FDA는 오늘 오늘 발표했다고 말했다. 이 기관은 시장에서 제거되어야 했던 제품을 계속 판매하고 있다고 주장하는 20개 회사에 경고 편지를 발송했다. 이 제품들은 기관에 사전시장 검토를 위해 제출되었고 마케팅 거부 명령(MDO)으로 거부되었다.
FDA는 지금까지 323개 전자담배 제조업체에 MDO를 발급했다, 주로 담배와 멘솔 이외의 맛을 가진 제품들에 대해. FDA는 8월 26일 발표했다고 발표하였으며, 제조업체가 “청소년에게 위험을 초과하는 성인 흡연자에게 충분한 혜택을 입증할 만큼 충분한 제품별 과학적 증거를 보여줄 수 있는 경우”에만 맛이 있는 전자담배 제품에 대한 승인을 고려할 것이라고 밝혔다.
FDA는 MDO를 받은 뒤에도 시장에 남아 있는 제품들이 이 기관의 가장 높은 단속 우선순위 중 하나라고 밝혔다. 경고 편지를 받는 것은 FDA 단속의 첫 번째 단계이며, 더 심각한 제재로 이어질 수 있으며, 이에는 벌금 및 제품 압수 등이 포함될 수 있다. 해당 기관은 또한 사전 담배 신청서(PMTA)를 제출하기 전에 제품을 마케팅하는 회사들에 추가 경고 편지를 발표했다.
FDA의 최신 MDO 목록은 9월 22일에 발표되었지만, 기관은 실제로 9월 17일 이후로 새로운 MDO를 발급하지 않았다 - 거의 3주 전이다. MDO를 받은 회사는 법원에서 또는 행정 항소를 통해 명령에 이의제기를 할 수 있는 30일이 있다.
여러 회사가 연방법원에서 FDA의 마케팅 거부에 도전했다, 여기에는 Turning Point Brands와 Magellan Technology가 포함된다. Turning Point Brands는 또한 법원에 FDA 명령의 정지를 요청했다, 이는 그들이 법원에서 소송을 고려하는 동안 제품을 마케팅할 수 있도록 허용할 것이다.
2021년 9월 9일은 무허가 제품이 시장에서 제거되는 마감일이었다. 담배 유래 니코틴으로 제작된 모든 전자담배 제품은 지금 기술적으로 판매가 불법이며, FDA의 단속 재량에 따라 시장에 남아 있을 뿐이다. 이는 모든 담배 및 멘솔 맛의 전자담배 제품과 맛 있는 니코틴 파우치와 같은 다른 니코틴 제품들을 포함한다.
2020년 9월 9일 PMTA 제출 마감일 이후, FDA는 전자담배 제품에 대한 단 한 건의 마케팅 승인을 발급하지 않았다. 이 기관은 심지어 JUUL과 Vuse와 같은 대량 시장 전자담배 제품에 대한 결정을 하지 않았다, FDA 담배 제품 센터의 이사인 Mitch Zeller는 이들이 검토 과정에서 우선시될 것이라고 말했다고 밝혔다.
일부 소규모 제조업체들은 현재 합성 니코틴으로 제품을 재구성하기 시작했다, 이는 현재의 FDA 담배 제품 권한을 우회할 수 있다. 기관이 합성 니코틴을 약물로 규제할 것인지 여부는 알려져 있지 않다.
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