2024년 4월 15일 로직이 FDA의 로직 멘톨 리필에 대한 MDO를 유지하는 제3 순회 법원 판결을 검토해 줄 것을 대법원에 청원했습니다.
2023년 10월 19일 제3 순회 법원 패널이 로직의 MDO 항소를 2-1로 기각했습니다.
2023년 5월 9일 로직과 FDA는 오늘 제3 순회 항소 법원에서 구두 변론을 했으며, 멘톨 로직 전자담배 제품에 대한 FDA의 MDO에 대해 토론했습니다.
2022년 11월 1일 10월 28일, 제3 순회 항소 법원은 로직 LLC에 대해 발행된 멘톨 맛 리필에 대한 마케팅 거부 명령(MDO)의 집행을 일시적으로 중단했습니다. 법원 명령에 따라 로직은 법원이 MDO 검토 중에 전체 중지에 대한 신청을 결정할 때까지 멘톨 리필을 계속 판매할 수 있습니다. 로직은 10월 27일에 MDO 검토 청원을 제출했으며, 임시 중지 요청도 함께 제출했습니다. 법원은 10월 28일부터 7일 이내에 전체 중지 신청서를 제출해야 한다고 로직에 통보했습니다. 그 후 FDA는 10일 내에 응답해야 합니다. 10월 27일 - 로직이 청원과 임시 중지 요청을 제출한 같은 날 - 동일한 법원의 3인 판사가 만장일치로 Liquid Labs의 MDO 검토 청원을 기각하기로 투표했습니다. 제3 순회 법원은 FDA에 대한 전자담배 회사들의 도전에 대해 다른 판결을 내리지 않았습니다.
2022년 10월 26일
FDA는 오늘 멘톨 전자담배 제품에 대한 첫 번째 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행했습니다. 이 조치는 기관이 모든 비담배 맛 전자담배 제품을 없애라는 금지주의적 반전자담배 단체의 요구에 굴복할 수 있음을 시사합니다.
FDA는 이미 담배와 멘톨이 아닌 거의 모든 맛 전자담배 제품에 대한 MDO를 발행했습니다. 멘톨 전자담배가 제거 예정인 멘톨 담배를 피우는 사람들에게 대안을 제공하기 위해 면제될 것이라는 상당한 추측이 있었습니다. FDA는 멘톨 담배와 맛나는 시가를 금지하는 절차를 시작했습니다.
현재까지 FDA는 담배 이외의 맛으로는 단 하나의 제품도 승인하지 않았으며, 담배를 포함한 어떤 맛의 병입 전자담배 제품도 승인하지 않았습니다.
로직이 첫 번째 멘톨 전자담배 제품 MDO를 받다
FDA가 MDO를 발급한 제품은 로직 프로 멘톨 e-액체 패키지와 로직 파워 멘톨 e-액체 패키지로, 둘 다 로직 프로 및 로직 파워 장치의 리필 카트리지입니다. 같은 장치는 FDA에 의해 3월에 판매가 승인되었습니다, 담배 맛 리필과 함께요.
로직 프로는 1.5 mL의 e-액체를 담을 수 있는 밀폐된 캡슐을 사용하는 vape 펜입니다. 로직 파워는 전통적인 나사형 카토마이저 리필을 사용하는 재충전 가능한 시가 스타일 장치입니다.
FDA 보도 자료는 로직의 추가 제품에서 오늘 거부가 있었음을 시사하는 것 같습니다. “로직에 의해 현재 마케팅되고 있는 여러 전자담배 제품에 대해 MDO가 발행되었다”고 말하며, “FDA는 신청자가 마케팅하고 있는 제품만 공개적으로 명명한다”는 혼란스러운 언급을 했습니다.
어떤 이름 없는 제품이 “현재 마케팅되고 있는 것”인지, 그리고 동시에 왜 현재 마케팅되고 있지 않기 때문에 이름이 붙여지지 않았는지는 기관에서 설명하지 않았습니다. FDA가 3월에 담배 맛 로직 리필을 승인했을 때, 그들은 “로직의 여러 다른 ENDS 제품에 대해 마케팅 거부 명령을 발행했다”고 밝혔지만, 회사의 멘톨 리필은 여전히 검토 중이라고 했습니다.
