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FDA는 비인기 Vuse Vibe 및 Ciro 장치를 승인했습니다.

노트
2023년 1월 24일 업데이트 2023년 1월 24일, FDA는 멘솔 리필에 대한 마케팅 거부 명령 (MDOs)을 발표했습니다 Vuse Vibe와 Vuse Ciro 모두에 대해.

법원에서 명령한 보고서가 다음 월요일에 가장 인기 있는 전자 담배 제품의 마케팅 신청을 검토하는 진행 상황에 대해 제출될 예정인 가운데, FDA는 사람들이 거의 사용하지 않는 더 많은 제품을 승인했습니다.

이 기관은 Reynolds American (RAI)에 대해 Vuse Vibe 및 Ciro 전자담배와 담배 맛 리필에 대한 마케팅 승인 명령을 발급했습니다. Vuse는 RAI가 사용하는 브랜드 이름으로, 예전에는 RJ Reynolds로 알려져 있었으며 현재는 British American Tobacco의 자회사입니다.

목요일에 승인된 Vuse 제품은 다음과 같습니다:

  • 2 Vuse Vibe 전원 장치
  • Vuse Vibe 탱크 (오리지널 맛, 3.0% 니코틴)
  • 2 Vuse Ciro 전원 장치
  • Vuse Ciro 카트리지 (오리지널 맛, 1.5% 니코틴)

Vuse Vibe는 2 밀리리터 용량의 비재충전 탱크를 사용하는 eGo 스타일의 전자담배 펜입니다. Vibe 리필은 오직 3.0 퍼센트 (30 mg/mL) 니코틴 농도로만 제공됩니다. Vuse Ciro는 1.5 퍼센트 (15 mg/mL) 니코틴 농도의 소형 0.9 mL 탱크 스타일 리필 카트리지를 사용하는 시가 형태의 전자담배입니다 (전형적인 카토마이저 대신). 두 제품 모두 니코틴 소금 기반의 전자 액체를 사용합니다.

인용

FDA는 Vuse를 포함한 가장 인기 있는 전자 담배 제품의 PMTA를 검토하는 진행 상황에 대한 상태 보고서를 제출하라는 연방 판사의 명령을 받았습니다.

멘솔 맛의 Vice와 Ciro 리필은 검토 중이며, FDA는 멘솔 담배 금지 계획에 비춰 멘솔 전자 담배를 다루는 방법을 고민 중입니다. 이 기관은 이전에 승인된 전자 담배 제품과 마찬가지로 다른 Vuse 맛에 대해 마케팅 거부 명령 (MDOs)을 발급했습니다. FDA는 담배 이외의 맛에서 어떤 제품도 승인하지 않았습니다. 지난해 여름, 이 기관은 맛이 있는 제품에 대한 새로운 기준을 발표했습니다—PMTA 제출 마감일이 지나간 지 거의 1년 후입니다.

FDA는 RAI가 제출한 Vuse Alto에 대한 사전 시장 담배 신청서 (PMTAs)에 대해 여전히 조치를 취하지 않았습니다. Alto는 Juul Labs의 JUUL만큼 인기가 많은 팟 기반 장치입니다. Alto와 JUUL을 합치면 현재 편의점/주유소 전자 담배 시장의 약 70%를 차지합니다.

FDA는 가장 인기 있는 전자 담배 브랜드인 Vuse를 포함하여 PMTA 검토 진행 상황에 대한 상태 보고서를 제작하라는 연방 판사의 명령을 받았습니다. 첫 번째 보고서는 다음 월요일에 제출되며, 이 기관이 마감일 이전에 인기 있는 제품에 대한 결정을 발표할 것이라는 일부 추측이 있었습니다. 그러나 Vuse Vibe와 Ciro는 인기 있는 제품이 아닙니다.

FDA는 소규모 독립 제조업체로부터 어떤 제품도 승인하지 않았으며, 대부분은 표준 MDO를 받았습니다 그리고 사업에서 퇴출되거나 법원에서 이 기관에 도전하고 있습니다.

American Vapor Manufacturers Association (AVM) 회장 아만다 휠러는 성명서에서 “소규모 및 중간 규모의 기업들이 FDA의 신금지 정책에 의해 시장에서 의도적으로 억압받고 있다”고 말했습니다.

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짐 맥도날드
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흡연자들은 담배 산업이나 반담배 운동가의 도움 없이 스스로를 위해 전자담배를 만들었습니다. 저는 전자담배 사용자와 전자담배 산업이 니코틴을 사용하고자 하는 모든 사람에게 안전하고 매력적인 비연소성 옵션을 제공하기 위해 계속 혁신할 권리가 있다고 믿습니다. 제 목표는 전자담배와 니코틴 소비자들이 법률 제정자, 규제 기관, 그리고 잘못된 정보의 중개인들이 직면한 도전에 대한 명확하고 솔직한 정보를 제공하는 것입니다. 저를 트위터에서 @whycherrywhy로 찾아보실 수 있습니다.

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