FDA가 20개의 Vape 회사에 MDO 제품 판매 경고를 보냈습니다.

FDA는 오늘 발표했다 20개 회사에 경고 편지를 발송했다고 밝혔다. 이 회사들은 시장에서 제거해야 할 제품을 계속 판매해 왔다고 FDA는 밝혔다. 이 제품들은 사전 시장 검토를 위해 FDA에 제출되었으나 마케팅 거부 명령(MDOs)으로 거부되었다.

현재까지 FDA는 323개의 vaping 제조업체에 MDO를 발급했다, 주로 담배 및 멘솔 이외의 맛을 가진 제품에 대해. FDA는 8월 26일 발표했다 맛이 나는 vaping 제품은 제조사들이 “청소년에게 위험을 초과할 만큼 성인 흡연자에게 충분한 이익을 보여줄 수 있는 제품별 과학적 증거”를 제시하지 않는 한 승인되지 않을 것이라고.

FDA는 MDO를 받은 후 시장에 남아 있는 제품들이 기관의 가장 높은 집행 우선사항 중 하나라고 밝혔다. 경고 편지를 받는 것은 FDA 집행의 첫 단계이며, 이는 더 심각한 제재, 즉 벌금 및 제품 압수로 이어질 수 있다. 기관은 또한 프리마켓 담배 신청서 (PMTAs)를 제출하지 않고 제품을 마케팅하는 회사에 추가 경고 편지를 발송했다고 발표했다.

가장 최근의 MDO 목록은 9월 22일에 발표되었지만, FDA는 9월 17일 이후 실제로 새로운 MDO를 발급하지 않았다—거의 3주 전이었다. MDO를 받은 회사들은 법원이나 행정 항소를 통해 명령에 이의를 제기할 수 있는 30일의 기간이 주어진다.

여러 회사가 FDA의 마케팅 거부에 대해 연방 법원에서 이의를 제기했다, 여기에는 Turning Point Brands와 Magellan Technology가 포함된다. Turning Point Brands는 또한 법원에 FDA 명령의 유예를 요청했다, 이는 법원이 그들의 소송을 고려하는 동안 그들이 제품을 마케팅할 수 있게 해줄 것이다.

2021년 9월 9일은 무허가 제품이 시장에서 제거되어야 하는 기한이었다. 모든 담배 유래 니코틴으로 만들어진 vaping 제품은 이제 기술적으로 판매가 불법이며, FDA의 집행 재량에 따라 시장에 남아 있다. 여기에는 모든 담배 및 멘솔 맛 vaping 제품과 맛이 나는 니코틴 파우치와 같은 기타 니코틴 제품이 포함된다.

2020년 9월 9일 PMTA 제출 기한 이후로 FDA는 어떤 vaping 제품에 대해서도 단 한 번도 마케팅 승인을 발급하지 않았다. 이 기관은 JUUL과 Vuse와 같은 대량 시장 vaping 제품에 대해 결정을 내리지 않았으며, FDA 담배 제품 센터 소장인 Mitch Zeller는 검토 과정에서 우선 순위를 두겠다고 말했다 그들의 시장 점유율 때문에.

일부 소규모 제조업체들은 합성 니코틴을 사용하여 제품을 재구성하기 시작했다, 이는 현재 FDA 담배 제품 권한을 우회할 수 있다. 이 기관이 합성 니코틴을 약물로 규제하려 할지는 알려져 있지 않다.