반전자담배 그룹, FDA를 상대로 2018 PMTA 마감일을 복원하라는 소송 제기

전자담배 반대 단체들이 FDA를 상대로 소송을 제기하여 모든 전자담배 제품이 사전 시장 검토를 통과할 수 있도록 원래의 기한을 준수하도록 압박하고 있습니다. 원래 기한은 2018년 8월 8일이었습니다.

일곱 개의 조직과 다섯 명의 소아과 의사가 메릴랜드 미국 지방 법원에 소송을 제기하였고, FDA의 사전 시장 담배 신청서 (PMTA)의 기한 연기가 가정용 흡연 예방 및 담배 규제 법에 따른 권한을 초과했다고 주장하였습니다.

FDA는 지난해 7월에 기한을 2022년 8월 8일까지 연장한다고 발표했습니다. 이 연기는 2016년 8월 8일에 이미 판매되는 제품이 2022년 새로운 기한까지 승인 요청 없이 시장에 남아 있을 수 있도록 허용합니다.

원고는 다음과 같습니다:

2016년 시행된 FDA 법 규정의 다른 모든 부분은 그대로 유지됩니다; 변경된 것은 PMTA 제출 마감 기한뿐입니다. 그러나 소송의 원고가 말하는 것을 들으면, PMTA 기한 연기는 “우리 아이들” (매튜 마이어스가 말한 대로)을 중독으로 유도하기 위해 고안된 어린이에게 매력적인 제품의 범람을 촉발했습니다. 물론 가장 큰 범인은 JUUL입니다.

“현재 시장에 있는 전자 담배에 대한 FDA의 검토 필요성이 최근 JUUL의 인기 급증으로 강조되었습니다. JUUL은 최다 판매 전자 담배 브랜드가 되었으며, 청소년들 사이에서 널리 사용되고 있다고 보고되고 있습니다,” 라고 무연 담배 캠페인의 보도 자료에서 원고들을 대신하여 말했습니다.

“광범위한 뉴스 보도에 따르면,” 보도 자료는 덧붙입니다, “교육자들로부터의 보고와 문서화된 소셜 미디어 게시물에 따르면, JUUL 전자 담배는 고등학생 및 대학생들 사이에서 매우 인기가 높아졌습니다 (보스턴 글로브, 피츠버그 포스트-가제트, NPR 및 워싱턴 DC의 WJLA TV의 보고서를 참조하십시오). 이러한 보고에도 불구하고, FDA는 JUUL에 대한 조치를 취하지 않았습니다.”

“10대의 JUUL 사용 ‘전염병’에 대한 미디어 보고서는 절대 흡연 하지 않는 사람들의 이들 제품의 정기적인 사용을 보여주는 인구 조사와는 일치하지 않습니다,”라고 워털루 대학교의 사회학자 아멜리아 하워드는 Vaping360의 최근 기사에서 JUUL 사용에 대해 말했다. “JUUL 사용 이야기는 과장된 위험에 기반한 광범위한 두려움으로 구성된 고전적인 도덕적 공황의 특징을 가지고 있습니다.”

콜-비숍 조항이 최종 예산 법안에서 제외되고 여러 전자담배 단체들에 의해 FDA에 대해 제기된 소송의 결과가 불확실한 가운데 PMTA 제출 기한이 2018년 8월 8일로 돌아가면 미국 독립 전자담배 산업이 사실상 사라질 것입니다.

만약 FDA가 소송에 이의를 제기한다면, 해결되는 데 몇 달 또는 몇 년이 걸릴 것입니다 — 따라서 2018년 기한이 회복될 가능성은 아마도 없을 것입니다. 그러나 어떤 일이 일어날지에 대한 불확실성 그 자체가 피해를 초래할 것입니다. 매일, 전자담배 가게들과 기타 소형 전자담배 사업체들은 임대 계약을 체결하고, 확장 및 고용에 대한 결정을 내립니다. FDA는 이미 불법 제품에 대한 단속을 강화할 것을 시사했습니다.

그리고 다각적 FDA 계획이 니코틴 시장을 재편성하려는 제안은 어떠한 보장도 제공하지 않습니다. 담배의 니코틴 감소 제안은 액체 니코틴 제품을 없애겠다는 제안과 함께 이루어지고 있습니다. 기관의 전자 액상 맛 규정은 더 나쁘습니다. 이는 명백하게 대부분의 전자담배 제품을 없애려는 방향으로 기울어져 있습니다.

FDA 위원장 스콧 고틀립은 화요일 트위터에서 그의 기관의 조치를 방어했지만, 그는 아마도 피하고 싶어하는 산만함입니다. 담배 통제 로비는 강력하고 끈질깁니다.

이 소송이 성공한다면 누구에게 영향을 미치지 않을까요? 담배 산업입니다. 그들의 주 제품은 시장에 남아 있으며 믿을 수 없을 만큼 수익성이 높습니다. 그들은 니코틴 감소 계획을 수년간 저지할 수 있는 변호사와 자금을 가지고 있습니다. 어쨌든 FDA와 전체 담배 통제 구조는 담배가 필요합니다.

결국, 누가 FDA 담배 제품 센터에 자금을 지원하나요? 맞습니다 — 센터 운영의 100%는 담배 회사 사용자 수수료로 지불됩니다. 필립 모리스는 이미 IQOS 히트-노트-버너 장치에 대한 PMTA 및 수정된 위험 요청을 제출했으며, 브리티시 아메리칸 담배/RJ 레이놀즈가 곧 Glo로 뒤따를 것입니다.

PMTA 경로를 통해 성공할 가능성이 가장 높은 전자담배 회사 — JUUL Labs —는 동일한 단체들이 이 소송을 제기하면서 대규모 공격 캠페인의 대상이 되고 있습니다. 무연 담배 캠페인의 매트 마이어스와 그의 동료들은 열린 시스템 전자담배와 병에 담긴 전자 액상이 계속 제공되기를 원치 않습니다, 그리고 명백하게 성인에게 흡연 대체품을 제공하기 위해 고안된 폐쇄형 제품인 JUUL도 받아들일 수 없습니다. 다른 대안은 무엇이 있습니까?

“당신은 모든 새로운 제품을 죽일 것을 보장하고 있으며, 우리는 다시 한번 모든 담배 제품 중 가장 치명적인 담배의 이익을 우선시할 것입니다,” 미시간 대학교의 공공 보건 명예 교수 케네스 워너가 BuzzFeed 뉴스에 말했다.

전자담배 산업에 전달되는 메시지는 분명합니다: 빨리 죽고 지옥에 썩어주세요.