FDA가 비준수 vape에 대해 단속할 예정이다.

FDA는 기존 규정 중 가장 엄격한 규제를 시행할 준비가 되어 있는 것으로 보입니다: 조부모 날짜 이후 제품 혁신 금지.

대부분의 흡연자들은 이 날짜를 암기하고 있습니다: 2016년 8월 8일.

이는 조부모 날짜 이후 새로운 증기제품이 마켓에 출시될 수 없으며, 반드시 세 가지 경로 중 하나를 성공적으로 통과해야 합니다: 실질적 동등성 (SE), 사전 시장 담배 신청 (PMTA), 또는 수정된 위험 담배 제품 (MRTP). 이 경로를 통해 새로운 제품을 마케팅하기 위한 승인을 받는 것은 아마도 대부분의 독립적인 증기 회사에겐 불가능할 것입니다.

새로운 제품에 대한 금지는 기존 제품에 대한 모든 변경 사항을 포함합니다 — 심지어 사소한 변경도 포함됩니다. 펌웨어 업그레이드 또는 e-액상 레시피에 대한 사소한 변경과 같은 중요하지 않은 수정도 마케팅 금지 위반으로 간주됩니다.

지금까지 FDA는 해당 날짜 이후 새로운 제품 판매에 대해 규칙을 시행하지 않기로 결정한 것 같습니다. 그러나 이는 곧 바뀔 수 있습니다.

FDA는 “Vape Inspection” 서비스를 제공하기 위한 계약 제안서를 요청했습니다. FDA는 규정 준수를 확인하기 위해 5년 동안 2300만 달러를 지출할 준비가 되어 있으며, 검사관들이 검색할 항목의 세부 목록을 발표했습니다.

이 계약은 제조업체의 검사를 명시하고 있으나(이는 현장에서 e-액상을 만드는 모든 증기 상점을 포함합니다), 담배 규제법은 FDA에게 “FDA 규제 담배 제품의 소매 판매에 관여하는 모든 ‘시설’을 검사할 권한을 부여합니다.” 이는 모든 증기 상점이나 온라인 판매자를 포함할 수 있습니다.

검사관의 한 가지 임무는 “시설이 FD&C 법 제910조를 위반할 가능성이 있는지 확인하는 것”입니다. 이 법은 FDA의 마케팅 승인이 없는 ‘신규 담배 제품’을 주간 통상에 도입하거나 도입할 수 없도록 금지합니다.

2016년 8월 8일 마감일 이전에 제품이 제공됨을 입증하는 책임은 제조업체와 도매/수입업체에 있지만, 비준수 제품은 소매점에서 압수될 수 있습니다. FDA는 심지어 우편 검사를 받은 후 중국 또는 다른 국가의 개인에게 발송된 물품을 압수할 수 있습니다.

FDA의 검사 제안서에 대한 뉴스는 ECigIntelligence에 의해 처음 보도되었습니다. 증기 시장 분석가들은 현재 비준수 제품이 판매되고 있다는 증거가 있다고 말합니다.

“제품 승인을 받는 것과 실제 제품이 공급되는 것 사이에 어떤 단절이 있는 것 같습니다.” 라고 ECigIntelligence의 관리 이사인 Tim Phillips가 구독자에게 보낸 이메일에서 말했습니다. “제조업체와 수입업체가 FDA의 전자담배 규제를 비준수하거나 심지어 철회할 가능성에 베팅하고 있을 수 있습니다.”라고 덧붙였습니다.

제조업체가 8월 8일의 조부모 날짜 이전에 제품이 “상업적으로 판매되었다”는 것을 증명할 수 있는 다양한 방법이 있습니다. FDA의 지침 문서에 따르면, 다음은 몇 가지 예입니다:

많은 증기 제조업체들은 조부모 날짜 이전에 제품을 판매함으로써 규정 준수를 문서화한 후, 즉시 시장에서 해당 제품을 제거했습니다.

검사관들은 또한 “잘못된 또는 오해의 소지가 있는 라벨링”이 있는 제품을 검색하는 등, 증기 사업체 방문 중에 다른 정보를 수집할 것입니다. FDA 계약자들은 검사 중 발견된 모든 증거의 사진도 촬영할 것입니다.

검사 중에 수행될 작업의 완전한 목록은 입찰 요청서에 연결된 문서에 제공됩니다:

FDA의 비준수 제조업체에 대한 단속 계획은 증기 소매 부문에서 혼란을 초래할 수 있습니다. 그리고 그것이 다가오는 e-액상 맛에 대한 FDA 전쟁만큼 사업에 해롭지는 않더라도, 많은 소규모 기업들이 미래에 대한 불확실성으로 인해 그들의 계획을 재고할 수 있을 것입니다.