FDA는 지난 금요일에 미국에서 여섯 개의 on! PLUS 니코틴 파우치 제품의 판매를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 최근 발표된 FDA 담배 제품 센터(CTP) 선택된 니코틴 파우치의 검토를 가속화하기 위한 파일럿 프로그램에 따라 부여된 최초의 승인입니다.
FDA는 두 가지 니코틴 강도—6mg와 9mg—의 on! PLUS 파우치 세 가지 맛을 승인했지만 12mg 강도 판매에 대한 승인은 부여하지 않았습니다. 알트리아는 세 가지 니코틴 강도에 대한 사전 시장 담배 신청서 (PMTA)를 2024년 6월에 제출했습니다.
승인된 on! PLUS 맛은 민트, 담배, 그리고 윈터그린입니다.
on! 제품은 FDA로부터 마케팅 승인 주문(MGO)을 부여받은 유일한 니코틴 파우치인 20종의 ZYN과 함께합니다. ZYN 제품은 1월에 승인되었습니다 4년간의 FDA 신청 검토 후에.
검토를 위해 포함된 모든 제품은 패스트트랙 프로그램에서 담배 회사 또는 그들의 계열사에 의해 생산됩니다. Helix Innovations가 제조하고 Altria Group이 판매하는 on! 및 on! PLUS 외에도, 이 파일럿에는 Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), Velo mini (R.J. Reynolds), Fre 및 Alp (Turning Point Brands)도 포함되어 있습니다.
FDA는 패스트트랙 승인 프로그램에 전자담배 제품을 포함하지 않았습니다. 많은 전자담배 PMTA가 5년 넘게 검토의 공중에 있으며 방치되고 있는 사실에도 불구하고.
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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