규제 경험이 없는 브라이언 킹이 CTP 이사가 됩니다.

FDA 위원장 로버트 칼리프가 브라이언 킹을 기관의 담배 제품 센터(Center for Tobacco Products)의 새로운 소장으로 선정했습니다. 킹은 현재 질병 통제 예방센터(CDC)에서 흡연 및 건강 사무국(CDC Office on Smoking and Health)에서 근무하고 있습니다.

킹은 7월에 취임할 예정입니다. 그때까지 CTP 부소장 미셸 미탈이 직무대행 소장으로 계속 근무할 것입니다. 미탈은 오래된 CTP 소장 미치 젤러가 은퇴한 4월 초부터 그 직책을 맡고 있었습니다.

“강력한 임원 검색을 통해, FDA의 새로운 담배 제품 센터 소장으로 드. 브라이언 A. 킹을 선출했습니다,” 칼리프가 트위터에서 발표했습니다. “킹 박사는 담배 예방 및 통제 분야에 폭넓고 인상적인 전문성을 갖추고 있으며 CDC에서 10년 이상 근무한 경험으로 FDA에 대한 폭넓은 이해를 가지고 있습니다.”

킹을 선택함으로써, 최근 확인된 FDA 위원장 칼리프와 그의 상관인 보건복지부 장관 자비에르 베세라는 새로운 CTP 리더가 전자담배와 같은 저위험 니코틴 제품에 동조적인 인물이 될 수 있다는 희망을 꺾었습니다. 킹의 이력은 그가 전자담배를 의도적으로 오해하고 전자담배가 담배 소비의 지배적인 형태로 대체될 수 있는 잠재력을 손상시키기 위해 일했다는 것을 보여줍니다.

브라이언 킹과 “EVALI” 논란

킹은 2019년 오염된 THC 카트리지의 확산으로 인해 발생한 질병을 “흡연기기 또는 전자담배 제품 사용 관련 폐 손상 (EVALI)”이라고 명명한 책임이 있는 것으로 여겨집니다. CDC의 의료 관계자들이 니코틴 전자담배 제품에 대해 그러한 폐 손상의 책임을 묻는 데 기꺼이 참여했지만, 킹은 상황에 대해 수많은 추측적인 공개 발언을 할 수 있었습니다. 그 중 일부는 극히 이상했습니다.

“그래서 니코틴 전자담배 제품에서 확인된 다양한 해로운 성분들이 있습니다. 여기에는 초미세 입자, 납과 같은 중금속, 그리고 암을 유발하는 화학 물질이 포함됩니다,” 킹이 기자들에게 2019년 8월 23일에 말했습니다. “그리고 전자담배에서 버터 맛을 내기 위해 사용되는 향료인 디아세틸도 있으며, 이는 심각한 호흡기 질환과 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재 케이스와 특정 성분을 구체적으로 연관짓고 있지는 않지만, 전자담배 에어로졸이 해롭지 않다는 것은 알고 있습니다.”

킹의 전자담배 발표는 항상 무서운 성분들의 목록과 다양한 가능성으로 시작합니다. 그가 그러한 반전자담배 구두 습관을 “EVALI” 발생에 맞춰 조정함으로써, 킹은 흡연자(및 전자담배 사용자)를 전자담배에서 멀어지게 하고 및 THC 전자담배 사용자들에게 불법 블랙 마켓 전자담배 카트리지를 문제없이 계속 구매할 수 있다는 것을 확신시켰습니다.

상황은 더 악화되었습니다. 며칠 후 킹은 기자들과의 컨퍼런스 콜에서 “EVALI” 부상이 니코틴 전자담배가 등장한 이후부터 발생했을 수 있다고 암시했지만, “우리는 반드시 그것들을 파악하지 못했다”고 말했습니다.

“하지만 지금 현재 조사가 진행됨에 따라 이를 더 잘 포착할 수 있는 상황입니다,” 라고 그는 계속했습니다. “그런 점에서 현재 이용 가능한 과학은 에어로졸의 성분들이 문제가 될 수 있음을 시사합니다. 이러한 제품에는 의도된 것과 의도되지 않은 다양한 성분이 있기 때문에 조사를 진행함에 있어 가능한 모든 옵션을 유지하고 다양한 성분을 식별하는 것이 중요합니다. 현재까지 특정 원인을 격리하지는 못했지만, 전자담배 에어로졸에는 질병 면에서 문제가 될 수 있는 다양한 성분이 있다는 것을 알고 있습니다.”

