FDA는 불법적으로 판매되는 팟과 니코틴 솔트 리퀴드를 겨냥하고 있습니다.

지난주 FDA는 전자담배 제조업체와 수입업체에게 제품이 FDA의 마케팅 요건을 충족한다는 증거를 요청하는 42통의 서한을 보냈습니다. 기관의 Deeming Rule에 의해 요구되는 대로, 제조업체 또는 수입업체는 제품이 2016년 8월 8일 이전에 미국에서 마케팅되었음을 증명할 수 있어야 합니다.

그 날짜 이후에 시장에 들어오는 모든 제품은 FDA로부터 마케팅 승인을 받아야 합니다. 어떤 회사도 그러한 승인을 받은 적이 없으며, 어떤 vaping 회사도 신청조차 하지 않았습니다.

Nicopure Labs, maker of industry leader Halo e-liquids, received a letter from the FDA, asking for proof that the company’s Ultra Nic Salts 제품이 FDA 마케팅 요구 사항을 준수하는지 확인해 달라고 요청했습니다.

“비록 FDA가 지정된 제품에 대한 사전 마케팅 요구 사항의 준수 기한을 연장했지만, FDA의 준수 정책은 2016년 8월 8일 기준으로 시장에 출시된 지정된 제품에만 적용됩니다.”라고 Nicopure에 대한 FDA의 서신에서 말합니다. “FDA는 Nicopure Labs LLC가 2016년 8월 8일 이후에 미국에서 Halo Nic Ultra Salts를 최초 상업적으로 마케팅했을 수 있다는 불만을 접수했습니다.”

다른 주요 제조업체들인 Joyetech와 Sigelei Vape(미국에 사무소를 둔 중국 회사들) 및 e-liquid 제조업체 Space Jam이 편지를 받았습니다. 이들 세 기업 모두 pod 장치에 대한 문의를 받았습니다. 두 개의 수입업체는 세 가지 다른 SMOK pod 장치(Fit, Infinix, Rolo Badge)의 마케팅에 대한 편지를 받았습니다. SMOK은 미국에서 사업체를 운영하지 않기 때문에, 수입업체는 국내 제조업체에 적용될 규칙을 준수할 책임이 있습니다.

알려지지 않은 이유로, Billet Box와 같은 고급 모드용 추가 문과 문 액세서리를 생산하는 소규모 제조업체에 편지가 발송되었습니다. 해당 기관은 이러한 모드의 알루미늄 문에 사용되는 플러그에 대한 정보를 요청하고 있습니다. 분명히, FDA 변호사들은 인터넷에서 그들의 기호에 맞는 몇 가지를 단순히 선택한 것입니다 — $200 모드의 멋진 문(또는 델린 플러그)이 어린이를 "니코틴에 중독"시킬 수는 없기 때문입니다.

다른 대부분의 편지는 팟 베이프와 니코틴 솔트 e-리퀴드를 목표로 하고 있습니다. 두 종류의 제품은 JUUL에 의해 대중화되었습니다. 이는 마케팅 기한보다 1년 이상 앞서 시장에 출시되었습니다. 그러나 최근 2년 동안 시장에 출시된 많은 혹은 대부분의 팟 베이프와 니코틴 솔트 e-리퀴드가 Deeming Rule에서 제시한 제한 사항을 준수하지 않는 것으로 널리 추정됩니다.

당신은 이 기사 맨 아래에서 편지를 받은 Vape 회사들의 전체 목록과 FDA가 언급한 제품들을 볼 수 있습니다.

FDA는 JUUL 및 기타 “USB 드라이브 모양” 팟 기기가 청소년 흡연자에게 독특하게 매력적이며, 이러한 제품들이 “청소년 흡연 유행.”을 초래하고 부추겼다고 주장합니다. 해당 기관은 맛있는 Vape 제품의 판매를 금지하는 규칙을 확정 중입니다 편의점과 같이 출입할 때 신분증을 확인하지 않는 소매점에서. FDA는 또한 e-액상 맛을 제한하거나 금지할 수 있는 별도의 규칙을 만들고 있습니다.

우리는 지난해 FDA가 소매 “담배 제품” 매장의 검사관을 교육하여 제품이 2016년 기한을 충족하는지 확인한다고 보고했습니다. 이 기관은 5년 동안 계약된 검사를 위해 2300만 달러를 배정했습니다. 그러나 지난주 FDA에 의해 지적된 많은 기업들은 전혀 연구가 필요하지 않았습니다. FDA는 단순히 작년 10월에 제출된 특허 불만의 정보를 복사하여 붙여넣었습니다. 그리고 11월에 JUUL Labs에 의해 제출된 것입니다. JUUL은 사실상 이러한 경쟁 제품 중 일부가 시장에 출시된 시점을 법적 서류에서 보여주었습니다.

최근 인터뷰와 트위터에서 한 것처럼, FDA 위원장 Scott Gottlieb의 집행 조치에 대한 공개 성명에는 아동 보호라는 이름 아래 전자담배 제품에 추가적인 제한을 부과하겠다는 암시적인 위협이 포함되었습니다.

“우리는 또한 곧 추가적인 계획된 정책 변화와 조치를 공유할 것입니다.”라고 Gottlieb가 말했습니다. “저는 여전히 전자담배가 현재 중독된 성인 흡연자들이 연소 제품에서 탈피하고 위험 수준이 같지 않을 수도 있는 니코틴 전달 제품으로 전환할 수 있는 중요한 기회를 제공한다고 믿습니다. 하지만 청소년의 전자담배 사용이 계속된다면, 우리는 청소년을 보호하기 위해 현재 중독된 성인 흡연자들이 이러한 제품에 동일한 접근을 할 수 있는 기회를 제약하거나 심지어 종료할 수 있는 규제 조치를 고려해야 할 수 있습니다.”

FDA가 Walgreens에도 현상금을 걸다

FDA는 또한 Gottlieb 위원장이 Walgreens 경영진에게 미성년자 구매자에게 담배 제품 판매를 설명하기 위해 FDA와의 회의를 요청하는 편지를 보냈다고 발표했습니다. Walgreens는 준수 검사에서 높은 실패율을 보인 것에 대해 위원장에 의해 구체적으로 지적되었습니다.

거대한 약국 체인은 또한 담배 제품 판매를 중단하도록 Walgreens를 강요하는 압박 캠페인의 주제가 되었습니다. 그 노력은 진실 이니셔티브와 CVS로부터 자금을 받는 많은 담배 제어 조직들에 의해 주도되었으며, CVS는 가장 큰 경쟁자인 Walgreens가 담배를 더 이상 판매하지 않을 경우 가장 큰 수혜자가 될 것입니다. CVS는 2014년에 담배 제품 판매를 중단하였으며, Walgreens가 그 경쟁 우위를 유지하지 않기를 분명히 선호할 것입니다.

일부 지역에서는 Walgreens가 저위험 증기 제품에 대한 유일한 판매처일 수 있습니다. 이는 특히 잘 사는 곳이 아닌 지역 및 소수민족 공동체에서 사실입니다. 이러한 지역에서는 vape 상점이 드뭅니다. 만약 Walgreens가 전자담배 판매를 중단한다면, 이러한 고객들은 집 근처에서 그것들을 찾지 못할 수 있습니다.

FDA 서한을 받은 전자담배 회사의 전체 목록: