판사들이 FDA의 "서프라이즈 스위치루"를 거부하고 Triton에게 중단 명령을 내렸다.

연방 법원이 Triton Distribution에 대해 중지를 허가했습니다, 이는 FDA의 마케팅 거부 명령(MDO)의 집행을 방지합니다.

제5 순회 항소 법원의 3명 판사가 Triton(또는 Wages 및 White Lion Investments, LLC로도 알려짐)이 MDO 항소에서 성공할 가능성이 높으며, FDA 명령이 "임의적이며, 기발하거나 불법적일 가능성이 높다"고 판단했습니다. 이 결정은 법원이 FDA 거부 명령을 검토하는 동안 Triton이 제품 판매를 계속할 수 있도록 허용합니다.

이는 법원이 기관의 MDO에 대한 법적 도전에서 발행한 첫 번째 중지 명령이지만, FDA 자체적으로는 일부 회사를 위해 집행을 중지했습니다, 내부 행정 항소를 추구하고 있으며, "간과된" 증거를 바탕으로 Turning Point Brands와 Fumizer에 대해 발행된 마케팅 거부를 철회했습니다. 그들은 검토가 완료될 때까지 그들에 대한 집행을 지연하겠다고 약속했습니다.

법원은 FDA가 2016년 지배 규칙 이후 수년 간 프리마켓 담배 신청(PMTA)을 제출하는 회사들에 대해 목표를 수정했다고 판단했습니다. 이 기관은 제출 날짜를 여러 번 변경했으며, 판사 Andrew S. Oldham가 패널을 위해 쓴 글에 따르면, 제조업체들이 장기적인 과학적 증거 없이 PMTA를 제출할 수 있다고 설명한 후, FDA는 "그들이 할 수 없다고 말했던 바로 그것—즉, 전자담배에 대한 장기 연구"를 요구했다고 합니다.

비담배 및 멘솔 비흡연 제품을 제조하는 회사들에 대한 MDO를 발행한 이유에서, FDA는 미리 설명되지 않은 새로운 증거 기준을 인용했습니다. 8월 26일, 이 기관은 맛이 나는 제품의 제조업체들이 “청소년에게 위험을 초과할 만큼 성인 흡연자에게 충분한 혜택을 보여줄 수 있는 제품 특정 과학적 증거를 보여줘야 하며,” 그 증거는 “무작위 대조 시험 또는 종단적 코호트 연구”의 형태일 것이라고 설명했습니다.

법원은 FDA의 마지막 순간 증거 기준 변경을 거부했습니다. "많은 전자담배 회사는 FDA의 반복적인 주장에 의존했습니다. 즉, '신청자를 지원하기 위해 장기 연구를 수행해야 할 것으로 기대하지 않을 것입니다'라고 하였고, 그런 증거를 수행하거나 제출하지 않았습니다,"라고 판사 Oldham이 썼습니다.

이전 결정들을 인용하며 판사 Oldham은 Triton의 PMTA를 거부하는 FDA의 행동을 "놀라운 전환"이라고 묘사했습니다.

패널은 또한 중지에 대한 FDA 주장이 다른 포인트에서도 부족하다고 평가했으며, FDA를 지원하는 Campain for Tobacco-Free Kids 및 기타 반흡연 이해 단체들이 제출한 amicus curiae 의견서를 거부했습니다.

법원은 이러한 그룹들이 "중지가 대중의 이익에 반한다"고 주장하며, 계속되는 맛이 나는 전자담배의 판매가 청소년을 위험하게 하며 성인에게 도움을 줄 수 있다는 점에서휙휙 저널리즘이 아니라 원칙이 σημαν한 것이라고 말했습니다.'"

Triton의 중지 요청에 대한 응답에서, FDA의 법무부 변호사들은 법원이 Triton이 제품을 판매하게 하는 것을 강제할 수 없다고 주장했습니다. 하지만 법원은 바로 그렇게 했으며, "우리는 중지가 임시 구제를 제공할 수 있는 권한이 없다는 FDA의 주장을 기각합니다"라고 언급했습니다.

이 결정은 Triton에만 적용되며—그리고 회사의 MDO 항소가 완료될 때까지—다른 항소의 변호사들은 이 결정을 인용할 자유가 있으며, 다른 법원에서 판사들이 제5 순회 법원의 논리를 채택할 수도 있습니다.

텍사스에 본사를 둔 Triton Distribution은 자체 브랜드 이름으로 및 다른 제조업체를 대신하여 전자액체를 제조합니다. Triton의 MDO에 포함된 브랜드는 Suicide Bunny, Boiler Maker, Vape Hooligan, Chewy Clouds, 및 Teleos 등이었습니다.