제5순회항소법원, FDA를 비판하며 Triton의 항소를 승인하다

오랫동안 기다려온 결정에서, 연방 항소 법원은 Triton Distribution과 Vapetasia에 발급된 마케팅 거부 명령(MDOs)을 뒤집고 FDA에 회사의 마케팅 신청서에 대한 새로운 검토를 진행하도록 명령했다. en banc 판사 패널은 Triton과 Vapetasia의 검토 청원에 대해 10-6으로 찬성 투표를 했다.

52페이지로 구성된 결정에서 10명의 제5순회 항소 법원 판사들은 FDA가 Triton의 사전 시장 담배 제품 신청서(PMTAs)를 거부할 때 “임의적이고 변덕스럽게” 행동했다고 판단했다.

“몇 년 동안, 식품의약국은 맛이 있는 전자담배 제조업체들에게 허망한 추적을 강요했다”고 다수 의견을 낸 판사 Andrew S. Oldham이 썼다. Oldham은 이후 이 기관의 “허망한 추적”을 어느 정도 자세히 설명한 후 FDA의 변명을 거부했다.

“FDA는 두 가지 주요 주장을 통해 자신의 행동을 정당화한다”고 Oldham 판사는 썼다. “첫째, FDA는 수년 간의 규제 지침이 신뢰할 수 있는 보장 없이 신중한 조건들로 이뤄진 종이위에 인쇄된 것이라 설명하며, 특정 제출물이 승인받을 것이라는 보장을 결코 하지는 않았다. 둘째, 그리고 가장 우려스러운 것은 FDA가 변덕스러움을 해로운 것으로 간주할 수 있도록 용인해야 한다고 주장한다. 왜냐하면 사법 기관이 법을 따르기 위해 우리에게 환송하더라도 청원자의 신청서가 거부될 것임을 약속하기 때문이다.

“오늘 우리는 두 가지 주장을 모두 거부한다.”

이 결정은 모든 활동 중인 판사들이 참여한 드문 en banc 재심에서 나왔다. (한 명의 판사는 사건이 제출된 후 법원에 합류하여 논의에서 빠졌다.) 구두 변론은 2023년 5월 16일에 열렸다.

이 판결은 2022년 Triton에 대한 결정을 뒤집었다. 이 3명의 판사로 구성된 제5순회 패널은 2-1의 의견으로, 이전 제5순회 패널이 Triton에 대한 보류를 승인한다고 예상했던 관측자들을 놀라게 했다. 보류 의견에서 Oldham 판사는 FDA가 PMTA의 목표를 반복적으로 변경한 것에 대해 비판하며, 이 기관의 변동하는 규제 기준을 “깜작 전환”이라고 불렀다.

다른 순회 법원들은 대부분 MDO 항소에서 FDA를 지지했지만, 전자담배 제조업체들은 제11순회에서 승소했다. 이는 대법원이 곧 나서서 “순회 분열”을 정리할 수 있음을 의미한다. 여전히 다양한 항소 법원에서 여러 개의 MDO 항소가 진행 중이다.

제5순회 법원은 국가의 13개 연방 항소 법원 중 가장 보수적인 법원으로 여겨진다. Triton에 찬성 투표를 한 10명의 판사 모두 공화당 대통령에 의해 임명되었으며, 반대 의견을 낸 세 명도 마찬가지다. FDA에 찬성 투표를 한 나머지 세 사람은 민주당에 의해 임명되었다.