연방 법원이 Vuse Vibe 멘톨 vape 리필에 대한 FDA의 마케팅 거부 명령(MDO)에 대한 중지 명령을 부여했습니다. 제조업체인 R.J. 레이놀즈 베이퍼 컴퍼니는 MDO의 재검토를 위한 회사의 청원이 제5 순회 항소 법원에 의해 결정될 때까지 제품 판매를 지속할 수 있습니다.
레이놀즈는 거부가 발행된 직후 MDO에 대한 임시 중지 명령을 받아 제품 판매가 지금까지 중단되지 않았습니다. MDO는 Vuse Ciro 및 Vuse Vibe 장치에 대한 멘톨 리필에 적용되었습니다. Ciro와 Vibe, 및 그들의 담배 맛 리필은 2022년 5월 FDA로부터 마케팅 승인을 받았습니다. R.J. 레이놀즈는 더 이상 Vuse Ciro를 판매하지 않으며, Ciro 멘톨 MDO에 대한 항소를 포기했습니다.
오늘의 전원 판결은 제5 순회 법원의 세 명의 판사가 FDA 담배 제품 센터에 대한 날카로운 비판을 포함했습니다. CTP의 향료가 첨가된 vaping 제품 및 청소년 사용을 줄이기 위한 마케팅 계획에 대한 예고 없는 정책 변화에 대해.
제5 순회 법원이 FDA가 "멘톨 Vuse로 전환한 성인과 청소년 흡연자에서의 이점 증거를 고려했어야 한다고 명시했다는 점은 주목할 가치가 있습니다."
CTP는 오랫동안 청소년의 전환이 결코 유익하지 않다고 여기는 (비공식적인?) 정책을 고수해 왔습니다. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— 그레고리 콘리 (@GregTHR) 2023년 3월 23일
법원은 또한 CTP 이사인 브라이언 킹의 대행사 도착가 멘톨 vape에 대한 CTP의 태도 변화의 급작스러운 전환을 촉발했다고 언급했습니다. 판결은 필터 기자 알렉스 노르시아가 지난해 12월 얻은 내부 FDA 문서를 인용했습니다. 이 문서는 CTP 과학 사무소가 CTP 이사 사무실의 압력 후에 다른 멘톨 제품 신청에 대해 입장을 바꿨다고 보여주었습니다.
제5 순회 법원 패널은 레이놀즈가 "쉽게 자신의 부담을 충족시켰고," 사건의 본질에 대해 우세할 가능성이 높다고 판단했습니다. 판결문은 에디스 존스 판사가 작성했으며, 그녀는 또한 같은 법원의 트리톤 유통의 재검토 청원에 대한 거부에 대한 격렬한 반대 의견도 작성했습니다. (트리톤 사건은 법원이 제조업체에 드문 en banc 재심을 부여한 후 제5 순회 법원에서 재논의되고 있습니다.)
같은 법원은 레인올즈에 대해 임시 중지 명령을 부여했습니다 월요일에 Vuse Solo 멘톨 리필에 대한 별도의 MDO 항소에서. 1월 MDO와 마찬가지로, 레이놀즈는 Vuse Solo 거부에 대한 재검토 청원과 재검토 대기 중지 명령을 제출했습니다.
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