매우 낮은 니코틴 담배가 시카고에서 테스트 마케팅됨

FDA의 승인으로 22nd Century Group은 이번 주 시카고 지역에서 매우 저니코틴 담배 (VLN 담배, 또는 VLNCs)의 소비자 판매를 시작했습니다. 치명적이고 연소 가능한 담배는 PMTA 및 MRTP 경로를 통해 FDA의 마케팅 승인을 받았습니다.

회사의 VLN 킹 및 VLN 멘톨 킹 담배는 마케팅 시험에 따라 시카고 및 그 주변에 있는 150개의 Circle K 매장에서 독점적으로 판매될 예정이며, 이 시험은 3~6개월 동안 지속됩니다. 22nd Century의 보도 자료에 따르면 시험 후 22nd Century와 Circle K는 전국에 7,000개 이상의 매장으로 판매를 확대할 계획입니다. (22nd Century는 "VLN"을 브랜드로 사용하고 있지만, 이 용어는 매우 저니코틴 담배를 일반적으로 지칭하는 데 최초로 사용되었습니다.)

22nd Century의 PMTA (사전 시장 담배 신청) 승인 회사가 미국에서 두 가지 VLN 담배를 마케팅할 수 있도록 허용합니다. MRTP (수정된 위험 담배 제품) 지정은 FDA가 지난해 12월에 승인한 것입니다 와 같은 특정 주장을 할 수 있는 법적 능력을 22nd Century에게 부여합니다.

특히, FDA는 22nd Century가 VLN 킹 및 VLN 멘톨 킹 담배가 "니코틴이 95% 적다", "니코틴 소비를 대폭 줄인다", "니코틴 소비를 줄이는 데 도움을 준다"고 주장할 수 있도록 허용하고 있습니다. FDA MRTP 승인은 22nd Century가 어떤 감소된 노출 주장을 사용할 때 "덜 피우게 돕는다"라는 문구를 반드시 포함해야 한다고 규정하고 있습니다.

VLN 담배 뒤에 있는 이론은 니코틴 없이 흡연자들이 담배에 빨리 지쳐서 아예 담배를 끊거나 저위험 니코틴 공급원으로 전환할 것이라는 것입니다. 그러나 VLN 담배 자체는 다른 담배보다 덜 치명적이지 않으며, 누군가 계속해서 그것을 피우면 말보로 또는 뉴포트와 마찬가지로 암, 심장병 및 폐 손상을 일으킬 것입니다.

22nd Century 이전에 MRTP 승인을 받은 담배 제품은 여러 종류의 스웨덴 매치 제너럴 스너스와 필립 모리스 인터내셔널의 IQOS 가열 담배 제품으로, 이는 실제로 사용자에게 피해를 줄이는 비연소 제품이었습니다.

그 제품들과 달리 VLN 담배는 연기를 발생시키며, 연기는 담배를 위험하게 만드는 것입니다. 사실, 22nd Century의 제품이 누군가의 건강을 개선하는 데 도움을 줄 수 있는 유일한 방법은 흡연자가 그것들을 사용하지 않을 때입니다. VLN 담배는 담배 피해 감소 (THR)의 개념을 뒤집어 놓습니다.

22nd Century의 담배에 니코틴을 없앤 수정된 위험 상태를 부여함으로써—담배에서 신체를 손상시키지 않는 유일한 물질인—FDA는 흡연을 안전하게 만드는 데 아무런 조치를 취하지 않았으며, 오히려 니코틴 자체가 해롭다는 광범위한 믿음을 조장했습니다. 대부분의 사람들—대부분의 의사를 포함하여—니코틴이 흡연으로 인한 피해의 많은 부분에 책임이 있다고 잘못 생각하고 있습니다.

VLN 담배는 전임 위원장 스콧 고틀립이 니코틴 제품 시장을 재편하는 "종합 계획"을 발표한 이후 FDA의 금연 툴킷에서 잠재적인 도구로 여겨져 왔습니다. 고틀립의 계획은 곧 잊혀졌지만, 그 구성 요소는 FDA와 연방 정부 전역에서 여전히 지지를 받고 있습니다.

담배에서 대부분의 니코틴을 제거하려는 담배 규제의 꿈은 1994년으로 거슬러 올라갑니다. 필립 모리스(현재 알트리아라고 불림)는 아이디어가 불을 붙일까 걱정하여 2009년 담배 규제법에 언어를 포함시키기 위해 의원들을 로비했습니다. 이는 새로운 FDA 담배 제품 센터가 담배에서 니코틴을 제거하는 것을 방지할 수 있도록 하려는 것이었습니다.

의회는 CTP가 니코틴을 제거하는 것을 제한했지만, 에이전시가 니코틴을 너무 줄여 중독을 유지할 수 없도록 할 수 있는 여지는 남겼습니다. 따라서 FDA는 매우 저니코틴 담배를 승인할 수 있지만 제로 니코틴 담배는 승인할 수 없습니다.

FDA는 현재 모든 담배에서 매우 저니코틴 수준을 의무화할 가능성을 조사하고 있으며, 이 아이디어는 최근 임명된 FDA 위원장 로버트 칼리프가 지지하고 있습니다. 이러한 계획은 담배 회사의 법적 조치, 담배의 방대한 불법 시장, 니코틴 사용을 계속하려는 흡연자들을 위한 고품질 FDA 승인 저위험 제품 부족과 같은 엄청난 장애물에 직면할 것입니다.

FDA가 담배를 위해 해를 줄이기 위해 판매되도록 허용하는 것이 적절하다고 생각한 반면, 기관은 실제로 해를 줄이는 제품인 전자담배의 합법적 시장을 거의 파괴했습니다. 기관은 99% 이상의 구입 가능한 전자담배 제품에 대한 PMTA를 거부했습니다, 그리고 소수의 인기 없는 비효율적인 장치만 판매를 허용하는 것이 적절하다고 판단했습니다.