De FDA heeft vandaag eindelijk de “legale product" lijst die het heeft beloofd gepubliceerd voor de deadline van de PMTA-indiening van vorig jaar september. De lijst die vandaag is gepubliceerd bevat alle vapingproducten die tijdens de éénjarige overgangsperiode die is verleend voor producten die op de markt waren vóór 8 augustus 2016 en waarvoor een Premarket Tobacco Application (PMTA) is ingediend voor 9 september 2020, op de markt mogen blijven.
De lijst (eigenlijk verschillende lijsten) omvat meer dan zes miljoen afzonderlijke product SKU's ingediend door honderden bedrijven. Een vastberaden kleine fabrikant in Texas, JD Nova Group (eigenaar van Vapolocity), heeft zelf meer dan vier miljoen producten ingediend.
De lijst bevat alleen producten die momenteel te koop zijn, dus bevat het geen gearomatiseerde cartridge- en pod-gebaseerde producten die het bureau van de markt heeft gedwongen als onderdeel van de bijgewerkte handhavingrichtlijnen van januari 2020. Hoewel die fabrikanten mogelijk PMTA's voor hun gearomatiseerde producten hebben ingediend, zijn ze niet opgenomen in de lijst.
De lijst werd geëist door anti-vaping tabakscontrolegroepen, en ook door ondernemersverenigingen die retailers vertegenwoordigen die vapingproducten verkopen. Elk product dat niet op de lijst staat, wordt als niet-conform met de FDA-regels beschouwd en is daarom illegaal.
Echter, de lijst in zijn ruwe vorm zou een moeilijk hulpmiddel zijn voor handhaving in het veld—bijvoorbeeld door lokale instanties die de schappen van vape winkels doorzoeken naar niet-conforme producten. De lijst bestaat uit 15 afzonderlijke .CSV (kommagescheiden waarden) bestanden, elk met honderden duizenden afzonderlijke product SKU's.
Aangezien elke variatie van een enkel product afzonderlijk moet worden ingediend bij de FDA, neemt elke variatie een regel in de database in. Bijvoorbeeld, de Berry Burst smaak van Big Time Vapes is verkrijgbaar in genoeg verschillende flesgroottes, nicotinegehaltes, en PG/VG verhoudingen, dat het 174 afzonderlijke vermeldingen op de lijst heeft. En dat is meer de regel dan de uitzondering. Het is waarschijnlijk mogelijk om een bruikbaar handhavingshulpmiddel voor lokale instanties te creëren op basis van de PMTA-lijst, maar het is waarschijnlijk de moeite niet waard, aangezien de meeste producten op de lijst waarschijnlijk van de markt zullen worden gehaald na 9 september 2021.
Wat de lijst kan worden gebruikt voor—door de FDA zelf—is het kruisrefereren van ingediende producten met de FDA-productregistratiedatabase, wat de instantie in staat stelt om gemakkelijk te onderzoeken of de fabrikanten van online verkochte producten PMTA's hebben ingediend. Het blijft een arbeidsintensieve taak, maar zo heeft de instantie begonnen met het versturen van waarschuwingsbrieven naar kleine fabrikanten voor het verkopen van niet-conforme producten.
De FDA merkt op dat de lijst niet compleet is. Sommige bedrijven die hun informatie niet op tijd hebben aangeleverd om in de eerste iteratie van de lijst te worden opgenomen, ontbreken. Daarnaast hoeven sommige identieke producten die onder verschillende namen worden verkocht, niet afzonderlijk te worden vermeld. En, zoals eerder vermeld, zijn producten die momenteel niet worden verkocht, niet opgenomen.
Op de lijst staan betekent niet noodzakelijk dat de producten door de instantie zijn geaccepteerd voor wetenschappelijke beoordeling. Het betekent simpelweg dat de producten voldoen aan de basisvereisten voor het indienen van een PMTA en op de markt mogen blijven tot 9 september 2021 (tenzij hun aanvraag voor die datum wordt afgewezen, wat onwaarschijnlijk is).
Het is onzeker wat er zal gebeuren wanneer 9 september arriveert. De FDA is door een gerechtelijk bevel verhinderd om een algemene verlenging van de periode van handhavingsdiscretie voor alle producten die niet volledig zijn beoordeeld uit te vaardigen, maar de instantie heeft de mogelijkheid om op individuele basis vrijstellingen te verlenen. Of de FDA van plan is om de rechtbank te verzoeken om een algemene verlenging van de discretieperiode is onbekend.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
