식품의약품안전청(FDA)은 JUUL2 장치와 두 개의 18 mg/mL JUUL2 포드를 승인하여 JUUL Labs Inc.가 미국에서 법적으로 판매할 수 있는 세 가지 제품을 추가했습니다.
이 기관은 8월 28일 세 가지 마케팅 승인 주문을 발표했습니다. 이들은 JUUL2 장치, 버지니아 담배 포드 및 폴라 민트 포드를 포함합니다. JUUL은 이 명령이 8월 27일에 발행되었다고 말합니다.
이 승인은 JUUL에만 중요한 것이 아닙니다. FDA는 리뷰를 통해 포드를 사용하는 성인 사이에서 담배를 완전히 전환한 비율이 상당하다는 것을 발견했으며, 멘톨을 사용하는 사람들 사이에서 더 높은 비율이 나타났습니다. 담배 포드를 사용하는 사용자 중 6주 후 담배를 완전히 끊은 비율은 19.9%에서 34.6%였으며, 멘톨 포드를 사용하는 사용자에서는 28.4%에서 49.3%로 나타났습니다.
FDA는 완전히 전환한 사람들이 흡연을 지속한 경우보다 유해 화학 물질에 더 낮은 수준에 노출되었다고 말했습니다. 이 기관은 흡연하는 성인에게 제공되는 혜택이 청소년의 매력 등 멘톨 제품의 위험을 능가할 만큼 충분하다고 결론 지었습니다. 이 결론은 멘톨이 종종 FDA의 시장 승인 사전담배 신청(PMTA) 과정에서 담배 맛보다 더 많은 규제를 받았기 때문에 주목할 만합니다.
승인된 포드는 18 mg/mL의 니코틴을 포함하고 있습니다. JUUL Labs의 8월 28일 성명서에서 회사는 2023년에 JUUL2 PMTA를 제출했으며, 5% 니코틴 제품 및 담배와 멘톨 외의 맛에 대한 추가 신청을 계획하고 있다고 밝혔습니다.
새로운 명령은 JUUL에 대한 수년간의 규제 혼란 이후에 도착했습니다. FDA는 2022년 6월 회사의 원래 제품에 대해 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행한 후 이틀도 안 되어 이를 행정적으로 정지시켰습니다. 2024년 6월 이 기관은 이 거부를 취소하고 과학적 검토를 위한 신청서를 반환했습니다, 추가 검사 및 새로운 사례 법을 인용하면서.
이 과정은 마침내 2025년 7월 다섯 가지 승인을 생성했습니다: 원래의 JUUL 장치와 3% 및 5% 담배와 멘톨 맛의 포드. FDA는 이러한 신청서가 담배에서 완전히 전환한 성인의 높은 비율을 보여주는 2년 코호트 연구를 포함했다고 말했습니다. 이 기관의 2025년 승인은 3년 전의 전면 거부와 대조적으로 급격한 반전을 나타냅니다.
JUUL2 주문과 함께 FDA의 현재 승인된 전자담배 목록에는 48개의 제품이 포함되어 있습니다. 항상 그렇듯이, 마케팅 승인은 FDA의 "승인"이나 제품이 안전하다는 선언이 아닙니다. 이는 해당 제품이 시장에 출시되는 것이 법적인 공공 건강 기준을 충족한다고 기관이 판단했음을 의미합니다.
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