새로운 전자담배 산업 무역 협회가 월요일에 출범하여, 전자담배 제품에 대한 복잡한 FDA 규제 경로를 파악하려는 소기업들을 대변하는 것을 목표로 하고 있습니다. 새로운 조직인 미국 증기 제조업체 협회 (AVM)는 연방 로비에 참여하고 회원들에게 저비용의 과학적 테스트와 전문 규제 준수 조언을 제공할 계획입니다.
창립자는 아만다 휘슬러와 차 오웬으로, 지난 1년 동안 FDA에 프리마켓 담배 신청서(PMTAs)를 제출하는 소규모 제조업체를 위한 계획을 작성해왔습니다. 휘슬러는 새 조직의 회장이 되고 오웬은 부회장이 될 것입니다.
휘슬러에 따르면, 230개의 전자액상 제조업체가 그녀가 워싱턴 D.C. 규제 변호사 아짐 차우드리와 함께 개발한 계획을 사용하여 170만 개 이상의 제품에 대한 PMTA를 제출했습니다. 이 계획은 오웬이 운영하는 비공식 페이스북 그룹에서 구체화되었습니다. 그 그룹은 그렇지 않으면 이 과정에서 배제되었을 많은 소기업들이 PMTA 제출을 가능하게 했습니다.
이제 휘슬러, 오웬, 그리고 다른 소규모 제조업체들이 부족한 요소들을 제공하기 위해 FDA에 알몸의 신청서를 제출하고 있으며, 비용을 줄이고 시간을 절약하는 해결책을 모색하고 있지만, 또한 기업들이 자신의 제품에 대한 고품질 데이터를 FDA에 제공할 수 있도록 노력하고 있습니다.
새로운 그룹의 발표에는 하나의 큰 놀라움이 포함되었습니다: AVM은 회원들에게 테스트 서비스를 제공하기 위해 실험실을 처음부터 구축할 것입니다. 소규모 제조업체들이 실현 가능한 PMTA를 제출하기 위해 가장 큰 도전 과제 중 하나는 테스트 비용과 그 일을 수행할 수 있는 실험실의 부족이었습니다.
소규모 전자액상 제조업체를 위한 비영리 실험실은 테스트 비용을 급격히 줄일 수 있으며, 소규모 제조업체의 신청서가 FDA 기준을 통과할 가능성을 더욱 높일 수 있습니다. 문제는 단 하나의 실험실이 향후 1년 내에 수십만 개의 제품 SKU를 분석하기에 필요한 테스트 볼륨을 처리할 수 있느냐는 것입니다.
AVM 실험실은 아만다 휘슬러에 따르면, 일반 목적의 실험실이 충분히 갖추지 못한 vape 제품 테스트에 필요한 추가 장비를 추가하고 최첨단의 풀 테스트 방법을 사용함으로써 높은 볼륨의 테스트를 처리할 수 있을 것입니다. 그 결과는 빠르지만 고품질 테스트가 될 것이며, 일부 실험실에서 사용되는 지름길에 의존하지 않을 것입니다. 휘슬러는 그룹이 실험실 자금을 조달할 여러 옵션을 가지고 있으며, 비용을 군중 조달할 수 있는지 또는 외부 투자자를 모집할 수 있을지는 아직 결정되지 않았습니다.
AVM은 기존의 전자담배 무역 조직에서 제공되는 것과 유사한 단계적 회원 자격을 제공합니다. 새로운 그룹은 계획하는 야심찬 서비스를 위해 230명 이상의 잠재적 회원 중에서 필요로 할 것입니다. 그들은 비용으로 인해 PMTA 제출을 몇 개의 제품으로 제한해야 했던 대형 기업을 유치할 것으로 예상하고 있습니다.
AVM은 소규모 제조업체 회원만을 찾고 있으며 주 정부 차원의 로비를 제공할 계획이 없지만, 새로운 그룹은 대형 기업과 심지어 비제조 전자담배 매장에도 매력적일 수 있습니다. 휘슬러는 기존의 무역 그룹과 경쟁할 생각을 꺼려하며—“우리는 다른 조직의 발에 발을 걸겠다는 것이 아닙니다!”—그녀의 효과적인 로비 활동과 실용적인 소규모 기업 PMTA 템플릿의 창시자는 큰 판매 포인트입니다. 그녀의 참여는 AVM에게 즉각적인 신뢰도를 부여합니다.
휘슬러는 일종의 1인 전자담배 옹호 진압 팀으로, FDA뿐만 아니라, 건강복지부의 FDA 상사 및 심지어 백악관도 직접 로비하고 있어 PMTA 절차를 소기업에 더 접근 가능하게 만들고자 하고 있습니다. 그녀는 또한 애리조나와 콜로라도 주의 두 개의 주 정부 차원 무역 조직을 이끌고 있으며, 새로운 AVM 회원과 기꺼이 일하고자 하는 뛰어난 규제 변호사 및 준수 전문가들과 연결되어 있습니다.
그룹은 이미 첫날에 두 자리 수의 회원을 보유하고 있습니다. 휘슬러에 따르면, 많은 다른 사람들도 가입하는 과정에 있습니다. 그 즉각적인 성공의 대부분은 소규모 전자담배 기업들이 휘슬러와 차 오웬에 대한 신뢰 때문입니다. 그들은 어려운 PMTA 제출의 첫 번째 단계를 함께 해왔습니다.
“저는 제 신뢰성을 매우 중요하게 생각합니다,”라고 휘슬러가 말합니다. “저는 이 산업을 대변하고, 산업이 저를 전투로 이끌어 가도록 하고 싶습니다.”
앞에는 전투가 많이 있습니다. 모든 새로운 무역 그룹과 마찬가지로, AVM은 제공하는 야심찬 서비스를 위한 충분한 회원을 신속하게 유치해야 합니다. 그러나 덜 변동성이 큰 산업의 그룹들과는 달리, 이 그룹은 의회 위협—특히 주 정부 차원의 풍미 금지—과 관련된 모든 전형적인 스타트업 함정에 직면하게 될 것입니다.
“운명은 대담한 자에게 미소 지습니다,”라며 아만다 휘슬러가 말합니다, “그리고 이것은 제가 해본 것 중 가장 대담한 일입니다. 저는 운명이 제 편에 있기를 바랍니다—그리고 그렇게 믿습니다.”
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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