FDA는 일부 Turning Point Brands 전자액체에 대해 발행한 마케팅 거부명령(MDO)을 철회했습니다. 해당 기관은 TPB 제품을 과학적 검토로 다시 돌려보냈으며, 이에 따라 회사는 연방 법원에 대한 검토 청원서를 철회했습니다, Filter 기자 Alex Norcia에 따르면.
Norcia는 목요일 FDA 담배 제품 센터 과학 사무소 디렉터 Matthew Holman이 TPB에 보낸 편지의 사본을 포함한 자신의 블로그에서 오늘 새로운 소식을 전했습니다. 편지에서 Holman은 해당 기관이 회사가 제출한 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)와 함께 제출한 과학적 증거를 어느 정도 간과했다고 주장했습니다—이는 믿기 어려운 일입니다.
“행정 기록에 대한 추가 검토를 통해 FDA는 적절하게 평가되지 않은 관련 정보를 발견했습니다,”라고 Holman은 썼습니다. “특히 귀하의 신청서는 담배 맛 ENDS와 맛이 가미된 ENDS를 비교한 무작위 대조 시험과 현재 흡연자, 현재 ENDS 사용자, 이전 담배 사용자 및 비사용자의 사용 패턴, 사용 가능성 및 인식을 평가하는 여러 단면 조사 결과를 포함하고 있으며, 이는 추가 검토가 필요합니다.”
FDA는 8월 26일 담배 및 멘톨 외의 맛을 가진 제품에 대한 PMTA가 승인을 받기 위해 더 높은 증거 기준을 충족해야 한다고 발표했습니다. TPB는 9월 14일 490개의 제품에 대해 MDO를 받았습니다 그리고 9월 23일 제6순회 항소법원에 대한 검토 청원서를 제출했습니다. 회사는 이후 같은 법원에 9월 30일 긴급 동의를 제출했고, FDA가 MDO를 시행하지 못하도록 하는 체류를 요청했습니다.
Holman은 자신의 편지에서 “특이한 상황을 감안할 때” FDA가 검토 중인 제품에 대해 강제 조치를 시행할 계획이 없으며, 강제를 시행하기로 결정할 경우 회사에 경고 편지를 먼저 발송할 것이라고 밝혔습니다(이는 일반적인 FDA 관행입니다).
FDA의 이 반전은 TPB에만 적용되며, 해당 기관의 결정이 연방 법원에서 MDO에 항소한 다른 회사에 적용될 것이라는 징후는 없습니다. 어제 FDA는 MDO를 받은 제품을 판매한 20개 회사에 경고 편지를 발송했습니다. FDA는 현재까지323개의 전자담배 제조업체에 MDO를 발급했습니다.
두 개의 회사가 MDO에 항소했습니다
지난주, 두 개의 추가 회사가 마케팅 거부에 대한 항소를 제출했습니다. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes)와 Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) 모두 5순회 항소 법원에 검토를 요청했으며, Triton은 또한 법원에 체류를 요청했습니다, 사건이 결정될 때까지 FDA의 시행을 방지하기 위해.
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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