니코틴 전자담배를 비방하려는 그의 열망으로 인해, 킹은 기자들, 자신의 기관 및 대중을 “EVALI”의 진짜 원인으로부터 계속 멀어지게 했습니다. 그 과정에서 68명의 THC 오일 전자담배 사용자가 사망하고 거의 3,000명이 입원하여 영구적인 폐 손상과 씨름하게 되었습니다.

킹의 역사는 사실에 대해 느슨하게 행동하는 것입니다. 초심자에게 그는 잘 학습된 과학자처럼 보이지만, 실제로 그는 자신이 원하는 정치적 결과를 달성하기 위해 과학을 단순히 이용하고 있습니다: 전자담배 금지. 그는 전자담배나 다른 비연소 니코틴 형태의 잠재적 이점에 대해 탐구한 적이 없으며, 위험에 대해서만 논의해 왔습니다.

FDA 리더 원함 - 경험 불필요!

2010년 뉴욕 주립대학교 버팔로에서 역학박사 학위를 받은 이후, 킹은 CDC에서만 근무해 흡연 및 건강 사무국(OSH) 내에서 전염병 정보 서비스 담당자로부터 고급 과학 고문으로 진급했으며, 2015년 현재 OSH의 연구 번역 부소장으로 근무하고 있습니다.

규제 경험이 거의 없거나 전혀 없는 사람이 FDA에서 그렇게 중요한 업무인 주요 사무소 소장의 직책으로 바로 뛰어드는 것은 이례적입니다. 킹은 어떤 종류의 규제 직책도 맡은 적이 없지만 이제 CTP의 과학적 작업 및 법적 활동을 담당하게 됩니다.

킹의 전임자인 미치 젤러는 변호사였으며, FDA에서 여러 직책을 맡다 비영리 부문인 아메리칸 레거시 재단(현재 트루스 이니셔티브라고 불리는)으로 떠났고, 이후 민간 부문인 핀니 어소시에이츠에서 근무했습니다. 그는 2013년에 FDA로 돌아와 기관의 두 번째 CTP 소장이 되었습니다.

칼리프가 “강력한 임원 검색을 진행했다”고 주장했음에도 불구하고, 그 노력이 칼리프와 베세라가 선호하는 정책을 받아줄 교리적 반담배 견해를 가진 인물을 찾기 위한 것이었던 것으로 보입니다. 그리고 그것은 담배 없는 어린이 캠페인— DC에서 담배 정책 수립의 진정한 파워하우스와의 승인 요건을 만족시키기 위한 것이었습니다.

FDA는 여전히 수천 개의 대기 중인 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)를 처리하는 방법을 결정 중이며, 여기에는 주요 대량 시장 제조업체가 제출한 240개의 PMTA가 포함됩니다. 이 기관은 또한 이미 마케팅 거부 명령(MDOs)을 받은 제조업체들에 의해 제기된 수십 건의 소송과 항소를 방어하고 있습니다. FDA는 맛있는 제품의 허가를 위한 새로운 기준을 발표했습니다 2020년 신청서 제출 마감일 1년 후에.

그와 함께, FDA는 최근 멘솔 담배 및 모든 맛이 나는 시가를 금지할 것이라고 발표했습니다—이런 조치는 수년 동안 법정에 들어설 것이 분명합니다. 법적 지식이나 규제 경험이 없는 CTP 국장을 선택하기에는 이상한 시점이며, 이들은 법원 도전의 격랑을 헤쳐 나갈 수 없습니다.

King은 CTP의 현재 상황에 이상한 선택처럼 보일 수 있습니다—그의 역할이 단순히 그의 반 vaping 상사들이 원하는 모든 행동을 승인하는 것이라면 말이죠. 만약 칼리프 위원장과 HHS 장관 베세라가 vaping 및 기타 저위험 니코틴 제품을 덜 매력적으로 만들고, 찾기 어렵게 하고, 대중의 메시지에서 악마화하려고 한다면, 브라이언 킹은 완벽한 선택일 수 있습니다.

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