로직은 세계에서 가장 큰 담배 회사 중 하나인 일본 담배 국제(JTI)의 소유입니다. 아마도 로직의 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)는 상세하고 철저했을 것입니다.
로직의 현재 선택지는 FDA의 명령에 따르고 멘톨 제품을 시장에서 제거하거나 법원에서 또는 내부 FDA 항소를 통해 기관에 이의를 제기하는 것입니다. 수십 개의 전자담배 회사가 MDO를 연방 법원에서 싸우기로 선택했습니다.
FDA의 논리: 멘톨 전자담배 거부, 멘톨 담배 승인
FDA는 로직이 “이 멘톨 맛 전자담배가 성인 흡연자들 사이에서 담배 맛 전자담배에 비해 ‘완전한 대체’ 또는 ‘상당한 담배 사용 감소’를 촉진하는 더 효과적이라는 것을 증명하기 위해 충분한 증거를 제공하지 않았다”고 말하고 있습니다.
2021년 8월 향전 전자담배 제품에 대한 첫 번째 거부를 발표할 때, FDA는 멘톨을 다른 맛과 분리하기 위해 특별한 노력을 기울였습니다. “멘톨 ENDS에 대한 과학적 검토는 다른 비담배 맛 ENDS 제품에 비해 고유한 고려사항을 제기한다”며 FDA의 2021년 8월 26일 성명이 밝혔습니다.
오늘날 기관은 “고유한 고려사항”이 해결되었다고 결정한 것 같으며, 멘톨이 다른 맛과 동일한 “청소년에게 위험”을 초래한다고 주장하고 있습니다. 규제 기관은 2022년 전국 청소년 담배 조사 데이터를 증거로 인용하고 있습니다.
“멘톨 맛 전자담배를 포함한 비담배 맛 전자담배에 대한 기존 증거는 청소년 유혹, 사용 및 취득에 관한 알려진 상당한 위험을 입증한다”고 오늘 FDA 보도 자료에서 말했습니다. “2022년 전국 청소년 담배 조사에서 최근 데이터에 따르면 지난 30일간 전자담배를 사용했던 청소년 중 대다수(84.9%)가 비담배 맛 전자담배를 사용했으며, 그 중 26.6%가 멘톨 맛 전자담배를 사용했습니다. 추가로, 데이터는 담배 맛 전자담배가 청소년에게 동일한 유혹을 주지 않으며 따라서 청소년 취득의 동일한 정도의 위험을 초래하지 않는다고 나타냅니다.”
FDA는 청소년 전자담배 사용자 대다수가 승인되지 않은, 회색 시장의 일회용 전자담배를 사용하고 있다는 사실을 무시하고 있습니다. 이 전자담배는 다양한 맛으로 제공되며, 그 중 많은 제품들이 멘톨 맛입니다. FDA가 합법적인 전자담배를 없애려는 목표를 추구하는 동안 그들은 계속해서 이러한 제품을 사용할 것입니다. FDA의 “권한”이 시장에 어떤 영향을 미친다는 믿음에 갇혀 있습니다. 멘톨 전자담배 제품에 대한 합법적인 경로를 차단하면 불법 시장은 더욱 빠르게 성장할 것입니다.
하나의 멘톨 제품 이 FDA에 의해 승인되었다는 것을 기억할 가치가 있습니다. 22세기 그룹의 VLN 멘톨 킹 담배는 현재 FDA의 승인 하에 PMTA와 수정된 위험(MRTP) 경로를 통해 판매되고 있습니다.
FDA는 Logic의 멘톨 전자담배 제품—그리고 아마도 모든 멘톨 전자담배 제품이—22세기 가연성 담배보다 더 많은 위험을 초래한다고 분명히 믿고 있습니다. 연기, 타르 또는 일산화탄소를 배출하지 않음에도 불구하고, 기관은 적어도 일부 멘톨 전자담배가 멘톨 담배보다 공공 건강에 더 큰 위험을 초래한다고 판단했습니다. 이는 금지론자만이 이해할 수 있는 논리입니다.
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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