FDA는 향이 있는 vape에 대한 새로운 제한을 발표했습니다.

거의 4개월 전 발표된 이후, FDA는 마침내 향료가 첨가된 베이프 제품의 판매에 대한 지침을 발행했습니다. 여기에는 e-리퀴드 및 일회용 e-시가렛와 같은 기기가 포함됩니다. 새로운 지침은 최근 사임을 발표한 스콧 고틀리브 위원장의 마지막 전자 담배 관련 정책 결정이 될 수 있습니다. FDA는 어제 NCI 소장 닷 샤플레스가 4월부터 대행 위원장을 맡을 것이라고 발표했습니다.

“우리는 미성년자가 제품에 접근할 위험이 더 큰 방식으로 판매되는 향료가 첨가된 ENDS 제품(담배-, 민트-, 멘톨-향을 제외한)의 단속을 우선시할 것을 제안하고 있습니다.” 고틀리브는 성명에서 말했습니다. “예를 들어, 우리는 제품이 소매 또는 온라인에서 판매되지만 연령 확인이 강화되지 않은 상황에서 판매되는지 여부를 고려할 것입니다.”

큰 뉴스는 이 기관이 담배, 민트 및 멘톨을 제외한 향료가 첨가된 제품에 대한 사전 시장 담배 신청서(PMTA)를 제조업체가 제출할 마감일을 1년 앞당겼다는 것입니다 — 2022년 8월 8일에서 2021년 8월 8일로. 2017년, 고틀리브는 신청 마감일을 2018년에서 2022년으로 연기했습니다.

FDA가 아직 e-리퀴드 제조업체와 같은 소규모 제조업체를 위한 약속된 기준 기반 규정을 생산하지 않았기 때문에, 이는 향료가 첨가된 e-리퀴드 판매에 의존하는 어떤 전자 담배 사업에 대해 사형 선고가 될 수 있습니다. 현재 PMTA를 제출하려면 제조업체가 아마도 제품당 100만 달러를 지출해야 하며 승인을 받을 것이라는 보장은 없습니다. 아직 어떤 전자 담배 회사도 신청서를 제출하지 않았습니다.

새로운 요구 사항의 대부분은 고틀리브의 11월 지침 발표의 일부였습니다. 새로운 지침의 다른 요소는 다음과 같습니다:

FDA는 이미 사탕 및 과일 음료를 모방하는 라벨과 상자와 같은 이른바 어린이 친화적인 포장을 사용하는 e-리퀴드 브랜드를 겨냥하고 있습니다. 오늘 발표는 이러한 관행에 대한 추가 단속을 나타내는 것처럼 보입니다.

미성년자의 출입을 금지하는 매장에 향료가 첨가된 제품을 강제로 넣는 것은 편의점이 향료가 첨가된 전자 담배 제품(담배, 민트, 멘톨을 제외한)을 판매할 수 없게 만든다는 것을 의미하지만, 담배, 맥주, 증류주 및 포르노는 여전히 판매할 수 있습니다. 소매 무역 협회는 이미 FDA 정책에 이의를 제기하기 위해 법원에 갈 수 있다고 발표했습니다.

FDA 지침 문서는 특정 수량 제한을 의무화하지 않지만, 최종 지침(공식적인 의견 후 발행)은 더 구체적일 수 있습니다. 많은 소매업체는 이미 판매하는 리필 또는 포드 수에 대한 자율적인 제한을 두고 있습니다.

고틀리브는 온라인 판매자들이 “독립적인 제3자, 연령 및 신원 확인 서비스”를 사용해야 한다고 주장합니다. 이는 많은 온라인 전자 담배 소매업체들이 이미 사용하는 서비스입니다.

FDA 지침 문서는 길고 반복적이지만, 맛 제한을 뒷받침하는 증거는 약합니다. 이 기관은 향료가 첨가된 전자 담배 제품(담배, 민트 및 멘톨을 제외한)이 미성년자에게 유독 매력적이며 성인에게는 중요하지 않다는 증거를 가지고 있다고 주장합니다. 그러나 인용된 연구들은 오래되고 제한적이며(2014년 400명 이하의 코네티컷 고등학생을 대상으로 한 조사 포함), 이 기관은 지난해 거의 70,000명의 성인 흡연 후 전환자에 대한 전국 조사 결과를 무시했습니다. 그 조사에서는 성공적으로 흡연을 끊은 전자 담배 사용자들이 과일 및 디저트 맛을 선호한다는 것이 분명히 드러났습니다.

이 조치는 전자 담배에 대한 강력한 반대 의견에 만족하지 않았습니다. “이것이 전자 담배 유행을 해결하는 데 실패할 것입니다.” 미국 폐협회 대변인이 워싱턴 포스트에 말했습니다. “FDA는 이 유행을 끝내기 위해 궁극적으로 필요한 일을 하지 않고 단지 위기를 회피하고 있습니다 — 모든 향료가 첨가된 담배 제품을 시장에서 제거하는 것입니다.”

“이 정도 규모의 공공 건강 위기는 FDA가 발표한 조치보다 더 빠르고 강력한 조치를 요구합니다.” 담배 없는 어린이 캠페인의 매튜 마이어스가 덧붙였습니다. 마이어스와 다른 이들은 의회 행동을 촉구하고 있습니다.

젊은이들의 전자 담배 사용에 대한 도덕적 공황은 고틀리브 위원장이 “전염병”이라고 선언한 이후 엄청난 압력을 가하여 TFK와 같은 담배 규제 그룹에서 전자 담배 맛을 금지하려고 합니다. 2021년 PMTA 마감일은 이러한 활동가들이 원하는 대로 진행된다면 중요하지 않을 수 있습니다. 최근 미국 하원과 상원 모두에서 맛 금지 법안이 제출되었습니다.

고틀리브가 트럼프 행정부가 더 산업 친화적인 FDA 위원장을 원했기 때문에 사퇴하도록 강요받았다는 소문이 돌았던 가운데, 백악관과 고틀리브는 같은 입장을 가지고 있다는 큰 쇼를 하고 있습니다. 대통령 특별 보좌관 저드 디어는 지지 성명을 발표했으며, 고틀리브의 발표에는 “보건복지부 장관 알렉스 M. 아자르와 도널드 J. 트럼프 대통령의 강력한 지원과 함께….”가 포함되었습니다.

백악관은 보수적 활동가들이 그의 해고를 요청한 후 고틀리브의 지지를 드러내는 것처럼 보입니다. 분명히, 트럼프 대통령은 전자 담배 사용자와 전자 담배 산업, 그리고 그 지지자들이 그의 행정부에서 무게를 가지지 않는다고 생각하며, 규제를 줄이는 것은 FDA 외의 연방 기관의 목표일 뿐이라고 볼 수 있습니다.

FDA는 초안 지침에 대해 30일 동안 대중의 의견을 수렴할 것이며, 최종 지침이 발행된 후 30일 후에 시행될 것입니다.