FDA가 트라이톤 결정에 대한 대법원 검토를 청원하다

FDA는 대법원에 트리톤 배급 항소에 대한 에이전시에 대한 결정을 재검토해 달라고 요청했습니다. 법원이 FDA의 청원을 수용하면 에이전시의 사전 시장 검토 프로세스가 영구적으로 변경될 수 있으며, 또는 FDA의 현재 관행을 검증할 수 있습니다.

1월에 제5회 회로는 트리톤에 대해 10-6으로 판결하여 회사의 MDO 항소에 대한 드문 전원 재심을 마쳤습니다. 이 결정은 동일 법원의 2022 세 명의 판사 패널에 의한 결정을 뒤집었습니다. 2024년 결정에서 제5회 회로 판사인 Andrew S. Oldham은 FDA를 강하게 비판하며 사전 시장 검토 프로세스를 “황소개구리 쫓기”라고 언급했습니다.

트리톤, 공식적으로 Wages & White Lion Investments, LLC로 알려진 전자 액체 제조업체는 2021년 10월 6일 FDA 마케팅 거부 명령(MDO)의 재검토를 위한 청원을 제출했습니다—거부 명령에 도전한 최초의 회사 중 하나입니다. 트리톤 항소는 같은 달 자매 회사인 Vapetasia의 항소와 통합되었습니다. 수십 개의 전자담배 제조업체가 이후 연방 법원에서 MDO에 이의를 제기했습니다.

증명서 발급 요청서를 오늘 미국 법무부의 소송 담당자인 Elizabeth Prelogar가 보건복지부와 FDA를 대신하여 제출했습니다. 법무부는 법원에서 연방 기관을 대리합니다.

재검토를 수용하기 위해서는 아홉 명의 대법원 판사 중 네 명이 청원서를 수리하기로 동의해야 합니다. 최고 법원은 매년 매우 적은 사건을 수용합니다—제출된 청원서의 단지 2%에서 4% 정도입니다. 그러나 최근 법원이 곧 전자담배 항소를 수용할 가능성에 대한 심각한 추측이 있었습니다. 현재 세 개의 회로 법원이 FDA에 전부 또는 부분적으로 불리하게 판결한 상황에서, 충분한 “회로 분할”이 존재하여 대법원이 개입하여 문제를 해결하고자 할 가능성이 높습니다.

최근 Magellan Technology와 Lotus Vaping Technologies에 의해 다른 두 개의 대법원 청원이 제출되었습니다. FDA 청원은 법원에 트리톤 사건의 해결을 대기 중인 이 항소를 보류해 달라고 요청합니다.

2월에 제5회 회로는 R.J. Reynolds의 요청을 수용하여 Vuse 멘솔 리필(발음 불일치 Vuse Vibe, Solo 및 Alto 모델)에 대한 MDO 통합 항소에서 절차를 “트리톤 사건의 추가 절차의 해결을 대기하는 동안” 보류하도록 허가했습니다, “미국 대법원 앞에서의 잠재적 절차를 포함하여.”