규제 경험이 없는 브라이언 킹이 CTP 이사가 된다.

FDA 위원장 로버트 칼리프는 브라이언 킹을 기관의 담배 제품 센터의 새 이사로 선택했습니다. 킹은 현재 질병 통제 및 예방 센터(CDC)에서 흡연 및 건강 사무소에서 근무하고 있습니다.

킹은 7월에 인수합니다. 그때까지 CTP 부국장 미셸 미탈이 직무대행으로 계속 근무할 것입니다. 미탈은 오래된 CTP 국장 미치 젤러가 은퇴한 4월 초부터 그 직책을 맡았습니다.

“강력한 경영진 검색 후, 저는 FDA의 새로운 담배 제품 센터 이사로 브라이언 A. 킹 박사를 선택했습니다,” 칼리프가 트위터에서 발표했습니다. “킹 박사는 담배 예방 및 통제에 대한 광범위하고 인상적인 전문 지식을 가지고 있으며 CDC에서 10년 이상 근무한 경험이 있어 FDA에 대한 폭넓은 친숙함이 있습니다.”

킹을 선택함으로써, 최근 확인된 FDA 위원장 칼리프와 그의 상관인 보건복지부 장관 자비에르 베세라는 새로운 CTP 리더가 담배 대체 제품과 같은 저위험 니코틴 제품에 동조적인 사람이 될 것이라는 희망을 꺾었습니다. 킹의 역사는 그가 고의적으로 vaping을 잘못 이해하고, 니코틴 소비의 지배적인 형태로서 담배를 대체할 잠재력을 해치려 했음을 암시합니다.

브라이언 킹과 “EVALI” 참사

킹은 2019년 오염된 THC 카트리지로 인한 상태의 이름을 “전자 담배, 또는 vaping, 제품 사용과 관련된 폐 손상 (EVALI)”으로 지었다고 여겨집니다. CDC의 의학 공식들이 니코틴 vaping 제품에 대한 그런 폐 손상의 비난에 기꺼이 참여했으나, 킹은 상황에 대한 많은 투기적인 공적 발언을 할 수 있었습니다. 그 중 일부는 전혀 기괴했습니다.

“그래서 니코틴 vaping 제품에서는 초미세 입자, 납과 같은 중금속, 및 암 유발 화학물질과 같은 여러 가지 유해 성분이 확인되었습니다,” 킹이 기자들에게 말했다 2019년 8월 23일. “그리고 전자 담배에서 사용되는 풍미를 주기 위한 다이아세틸이 심각한 호흡기 질환과 관련이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 우리는 현재 사건과 관련하여 특정 성분을 특별히 연결하지 않았지만 우리는 전자 담배 에어로졸이 해롭지 않다는 것을 알고 있습니다.”

킹의 vaping 발표는 항상 무서운 성분 목록과 다양한 가능성을 언급하는 것으로 시작됩니다. 그런 템플릿 반 vaping 엘리베이터 연설을 “EVALI” 발병에 맞추어 조정함으로써 킹은 흡연자(및 vaper)가 vaping을 피하도록 두렵게 하고, THC vaper가 그들이 문제없이 스케치한 블랙 마켓 Vape 카트를 계속 구매할 수 있다고 확신시켰습니다.

상황은 악화되었습니다. 며칠 후, 킹은 기자들과의 전화 회의에서 “EVALI” 부상이 니코틴 vaping의 출현 이후로 발생했을 수 있다고 암시했지만, “우리는 반드시 그것들을 잡고 있지 않았다”고 덧붙였습니다.

“하지만 현재 수사에 있어 보다 철저한 주의가 있어 우리가 더 잘 설명할 수 있습니다,” 그가 계속했습니다. “그것을 말하자면, 현재의 과학은 에어로졸 내 성분이 문제가 될 수 있다고 제안하고 있습니다. 우리는 이 제품의 의도된 및 의도되지 않은 성분이 여러 가지 있다는 것을 알고 있으므로, 조사를 계속하면서 모든 옵션을 열어두고 다양한 성분을 식별하는 것이 중요합니다. 현재 우리는 특정 출처를 분리하지 못했지만, 우리는 전자 담배 에어로졸 내의 여러 성분이 질병 측면에서 문제가 될 수 있다는 것을 알고 있습니다.”

