FDA, ZYN에 첫 니코틴 파우치 승인 부여

FDA는 스웨디시 매치 제조업체에 마케팅 허가를 부여하여 ZYN 니코틴 파우치의 20가지 모든 종류의 판매를 승인했습니다. 스웨디시 매치는 4년 이상 전에 이 제품에 대한 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)를 제출했습니다.

FDA 담배 제품 센터(CTP)에서 승인된 마케팅 명령(MGO)은 다음의 ZYN 맛에 적용되며, 모두 3mg 및 6mg 니코틴 강도로 제공됩니다:

MGO는 오늘의 FDA 발표에 명시된 제품에만 적용되며, 이는 현재 미국에서 판매되고 있는 모든 ZYN 제품입니다. 스웨디시 매치가 추가 맛이나 다른 니코틴 강도를 마케팅하고 싶다면, 회사는 새로운 PMTA를 제출하고 제품 판매 전에 새로운 승인을 기다려야 합니다. (현재 시장에 없는 제품에 대한 PMTA가 보류 중일 수 있습니다.)

ZYN은 FDA로부터 마케팅 승인을 받은 첫 번째 니코틴 파우치 브랜드이며, 민트나 멘솔 외의 맛으로 FDA로부터 승인 받은 첫 번째 니코틴 제품입니다. 담배나 멘솔 외의 맛에서 승인을 받은 베이핑 제품은 없습니다.

청소년의 니코틴 파우치 사용은 낮습니다—지난해 30일 이내 사용률이 2% 미만이라는 보고에 따르면, 스웨디시 매치에 대한 ZYN 승인은 PMI에게 청소년 사용 방지를 경고했습니다: 청소년 사용을 막지 않으면 결과가 따를 수 있습니다. FDA는 청소년 사용이 심각하다고 판단하면 승인을 취소할 수 있습니다.

“제조업체가 청소년 사용을 방지하기 위해 이러한 제품을 책임감 있게 마케팅하는 것이 매우 중요합니다,”라고 CTP 이사인 브라이언 킹이 말했습니다. “현재 데이터에 따르면 청소년 사용이 낮게 유지되고 있지만, FDA는 시장을 면밀히 모니터링하고 있으며, 공공 건강을 최우선으로 보호하기 위해 적절한 조치를 취할 것을 약속합니다.”

이 승인은 FDA가 ZYN을 “공공 건강 보호에 적합하다”고 간주함을 확인합니다—이는 2009년 담배 통제 법안에서 새로운 제품 승인을 위한 기준입니다. 니코틴 파우치와 전자담배는 그 법안에서 언급되지 않았지만, FDA는 새로운 니코틴 제품에 대한 규제 권한을 행사할 수 있는 능력을 부여받았고, 이를 통해 2016년 Deeming Rule을 제정했습니다.

ZYN은 2016년 미국 시험 시장에 등장했습니다. 2020년 이후, 이 제품은 니코틴 시장에서 가장 빠르게 성장하는 브랜드가 되었으며, 니코틴 파우치는 가장 빠르게 성장하는 카테고리가 되었습니다. 2023년, ZYN은 86억 달러 규모의 미국 니코틴 파우치 시장의 70%를 차지했습니다.

작년, 스웨디시 매치는 콜로라도에 두 번째 미국 생산 시설을 건설한다고 발표했습니다.

인기와 함께 반대 의견도 생겼습니다. 진실 이니셔티브와 청소년 담배 없는 캠페인과 같은 담배 통제 활동가 그룹들은니코틴 파우치를 베이핑과 함께 반니코틴 제품 선전물에 포함시켰습니다. 담배와 베이핑의 오랜 반대자인 상원의원 척 슈머(D-NY)는 작년에 ZYN을 비난하기 위해 기자 회견을 열었습니다, 그가 이를 “문제로 가득한 파우치”라고 불렀습니다.

일부 미국 주에서는 이미 향이 첨가된 니코틴 제품을 금지했습니다, ZYN을 포함하여. 주 의회와 시의회에서 이러한 금지를 촉진하기 위해 끊임없이 노력하는 담배 통제 그룹들은 ZYN 승인을 보고 alarmed할 것이며, 그들의 노력을 배가할 것입니다.