대법원, Triton 항소를 심리할 예정입니다.

대법원은 FDA가 텍사스 기반의 전자담배 제조업체 Triton Distribution의 마케팅 신청을 거부할 때 부적절하게 행동했다는 하급 법원의 결정을 검토하기로 동의했습니다. FDA 대법원에 사건 수정을 청원했습니다.

사건을 심리하겠다는 결정은 대법원이 FDA의 전자담배 규제의 공정성에 대한 도전을 고려할 첫 번째 사례를 나타냅니다. 법원은 이전에 여러 전자담배 산업 청원을 고려하지 않기로 결정했습니다.

아홉 명의 대법관들은 FDA-Triton 청원과 세 건의 관련 사건 청원을 어제 현 임기 마지막 회의에서 논의했습니다. (법률 소식통에 따르면 다른 사건들은 아마도 Triton 사건이 결정될 때까지 보류될 것입니다.)

법원은 가을에 Triton과 FDA 변호사로부터 구두 주장을 듣고 2025년에 항소에 대해 판결할 것입니다. 법원이 어떻게 결정하느냐에 따라 미국의 전자담배와 니코틴 사용의 미래에 심대한 영향이 있을 것입니다.

“Triton은 FDA의 예고 없이 새로운 연구 요구 사항을 부과하고 화향 ENDS 제품의 마케팅 승인 신청자에 대한 자체 지침을 따르지 않은 것에 대해 대법원이 검토하기를 기대합니다,”라고 Triton 변호사 Eric Heyer가 발표 후 말했습니다.

사건에 대한 모든 대법원 제출물은 법원 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

Chevron 배려와 전자담배

Triton 사건을 심리하겠다는 결정은 오래도록 예상된 대법원의 판결이 소위 Chevron 배려를 끝냈습니다—이 교리는 법원에서 모호한 법률 해석에 대해 연방 기관에 신뢰를 주도록 강요하는 원칙입니다. 여러 법원은 Chevron 배려에 따라 전자담배 사업에 불리하게 판결하고 FDA에 유리한 판결을 내렸습니다.

대법원의 미래 Triton 판결과 Chevron 배려의 폐기는 다른 전자담배 산업의 법적 도전에 큰 영향을 미치고, FDA가 규제 절차를 수정하도록 강요할 가능성도 있습니다.

Triton 대 FDA: 간략한 역사

Triton Distribution—법원 문서에서는 Wages & White Lion Investments, LLC로 알려져 있음—는 2021년 10월 제5회 순회 항소 법원에서 받은 FDA마케팅 거부 명령 (MDO)의 검토를 청원했습니다.

Triton의 항소는 곧 자매 회사 Vapetasia의 항소와 통합되었으며, 두 회사는 제5회 순회 법원 3인 판에서 보류를 허가 받았습니다. 여기서 Andrew S. Oldham 판사는 FDA의 변화하는 규제 기준을 “예상치 못한 전환”이라고 언급했습니다.

그러나 Triton은 2022년에는 2-1 판결에서 패했습니다. Triton은 법원에 재심리를 요청했고, 제5회 순회법원은 귀하에게 드문 en banc 재심리를 승인했습니다.

2024년 1월, 전체 법원은 10-6으로 Triton에게 유리한 판결을 내렸습니다.

순회 법원은 판결에서 FDA를 강하게 비판하며, 해당 기관의 사전 시장 검토 프로세스를 “허탕”으로 표현하고, Triton의 사전 시장 담배 제품 신청 (PMTAs)을 거부할 때 “자의적으로 그리고 기만적으로” 행동했다고 밝혔습니다.