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FDA는 Vuse Solo Menthol 리필을 거부하고 청소년 매력을 언급했습니다.

Note
3월 20일 업데이트 제5순회 항소법원이 R.J. 레이놀즈에게 FDA의 회사 Vuse Solo 멘톨 리필에 대한 거부에 대한 임시 유예를 부여했습니다. 이 유예는 법원이 레이놀즈의 항소 유예 요청에 대한 주장을 듣기 전까지 회사가 제품을 판매할 수 있도록 허용합니다.

FDA는 또 다른 멘톨 베이핑 제품을 거부했습니다. 이번에는 Vuse Solo의 두 개의 멘톨 리필입니다. 2021년, Solo 장치와 그 담배 맛 리필은 FDA의 마케팅 승인 최초의 베이핑 제품이 되었습니다. Solo는 담배 모양의 배터리로 전원이 공급되며 나사식으로 장착된 미리 채워진 카토마이저 리필을 사용하는 원시적인 시가유사 스타일의 베이프입니다.

보도 자료에서 FDA는 Vuse Solo 멘톨 리필이 청소년 유혹, 시작 및 사용과 관련하여 ‘공공 건강 보호에 적합’이라는 기준을 충족하지 못했다고 설명했습니다.

2021년 8월부터 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)를 거부하기 시작한 이후 FDA는 수백만 개의 맛이 나는 전자 액체와 미리 채워진 장치에 대해 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행했지만, 대부분의 멘톨 제품은 Brian King이 FDA의 담배 제품 센터 소장으로 임명된 후까지 검토 중이었습니다.

FDA가 멘톨 담배를 피우는 사람들을 위한 저위험 대안으로 일부 멘톨 제품을 승인할 것이라는 추측이 있었습니다. 이를 기관이 금지할 의도를 가지고 있습니다. 그러나 King이 온 이후, FDA는 여러 번 승인된 대중 시장 베이핑 장치의 멘톨 리필에 대한 신청을 거부했습니다. 시작은 Logic Pro와 Logic Power의 리필입니다.

Logic은 즉시 법원에서 FDA 결정을 도전했고 제3순회 항소법원에서 거부 명령에 대한 임시 유예를 받았습니다. Logic의 소송에서 발견된 CTP 문서는 CTP 소장의 사무실(왕이 인수하기 전과 후 모두)이 Logic의 멘톨 리필을 거부하도록 CTP 과학 사무소를 압박했습니다.

1월에 기관은 멘톨 리필에 대한 MDO를 발급했습니다 두 개의 이전에 승인된 Vuse 장치, Vuse Ciro와 Vuse Vibe를 위해서요. 마케팅 거부 명령(MDO)이 발령된 하루 후, 제5순회 항소법원은 Vuse 제조사 R.J. 레이놀즈에게 임시 유예를 부여했습니다.

레이놀즈는 Vuse Solo 멘톨 MDO를 법원에서 다툴 것으로 보이며, Ciro와 Vibe 멘톨 거부도 마찬가지입니다. 승인된 Vuse 제품 세 개 모두 사용자에게 인기가 없지만, 레이놀즈는 아마도 Vuse Alto와 그 멘톨 리필에 대한 거부 명령을 두려워할 것입니다. 다른 세 개의 Vuse 제품과 달리 Alto는 베이핑 제품 시장의 편의점/주유소 부문에서 리더입니다. Alto PMTA는 FDA의 검토 중입니다.

보도 자료에서 FDA는 기만적으로 National Youth Tobacco Survey 데이터가 Vuse가 청소년 전자 담배 사용자가 '주로' 사용하는 '두 번째로 흔한 브랜드'라고 언급합니다. FDA가 승인한 모든 세 개의 Vuse 제품(및 그 멘톨 리필)은 모든 연령대의 사용자에게 인기가 없으며, 기관은 이를 잘 알고 있습니다. NYTS 데이터는 주로 매우 인기 있는 Vuse Alto를 지칭합니다.

R.J. 레이놀즈는 최근 FDA에 강력 단속을 요청했습니다 현재 일회용 베이프가 현재 편의점/주유소 베이프 시장을 지배하고 있습니다.

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짐 맥도날드
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