니코틴 vaping을 공격하기 위해 열정적으로 일하면서, 킹은 기자들, 그의 기관, 공공을 “EVALI”의 실제 원인으로부터 반복적으로 멀어지게 했습니다. 그 과정에서 68명의 THC 오일 vaping 사용자들이 사망하고 거의 3,000명이 입원하여, 아마도 영구적인 폐 손상을 겪게 되었습니다.

킹의 역사는 사실을 쉽게 다루는 것입니다. 초심자에게 그는 잘 알려진 과학자로 보이지만, 실제로 그는 단순히 원하는 정치적 결과를 얻기 위해 과학을 사용하고 있습니다: vaping 금지. 그는 vaping이나 기타 비연소형 니코틴의 잠재적 이점을 탐색한 적이 없으며, 오로지 위험에 대해서만 이야기합니다.

FDA 리더를 원함 - 경험 불필요!

2010년 뉴욕 주립대학교 버팔로에서 역학 박사 학위를 받은 이후, 킹은 CDC에서만 일했습니다, 흡연 및 건강 사무소(OSH)에서 역학 정보 서비스 담당관에서 수석 과학 고문으로, 2015년에는 현재 역할인 OSH의 연구 번역 부국장으로 승진했습니다.

규제 경험이 거의 없는 사람이 FDA의 중요한 직책인 주요 사무소의 이직으로 바로 들어가는 것은 드문 일입니다. 킹은 어떤 종류의 규제 업무를 맡은 적이 없지만 이제 CTP의 과학 작업 및 법적 활동을 책임지고 있습니다.

킹의 전임자 미치 젤러는 변호사였으며, 비영리 부문에서 아메리칸 레거시 펀드(현재의 트루스 이니셔티브)에서 일하기 전에 FDA에서 여러 직책을 맡았습니다. 그는 2013년 FDA로 돌아와 기관의 두 번째 CTP 국장이 되었습니다.

칼리프가 “강력한 경영진 검색”을 실시했다고 주장했음에도 불구하고, 이 노력은 칼리프와 베세라가 선호하는 정책에 승인할 용의가 있는 독단적인 반담배 관점을 가진 사람을 찾는 데 초점을 맞춘 것으로 보입니다. 이는 워싱턴 D.C. 담배 정책의 실질적인 권력자이자 진짜 권한을인 캠페인입니다.

FDA는 주요 대량 제조업체가 제출한 240개의 PMTA를 포함하여 수천 개의 보류 중인 사전 시장 담배 신청(PMTAs)을 처리할 방법을 여전히 결정하고 있습니다. 이 기관은 또한 이미 MDO(마케팅 거부 명령)를 수령한 제조업체에 의해 제기된 수십 건의 소송과 항소를 방어하고 있습니다. FDA는 향미 제품의 승인을 위한 새로운 기준을 발표했습니다 2020년 후에 신청서 제출 마감일.

이 모든 것 위에, FDA는 최근 멘톨 담배와 모든 향미 시가를 금지할 것이라고 발표했습니다—그러한 조치들은 이 기관을 수년간 법정에 끌고 갈 것입니다. 법적 지식이나 규제 경험이 없는 CTP 국장을 선택하기에는 이상한 시기이며, 법원 도전의 폭풍 속에서 기관을 이끌 수 없습니다.

킹은 CTP의 현재 상황에 대한 이상한 선택으로 보일 수 있습니다—그의 역할이 단순히 그의 반 vaping 상사들이 원하는 어떤 행동이든 승인하는 것이라면요. 만약 위원장 칼리프와 HHS 장관 베세라가 vaping과 다른 저위험 니코틴 제품을 덜 매력적으로 사용하도록 만들고, 찾기 어렵게 하며, 공공 메시지에서도 악마화하고자 한다면, 브라이언 킹은 완벽한 선택일 것입니다.

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