De Food and Drug Administration heeft het JUUL2-apparaat en twee 18 mg/mL JUUL2-pods goedgekeurd, waardoor JUUL Labs Inc. drie extra producten heeft die het legaal op de markt kan brengen in de Verenigde Staten.
Het agentschap kündigde de drie marketingtoelatingen aan op 28 augustus. Ze omvatten het JUUL2-apparaat, een Virginia Tobacco-pod en een Polar Menthol-pod. JUUL zegt dat de orders zelf op 27 augustus zijn uitgegeven.
De goedkeuring is belangrijk voor meer dan alleen JUUL. FDA zei dat uit haar beoordeling bleek dat er aanzienlijke percentages van volledige overstap van sigaretten waren onder volwassenen die beide pods gebruikten—en hogere percentages onder degenen die menthol gebruikten. Tussen 19,9 en 34,6 procent van de tabakspod-gebruikers stopten volledig met roken na zes weken, vergeleken met 28,4 tot 49,3 procent van de menthol-pod-gebruikers.
FDA zei dat mensen die volledig overstapten, blootgesteld werden aan lagere niveaus van schadelijke chemicaliën dan als ze door waren gegaan met roken. Het agentschap concludeerde dat de voordelen voor volwassenen die roken voldoende waren om de risico's van het mentholproduct, waaronder de aantrekkingskracht op jongeren, te overtreffen. Die conclusie is opmerkelijk omdat menthol vaak een steilere regelgeving heeft gekend dan tabaksmaak in het premarket tabaksaanvraag (PMTA)-proces van de FDA.
De goedgekeurde pods bevatten 18 mg/mL nicotine. In de verklaring van JUUL Labs van 28 augustus zei het bedrijf dat het de JUUL2 PMTAs in 2023 heeft ingediend en dat het van plan is aanvullende aanvragen in te dienen voor 5 procent nicotineproducten en smaken naast tabak en menthol.
De nieuwe orders komen na jaren van regelgevende whiplash voor JUUL. FDA heeft marketingdenialorders (MDO's) voor de originele producten van het bedrijf uitgegeven in juni 2022, en heeft ze minder dan twee weken later administratief opgeschort. In juni 2024 heeft het agentschap die ontkenningen ingetrokken en de aanvragen teruggegeven voor wetenschappelijke beoordeling, met verwijzing naar zowel aanvullende beoordelingen als nieuwe rechtszaken.
Dat proces heeft uiteindelijk vijf goedkeuringen opgeleverd in juli 2025: het originele JUUL-apparaat en 3- en 5-procent tabaks- en menthol-geurige pods. FDA zei dat die aanvragen een cohortstudie van twee jaar omvatten waarin hoge percentages van volwassenen die volledig overstappen van sigaretten werden aangetoond. De 2025 goedkeuring van het agentschap betekende een scherpe omkering van de algemene ontkenning drie jaar eerder.
Met de JUUL2-orders bevat de huidige geautoriseerde e-sigarettenlijst van de FDA 48 producten. Zoals altijd is een marketingautorisatie geen "goedkeuring" van de FDA of een verklaring dat een product veilig is. Het betekent dat het agentschap heeft vastgesteld dat het toestaan van het product op de markt voldoet aan de wettelijke standaard voor volksgezondheid.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief mogelijke bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
