FDA가 ZYN에 첫 번째 니코틴 파우치 승인 부여

FDA는 모든 20종의  ZYN 니코틴 파우치 판매를 승인하였으며, 필립 모리스 인터내셔널(PMI)의 자회사인 스웨디시 매치에게 마케팅 허가를 부여했습니다. 스웨디시 매치는 4년 이상 전에 이 제품들에 대한 사전 시장 담배 신청서(PMTA)를 제출했습니다.

FDA 담배 제품 센터(CTP)에서 부여한 마케팅 허가는 다음 ZYN 맛에 적용되며, 모두 3mg와 6mg 니코틴 강도로 제공됩니다:

MGO는 오늘의 FDA 발표에 명시된 제품에만 적용되며, 이는 현재 미국에서 판매되고 있는 모든 ZYN 제품입니다. 스웨디시 매치가 추가 맛이나 다른 니코틴 강도로 마케팅하기를 원한다면, 새로운 PMTA를 제출하고 제품 판매 전에 새로운 허가를 기다려야 합니다. (현재 시장에 없는 제품에 대한 대기 중인 PMTA가 있을 수 있습니다.)

ZYN은 니코틴 파우치 브랜드 중 최초로 FDA의 마케팅 허가를 받은 브랜드가 되었으며, 민트나 멘솔 외의 맛으로 FDA의 승인을 받은 최초의 니코틴 제품이 되었습니다. 담배나 멘솔 이외의 맛으로 된 어떤 전자 담배 제품도 허가를 받은 적이 없습니다.

청소년이 니코틴 파우치를 사용하는 비율은 낮았습니다—지난해 30일 동안 사용율이 2퍼센트 미만이었습니다, 국가 청소년 담배 조사에 따르면—하지만 ZYN 승인과 함께 PMI에게 청소년의 사용을 방지하라는 FDA의 경고가 전달되었습니다: 청소년 사용이 늘어나면 허가가 철회될 수 있습니다.

“제조업체가 청소년 사용을 방지하기 위해 이 제품들을 책임감 있게 마케팅하는 것이 중요합니다.”라고 CTP 국장 브라이언 킹이 말했습니다. “현재 데이터는 청소년 사용이 여전히 낮다는 것을 보여주고 있지만, FDA는 시장을 면밀히 모니터링하고 있으며, 공공 건강을 최선으로 보호하기 위해 적절한 조치를 취할 것입니다.”

이 승인은 FDA가 ZYN을 “공공 건강 보호에 적합하다”고 고려하고 있음을 확인합니다—이는 의회가 2009 담배 규제 법에서 새로운 제품의 승인을 위해 정한 기준입니다. 니코틴 파우치와 전자담배는 해당 법률에 언급되지 않았지만, FDA는 새로운 니코틴 제품에 대한 규제 권한을 강제할 수 있는 능력을 부여받았고, 이를 2016 Deeming Rule을 통해 발휘했습니다.

ZYN은 2016년 미국 시험 시장에 도입되었습니다. 2020년 이후 이 제품은 니코틴 시장에서 가장 빠르게 성장하는 브랜드가 되었으며, 니코틴 파우치는 가장 빠르게 성장하는 카테고리가 되었습니다. 2023년, ZYN은 86억 달러 규모의 미국 니코틴 파우치 시장에서 70%의 점유율을 차지했습니다.

작년에 스웨디시 매치는  미국 생산 시설 제2곳의 건설을 발표했습니다 콜로라도에서 소매 수요를 충족하기 위해.

인기를 누림과 함께 반대 의견도 커지고 있습니다. 담배 규제 활동 단체인 트루스 이니셔티브와 담배 없는 어린이 캠페인은니코틴 파우치를 전자담배와 함께 반대하는 제품 선전물에 포함했습니다. 흡연과 전자담배의 오랜 반대자인 상원 의원 척 슈머(D-NY)는 작년에 ZYN을 비난하는 기자회견을 열었습니다, 이를 "문제가 가득한 파우치"라고 불렀습니다.

일부 미국 주에서는 이미 맛이 첨가된 니코틴 제품을 금지했습니다, ZYN을 포함하여. 담배 규제 단체는 주 입법부와 시의회에서 이러한 금지 조치를 추진하기 위해 끊임없이 노력하고 있으며, ZYN의 승인에 대해 우려할 것이 확실하고, 그들의 노력을 배ble하게 할 것입니다.