게스트 에디토리얼: 전 FDA 내부자가 전자담배에 대해 잘못 알고 있는 것

나는 작년에 업계 회의에서 David Oliveira를 만났고, 그가 FDA의 담배 제품 센터에서 6년간의 리더십을 마무리하고 있는 상황이었다. 그와의 대화에서 그는 동료들보다 더 실용적인 사람으로 느껴졌다. 그래서 지난주 Fox News Digital이 그를 FDA의 "whistleblower"로 묘사한 영상 인터뷰를 발표했을 때, 그는 무엇이라고 말할지 궁금했다.

그의 공을 인정하자면, Oliveira는 몇 가지 중요한 사항을 올바르게 지적한다. 그는 Brian King 하에 있는 기관의 이전 담배 책임자 밑에서의 인사 관리 잘못을 비판한다. 또한 그는 결과보다 외관에 집착하는 FDA의 고착화, 특히 DEI(다양성, 형평성 및 포용성) 이니셔티브가 핵심 공공 건강 임무를 방해한 방식에 대해 비판한다. 그리고 그는 바이든 행정부가 제안한 멘톨 담배 금지에 대해 "부모주의적" 정책이라고 부르며, 사람들이 암시장으로 밀어내게 될 것이라고 강력히 논리적인 주장을 한다. "실패했습니다,"라고 그는 단호하게 말했다. "당신은 사람들을 불법 시장에서 사거나 파는 상황으로 설정하는 것 뿐입니다."

그러나 vaping에 관해서는, Oliveira가 바로 그 결과를 옹호하고 싶어하는 듯하다. 그는 FDA가 맛이 나는 일회용 제품에 대한 강력한 단속에 그의 요청을 귀 기울이지 않았다는 것을 한탄한다. 그는 "부대가 땅에 … 도시별, 주별"로 향하는 것을 보고 싶어했으며, 허가받지 않은 제품을 판매하는 vape 상점을 겨냥했다. 그는 미세한 시장 점유율로 인해 공포 용어를 사용할 제품의 맛에 대해 언급하며, Blow Pop과 gummy bear를 지목한다.

Oliveira가 직면하지 않은 것은 불법 vape 시장이 처음 어떻게 나타났는가이다. 니코틴 정책 전문가인 Clive Bates가 설명한 바와 같이, 그것은 나쁜 행동자들의 산물이 아니었다; 그것은 규제의 붕괴에 의해 만들어졌다. FDA는 2600만 개 이상의 제품 신청서를 받았고, 겨우 34개 제품을 승인했다. 

그렇게 생각해 보라: 1500만 명이 넘는 성인 vape 사용자가 있는 나라에서, 이 기관은 겨우 3십 개의 제품을 승인했다—거의 모두 담배 맛이며, 모두 FDA가 규제하고 있다고 주장하는 같은 담배 회사에서 제조한 것이다.

한편, 수백 개의 독립적인 미국 기업들이 신뢰를 가지고 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)를 제출했으며, 어떤 경우에는 그들의 삶의 모든 재산을 투자했다. 대부분은 형식적인 반려 편지나 형식적인 거절에 직면했다. FDA가 미국에서 만들어진 거의 모든 맛이 나는 제품을 사실상 금지했을 때, 성인 소비자들은 두 가지 선택 사항이 남았다: 다시 담배를 피우거나 해외에서 제조된 일회용 vape로 전환하는 것—그것만이 수요를 충족할 수 있는 유일한 제품이다. 그것이 Oliveira가 우회하는 현실이다.

만약 FDA가 Oliveira의 조언을 따르고 단속을 통해 vape 상점을 휩쓸었다면, 수백만 성인이 담배를 끊기 위해 사용하는 도구에 대한 접근을 잃었을 것이다. 그 결과는 더 나은 공공 건강이 아닐 것이다. 그것은 대규모 재발일 것이며—대기업 담배에 대한 규제 이익으로 이어질 것이다.

Oliveira의 비판의 타이밍 또한 주목할 필요가 있다. 그는 기관을 떠난 이후 정부 관계 및 FDA 규제 업무 전문 컨설팅 회사에 합류했다. 그것이 그의 견해를 무효로 하지는 않지만, 그 맥락에서 그의 선호 정책 결과는 FDA가 선택한 제한된 시장의 조각과 정확히 일치한다: 기관의 망가진 승인 시스템을 극복할 수 있을 정도로 부유한 회사들이 생산한 담배 및 멘톨 맛.

그는 "청소년에게 호소하지 않는 한" 맛이 나는 제품을 허용하는 아이디어를 제시하지만, 그것이 무엇을 의미하는지—또는 회사가 그것을 어떻게 증명할 수 있을지—정의하지 않는다. 우리는 맛에 따라 규제하는 것인가, 혹은 분위기에 따라 규제하는 것인가? 후자의 경우라면, 누구도—소비자나 제조자 모두—무엇이 허용되는지 확실히 알 수 없다. 성인들은 압도적으로 과일 및 디저트 맛을 선호하는데, 이는 흡연을 덜 매력적으로 만들기 때문이다. 하지만 그 현실을 반영하는 규칙 기반 시스템을 구축하는 대신, FDA는 모호성을 무기로 삼아 거의 모든 신청을 거부했다. Oliveira는 이름 기반 규제의 시대가 끝나야 한다는 점을 가장 잘 이해해야 하지만, 그는 나아갈 길을 제시하지 않는다.

가장 주목할 점은 Oliveira가 무엇이 위험한지 분명히 이해하고 있다는 것이다. 그는 흡연을 줄이고 생명을 구하는 것에 대해 감동적으로 이야기한다. 그러나 FDA의 제품 검토 시스템을 수정하기 전에 단속 우선 전략을 지지함으로써, 그는 이 시장이 처음 혼란스럽게 만든 동일한 실패를 고착화할 위험이 있다. 높은 니코틴 함량의 일회용 제품이 인기를 얻은 이유는 그것들이 효과가 있었기 때문이다—만족스럽고, 저렴하며, 간단하다.

답은 서류 작업에 의한 금지이나 총구로 vape 상점을 단속하는 것이 아니다. 검토 프로세스를 개혁하고, 안전한 제품을 대규모로 승인하며, 사후 시장 감시를 구현하고, 맛이 중요하다는 것을 인정하는 것이어야 한다. 이미 효과가 있는 것을 금지함으로써 사람들을 돕지 않는다. 담배를 끊는 것을 더 쉽고 안전하게 만드는 것이 사람들을 도와주는 것이다. 그것이 임무이다. 그 외의 모든 것은 잡음이며—사람들은 그로 인해 죽는다.