De Trump-administratie zou volgens een bericht van Tobacco Reporter van 24 september veranderingen voorbereiden in het premarket tabaksaanvraag (PMTA) proces van de FDA, die de beoordelingen van gearomatiseerde vapes en nicotinezakjes zou kunnen versnellen.
De exacte veranderingen zijn niet openbaar gemaakt. Tobacco Reporter meldde dat Reuters het rapport niet onafhankelijk kon verifiëren, hoewel een woordvoerder van HHS zei dat de administratie ervoor wil zorgen dat nicotine uit de buurt van minderjarigen blijft, nep vapingproducten wil verwijderen en alternatieven voor volwassenen die roken wil bieden.
De huidige ENDS PMTA-richtlijnen van de FDA, herzien in 2023, verwijst naar de definitieve PMTA-regel die in 2021 is gepubliceerd, die inhoud, indeling en recordkeeping-eisen voor aanvragen vastlegt. De wettelijke standaard blijft ook onveranderd: de FDA moet bepalen of de marketing van een nieuw tabaksproduct geschikt is voor de bescherming van de openbare gezondheid.
De FDA heroverweegt al hoe het sommige niet-verbrandbare producten beoordeelt. Een concept richtlijn van maart 2026 voor gearomatiseerde elektronische nicotine-afgiftesystemen beschrijft een risico-verhouding benadering voor het afwegen van voordelen van volwassenen die overstappen tegen risico's van jongeren. Het document is nog steeds gemarkeerd als concept en "niet voor implementatie."
Het agentschap heeft ook snellere beoordelingsmethoden getest zonder de onderliggende juridische standaard te veranderen. In augustus zei de FDA dat haar pilotprogramma voor nicotinezakjes de tijd voor het oplossen van problemen en wetenschappelijke beoordelingen had verkort, en dat sommige van die efficiënties werden toegepast op andere PMTA's. In juli breidde de FDA ook haar CTP Portal NextGen-systeem uit om de indieningslasten voor PMTA-aanvragers te verminderen.
Een belangrijke vraag is of de gerapporteerde herschikking de wetenschappelijke bewijsvoering die de FDA van aanvragers verwacht zou veranderen. De marketingorderlijst van de FDA toont verschillende grote autorisaties in 2026, waaronder JUUL2-producten en nieuwe nicotinezakjes. In mei autoriseerde de FDA ook vier Glas-producten, inclusief haar eerste ENDS-autorisaties voor smaken anders dan tabak of menthol, na het evalueren van apparaat-gebaseerde toegangscijfers voor jongeren.
Vape-fabrikant Charlie's Holdings verwelkomde het rapport. In een bedrijf verklaring van 24 september zei het bedrijf dat het sinds 2020 autorisatie voor tabak-afgeleide nicotine e-vloeistoffen heeft aangevraagd en honderden synthetische nicotineproducten sinds 2022. Charlie's zegt dat het 678 tijdig ingediende PMTA-activa behoudt.
Voorlopig blijven de gerapporteerde veranderingen een beleidsplan in plaats van een geadopteerde FDA-regel of definitieve richtlijn. Elk formeel voorstel zal laten zien of de administratie van plan is de bewijslevering verwachtingen, interne beoordelingsprocedures, de regel van 2021 zelf, of een combinatie van de drie te veranderen.
Leer hoe oud je moet zijn om cafeïne sachets te kopen, inclusief federale en staatsleeftijdsbeperkingen, winkelbeleid en regels voor minderjarigen.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief potentiële bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
