Gode nyheter for vape-butikker (og det er fra FDA!)

Det er på høy tid...

FDA vil tillate vape-butikker å bytte spiraler, sette sammen sett, feilsøke en vape-pen, eller fylle opp tanker på stedet for kunder uten å bli utpekt som tobakkproduksjonsfabrikanter under de fastsatte forskriftene.

Den føderale etaten har nettopp utgitt veiledning om regelen, for første gang klart forklart på vanlig engelsk hva aktiviteter som er tillatt i detaljhandelsbutikker. Siden de fastsatte forskriftene ble publisert, har butikk-eiere gjentatte ganger prøvd å få slike avklaringer.

De fastsatte forskriftene ble gitt ut i mai i fjor, og trådte i kraft 8. august 2016. I følge FDA, er enhver detaljhandelsvirksomhet som "skaper eller endrer" et av de nylig fastsatte "tobakkproduktene" (inkludert alle e-sigaretter og ditt favoritt e-væske) ansett som en produsent, og er pålagt å registrere seg som produsent og liste opp alle produkter de selger, sende helse-dokumenter til etaten, rapportere ingredienslister, og rapportere skadelige og potensielt skadelige stoffer (HPHC'er). I tillegg er produsenter pålagt å sende inn premarked tobakkssøknader (PMTA'er) for alle produkter de skaper eller endrer.

Mange dampforhandlere har tolket forskriftene til å inkludere forbud mot grunnleggende kundeserviceaktiviteter som å bytte spiraler, sette sammen en enhet fra et sett for en ny dampende, utføre enkle reparasjoner, eller forklare produktfunksjoner. FDA har unngått å forklare nøyaktig hva som er tillatt under flere nettseminarer, og i telefonsamtaler og e-poster med butikk-eiere.

Hva har endret seg?

Følgende aktiviteter kan gjøres uten å kvalifisere en vape-butikk som produsent:

I tillegg sier FDA at de ikke vil håndheve noen aktiviteter som de gjør klassifisere som "modifisering" av fastsatte produkter. Ifølge deres kunngjøring, "har FDA ikke til hensikt å håndheve de fem kravene nevnt ovenfor for disse vape-butikkene hvis, generelt sett, alle modifikasjoner er i samsvar med vilkårene i FDA sin markedsføringsautorisasjon (MA) eller hvis den opprinnelige produsenten gir spesifikasjoner og alle modifikasjoner som gjøres er i samsvar med disse spesifikasjonene."

Eksempler på modifikasjoner FDA nå vil tillate inkluderer:

Med andre ord, de vil tillate butikker å hjelpe en kunde med å fylle opp en tank, så lenge ingen modifikasjoner gjøres på enheten bortsett fra det som anbefales av produsenten (enten i en markedsføringsordre eller i trykte instrukser).

De forklarer spesifikt at å bytte spiraler med noe annet enn standard spiraler designet for en bestemt atomizer er forbudt. Så, ingen bygging av butikkmedarbeidere for kunder er tillatt i det hele tatt. Å fylle en lukket system-enhet er også spesifikt forbudt. Så hvis du er en ekspert på å hacke enJuul eller lignende pod-vapes, for eksempel, ikke gjør det for kunder i butikken din.

Offentlige kommentarer blir akseptert

Publiseringen av det nye utkastet til veiledning åpner også et kort vindu for offentlig kommentar. Alle detaljhandlere og kunder av vape-butikker kan tilby spesifik kritikk eller råd om hvordan de fastsatte forskriftene påvirker transaksjoner i vape-butikker. Kommentarer kan gjøres på Regulations.gov-siden, under Docket No. FDA-2017-D-0120

Utkastet til veiledning følger nært to frister for produsenter som er utsatt av FDA. Forfallsdatoen for produsenter å registrere seg med etaten ble utsatt fra 31. desember 2016 til 30. juni 2017. Kort tid etter dette, utsatte FDA også fristen for å sende inn ingredienslister fra 8. februar til 8. august 2017. Vi har oppdatert vår fastsettelsestidslinje for å vise de nye datoene for alle nødvendige handlinger.

Til slutt annonserer etaten i dette dokumentet at de ikke vil håndheve kravet om at alle tobakkprodukter "inkluderer en nøyaktig uttalelse om prosentandelen av utenlandsk og innenlandsk tobakk brukt i produktene."For et lettelse.