NJOY Daily는 최초의 FDA-승인 일회용입니다.

FDA는 주로 편의점과 주유소에서 판매되는 오래된 일회용 전자담배인 NJOY Daily의 판매를 승인했습니다. 저전력 시가와 유사한 스타일의 이 전자담배는 인기 있는 초보자 장치이며, 경험이 많은 흡연자들의 백업 장치로도 널리 사용됩니다.

기관은 두 가지 담배 맛 버전을 승인했습니다: 리치 담배 맛 (니코틴 4.5%)와 리치 담배 맛의 Daily Extra (니코틴 6%).

Daily는 FDA 승인을 받은 두 번째 NJOY 제품이며, 첫 번째 일회용 전자담배입니다. 4월에 기관은 NJOY의 Ace 포드 전자담배와 세 가지 담배 맛 리필 포드를 승인했습니다. NJOY Ace는 FDA가 승인한 첫 번째 현대식 포드 장치입니다.

수박은 안 된다; 멘솔에 대한 결정 없음

이전 승인된 흡입 제품들과 마찬가지로, FDA는 NJOY Daily 모델의 멘솔 맛에 대해 결정을 내리지 않았습니다, 하지만 담배와 멘솔 외의 맛이 포함된 Daily 모델에 대해 마케팅 거부 명령(MDOs)을 발행했습니다.

FDA가 2020년 1월, 담배와 멘솔 외의 맛을 가진 포드 및 카트리지 기반 전자담배에 대한 단속을 우선적으로 단속하겠다고 발표했을 때, 기관은 규정을 준수하는 제조사들이 향이 있는 일회용 제품을 판매하는 것을 허용했습니다. 하지만 NJOY는 당시 자발적으로 인기 있는 과일 맛 Daily 제품을 시장에서 철수했습니다.

NJOY의 향이 있는 전자담배는 회사 매출의 70%를 차지했으며, 월스트리트 저널에 따르면. 이제 회사는 MDO에 법원에서 도전하기로 선택하지 않는 한 제품을 판매할 기회를 박탈당했습니다.

수백 개의 흡연 제조업체들이 향이 있는 제품에 대해 MDO를 받았습니다, 모두 FDA가 발표한 증거 기준에 기초하여 수개월 후인 2020년 9월 9일 사전 시장 담배 신청(PMTA) 제출 마감일이 있었습니다.

약 40개의 소규모, 독립적인 흡연업체들이 연방 법원에서 MDO에 도전했습니다, 다른 업체들은 FDA에 행정 항소를 제기했습니다. 일부 MDO의 집행은 법원에 의해 유예되었으며, 기관은 일부 다른 MDO를 철회하도록 강요받았습니다.

FDA, 7월 이전 120개 이상의 PMTA 결정을 약속

FDA가 수백만 개의 PMTA를 수령했음에도 불구하고, NJOY Daily를 포함하여 단 7개의 니코틴 흡입 제품만 승인했습니다. 이전의 승인 목록은 다음과 같습니다:

FDA는 연방 판사에게 법원에 진행 상황을 업데이트하라는 명령을 받았습니다 가장 많은 시장 점유율을 가진 상위 10개 제조업체의 PMTA 검토 진행 상황을 보고해야 합니다. 5월 13일, 기관은 법원에 6월 말까지 120개 이상의 제품에 대한 결정을 내릴 것으로 기대한다고 보고했습니다 (지금으로부터 3주 후). FDA는 또한 인기 있는 니코틴 파우치를 포함한 비흡입 제품에 대한 PMTA도 검토하고 있습니다.