FDA가 NJOY Ace, 고강도 팟 베이프를 승인했습니다.

FDA가 현대적인 팟 기반 베이핑 제품을 승인한 것은 처음입니다. 오늘 기관은 NJOY Ace 장치와 세 가지 리필 팟에 대한 마케팅 승인 명령을 발행하여, 미국에서 합법적으로 판매될 수 있도록 했습니다.

Ace는 FDA가 승인한 첫 번째 팟 베이프입니다.

이 결정은 중요합니다. 지금까지 FDA는 오래되고 덜 효과적이며 덜 인기 있는 베이핑 장치의 판매만을 허용했습니다. Ace 승인은 연방 규제 기관이 고강도 제품에 대해 원칙적으로 반대하지 않음을 나타냅니다. 이러한 제품은 니코틴 솔트 E-액체를 사용합니다.

이전에 승인된 베이핑 제품은 Vuse Solo (및 리필 카트리지)와 Logic Power 및 Logic Pro (그리고 리필)입니다. 이 제품들은 NJOY Ace와 같은 현대적인 팟 기반 장치와 리필의 효과적인 증기와 니코틴 전달을 제공하지 않습니다.

오늘 승인된 제품은 다음과 같습니다:

FDA는 여전히 인기 있는 맛을 승인하지 않습니다.

이전 PMTA 결정과 마찬가지로, FDA는 오직 담배 맛 리필만을 승인했습니다. 기관은 NJOY의 두 가지 멘솔 맛 리필이 여전히 검토 중이며, FDA는 다른 NJOY Ace 팟 맛인 블루베리와 수박 트위스트에 대해 마케팅 거부 명령(MDOs)을 발행했습니다.

NJOY가 FDA를 설득하여 비담배 맛을 승인받지 못한 것은 과일 또는 디저트 맛 베이핑 승인에 대한 미래에 좋지 않은 신호입니다. NJOY는 맛있는 E-액체를 판매하는 수천 개의 소규모 제조업체보다 더 잘 갖추어져 있고 자금이 지원됩니다. 그리고 아마도 NJOY의 신청서에는 성인 베이퍼에게 제공하는 그들의 맛의 이점에 대한 광범위한 연구가 포함되었을 것입니다.

담배 및 멘솔 외의 맛으로 판매되는 베이프 제품은 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 2021년 8월 - 2020년 9월 PMTA 제출 마감일 이후 - 기관은 다른 맛으로 판매되는 제품에 대해 엄격한 새로운 기준이 적용될 것이라고 발표했습니다, 그리고 맛이 있는 베이프 제품에 대한 MDO를 발행하기 시작했습니다. 수십 개의 소규모 제조업체가 법정에서 FDA의 마케팅 거부에 이의를 제기하거나 기관의 항소 절차를 통해 항의했습니다.

Vuse와 Juul이 다음일까요?

지난주, 연방 판사는 FDA에게 주로 편의점에서 판매되는 상위 10개 베이핑 브랜드가 제출한 PMTA에 대한 진행 보고서를 제공할 것을 명령했습니다. 해당 제품에 대한 첫 번째 FDA 상태 보고서는 4월 29일 - 이번 금요일에 예정되어 있습니다.

NJOY는 그 목록에 있었던 주요 베이프 브랜드입니다. 편의점/주유소 시장에서 판매되는 가장 인기 있는 두 가지 베이프는 브리티시 아메리칸 타바코의 Vuse Alto와 Juul Labs의 JUUL입니다. 두 제품 모두 여전히 FDA 검토 중이지만, FDA 출처에 따르면 해당 제품에 대한 결론은 곧 나올 것이라고 합니다.