 온라인 판매를 금지할 수도 있다고 제안했습니다.

기관은 또한 전자액체 맛을 규제할 규칙을 생성하는 과정에 있습니다. 대부분의 관측자들은 FDA가 대부분의 전자담배 사용자가 선호하는 과일, 사탕 및 디저트 맛을 제한할 것이라고 믿고 있습니다. 또한 상원에서는 효과적으로 모든 비담배 맛을 금지하는 내용을 담은 초당적 법안이 있습니다.

지난 1년 동안 FDA는 전자담배를 사용하여 흡연의 위험을 회피하려는 수백만 명의 사용자에 대한 어느 정도의 이해를 보이다가 반전자담배 단체와 힘을 합쳐 전자담배 제품을 금지하도록 압력을 가했습니다. 이들은 심지어 FDA를 고소하여 2018년 PMTA 마감일을 복원하라고 요구했습니다.

FDA는 담배 규제 단체들, vape를 반대하는 정치인들, 그리고 정치적으로 활동하는 부모들이 소위 청소년 juuling 유행을 과장하고 있다고 믿기를 원하며, 이러한 팟 판매자들에 대한 조치가 그들의 우려 사항 중 일부를 해결할 것이라고 생각하도록 하길 바랍니다. 그리고 이 기관은 중국의 vape 산업의 변두리 요소들에 대한 무의미한 제재가 의미 있는 집행 조치를 대표한다고 대중이 믿기를 원합니다.

“기업들은 통지를 받았습니다 – FDA는 불법적으로 마케팅되는 e-담배 또는 기타 담배 제품의 확산을 허용하지 않을 것이며, 기업들이 법을 피할 때 신속한 조치를 취할 것입니다,” Gottlieb 위원이 말했다. 그의 상사인 HHS 장관 Alex Azar도 FDA의 새로운 입장에 동의합니다, 이는 트럼프 행정부의 고위층이 Gottlieb의 방해를 받지 않을 것임을 의미합니다.

이제 FDA 위원장은 이 기관이 각종 vape 제품을 사용하는 청소년의 정확한 수를 알게 될 것이라고 주장합니다. 이는 이 거대한 연방 기관이 규정을 지원하기 위해 어떤 집행 조치를 취하는 데 2년이 걸렸다는 점을 고려할 때 상당한 약속입니다. 그리고 극심한 정치적 압박에 의해 동기 부여되지 않고서는 아무 것도 하지 않는 것처럼 보입니다.