트럼프, FDA에 글라스 플레이버 승인 압박

어제 FDA는 네 개의 Glas G2 리필 팟에 대한 마케팅 승인을 발표했습니다. 새로운 팟은 두 가지 멘톨 맛과 함께 금색 및 사파이어를 포함하고 있으며, 이는 실제로 망고와 블루베리 맛입니다. 네 개의 팟 모두 50 mg/mL만 사용할 수 있습니다.

마케팅에서 Glas 망고 및 블루베리 맛에 대한 주문(MGOs)을 승인하여 일반 담배 또는 멘솔 외의 맛을 가진 어떤 전자담배 제품에 대한 첫 번째 FDA 승인을 기록했습니다. 

이 포드는 밀봉되어 있으며 Glas G2 장치와만 작동합니다. G2 장치와 단일 담배 맛 포드 는 이전에 FDA에 의해 승인되었습니다 3월 18일자. 

G2 장치는 사용자가 Bluetooth 기능이 있는 스마트폰과 쌍을 이루고, 앱을 다운로드하며, 셀카와 운전면허증 이미지를 업로드하도록 요구하는 연령 제한 기술을 사용합니다. 그런 다음 사용자는 G2를 스마트폰에 가까이 있을 때만 사용할 수 있으며, FDA에 따르면 "무작위 생체 정보 체크인을 수행하여 등록된 사용자가 장치를 사용하는 사람인지 주기적으로 확인합니다."

글라스 승인 사항은 도널드 트럼프 대통령이 FDA위원장 마틴 마카리에게 조치를 취하도록 압박한 후에 발생한 것으로 전해졌다.

트럼프가 ‘전자담배를 구했나요’?

도널드 트럼프 대통령은 게시를 그의 Truth Social 플랫폼에서 한 후 2024년에 당선되었습니다: “나는 2019년에 Flavored Vaping을 구했고, 이는 사람들이 흡연을 끊는 데 큰 도움이 되었습니다. 나는 나이를 21세로 높여 '아이들'로부터 멀리하게 했습니다. 카말라와 조는 모든 것을 금지하고, 전국의 작은 사업들을 죽이고 있습니다. 나는 Vaping을 다시 구할 것입니다!”

안타깝게도 그가 임명한 FDA 위원장 마틴 마카리는 전자담배에 대해 동의하지 않았습니다. 그가 기관에서의 첫 해에 마카리는 "전자담배를 지키는 것"과는 정반대의 일을 하기로 결심했습니다. 그는 청소년 전자담배 사용률에 대한 터무니없는 주장을 하고, 전자담배 가게를 비난했으며, 그의 기관은 새로운 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행하기 시작하고 전자담배 유통업체에 대한 무장 급습을 실시하기 시작했습니다. 무엇보다도, 마카리는 그의 매우 열정적인 전임자들보다 훨씬 더 반전자담배 광신자가 되어버렸습니다.

지난 달, 월스트리트 저널 보고서에 따르면 Makary 자신이 Glas의 연령 제한이 있는 향미 포드의 승인을 차단하는 책임이 있었다. 위원장은 CTP(중심 담배 제품)의 과학적 직원의 권장 사항을 명백히 거부하고 CTP가 G2 장치와 Blonde Tobacco 포드를 승인하는 동안 향료 제품을 규제를 넘는 상태로 유지하기로 스스로 결정한 것처럼 보였다.

그 결정은 트럼프의 백악관 직원들에게 불만을 일으켰으며, 그들은 트럼프의 선거 공약을 잘 알고 있었고, 미국의 vape 회사가 향료가 입혀진 vape 승인을 받기를 원했습니다.

그 문제는 지난 주말에 폭발한 것으로 보이며, 트럼프와 마카리가 직접 이야기했습니다. 월스트리트 저널에 따르면, 트럼프의 고문들은 대통령에게 마카리가 “행정부에 대한 문제”라고 조언했습니다—부분적으로는 vaping 문제 때문에—그리고 트럼프는 FDA 수장을 “꾸짖었습니다.”

화요일 FDA가 Glas 승인 사항을 발표했습니다.

Tufts University School of Medicine 교수 Michael Siegel은 STAT News 기사에서 사건을 잘 요약했습니다: “제가 생각하기에 전체적인 결과는 좋은 것입니다. 그것이 발생한 과정이 반드시 좋은 것인지 잘 모르겠습니다.”

FDA의 맛 문제

FDA는 오랫동안 담배와 멘솔 이외의 향미를 가진 합법적인 전자담배 제품을 허용하는 것에 반대해 왔으며, 이는 기관이 반전자담배 담배 통제 단체와 일치하는 입장입니다. 2016년 초 오바마 백악관에 제출된 FDA의 Deeming Rule 초안에서 FDA는 모든 향미가 첨가된 전자담배 제품을 시장에서 제거할 것을 촉구하였으며, 이는 규정이 2016년 8월 시행된 후 90일이 지나 시행될 예정이었습니다. 해당 제안은 관리예산국에 의해 거부되었으며, FDA는 사실상 10년간의 향미 금지를 위한 과학적 핑계를 찾아야 했습니다.

2021년부터 전자담배 제품에 대한 마케팅 결정을 시작하면서, 기관의 입장은 비담배/비멘솔 맛이 새로운 사용자, 특히 청소년 사이에서 새로운 사용자 생성의 독특한 위험을 초래한다고 밝혀왔습니다. 청소년 전자담배 사용이 처음에는 정점에 도달했다가 10년 이상 만에 최저 수준으로 감소하는 동안에도 이 입장을 유지해왔습니다. 그 동안 맛있는 제품들은 광범위하게 이용 가능했습니다.

FDA의 연례 청소년 담배 사용 조사에 따르면 맛이 있는 제품의 가용성이 청소년의 흡연을 유도하는 주요 요인이 아니라는 것이 반복적으로 증명되었습니다. 하지만 기관은 성인 베이퍼의 대다수에 의해 사용되는 맛이 있는 제품이 제조업체가 청소년이 그것으로부터 보호받을 것이라는 압도적인 과학적 증거를 제공할 수 없는 한 허용될 수 없다는 믿음을 고수하고 있습니다.

하지만 연령 제한 기술이 그 상황을 바꿨습니다—적어도 조금은요. 그것은 FDA에게 몇 가지 향료 제품을 승인할 수 있는 충분한 정치적 보호를 제공한 것처럼 보이며, 동시에 대다수의 베이프와 승인 사이에 거대한 장벽을 세웠습니다.

어제의 보도자료에서 기관은 "이 제품에 대한 엄격하고 과학적인 검토 결과, 신청자가 글라스의 장치 접근 제한 기술과 FDA가 요구하는 마케팅 제한이 결합되어 청소년이 이 제품을 사용하는 능력을 효과적으로 완화할 것임을 충분히 입증했다"고 말했습니다.

이것이 기준이라면, 병에 담긴 e-액체, 개방형 시스템 장치 또는 대부분의 기타 포드 또는 일회용 vape에 희망이 없습니다.

맛이 나는 vaping 제품은 소비자들이 이를 사용하기 위해 여러 절차를 거칠 필요 없이 시장에 허용되어야 하며, 승인 과정에는 대통령(또는 그와 관련하여, 더빈 상원 의원 또는 담배 없는 아이들을 위한 캠페인)의 참여가 필요하지 않아야 합니다.