FDA er i ferd med å gå hardt til verks mot ikke-overholdende vapes.

FDA ser ut til å være klar til å begynne å håndheve de mest restriktive av de eksisterende forskriftene skrevet inn i sin Deeming Rule: forbudet mot innovasjon av produkter etter bestefarsdatoen.

De fleste dampere kjenner datoen utenat: 8. aug. 2016.

Det er datoen etter hvilken ingen nye dampprodukter kan komme på markedet uten først å ha gått gjennom en av de tre stiene byrået tilbyr: betydelig ekvivalens (SE), foreløpig tobakkssøknad (PMTA) eller modifisert risikotobakkprodukt (MRTP). Å få godkjenning til å markedsføre nye produkter gjennom disse stiene er sannsynligvis umulig for det store flertallet av uavhengige dampende selskaper.

Forbudet mot nye produkter inkluderer endringer av eksisterende produkter — selv mindre endringer. Ubetydelige modifikasjoner som programvareoppdateringer eller mindre endringer av e-væskeoppskrifter regnes som brudd på markedsføringsforbudet.

Inntil nå har FDA tilsynelatende bestemt seg for ikke å håndheve regelen mot salg av nye produkter etter den datoen. Men det kan være i ferd med å endre seg.

FDA har bedt om bud på en kontrakt for å tilby “Damp Inspeksjon” tjenester. Byrået er forberedt på å bruke 23 millioner dollar over en femårsperiode for å verifisere samsvar, og har publisert en detaljert liste over elementer som inspektører vil lete etter.

Kontrakten spesifiserer inspeksjoner av produsenter (som også inkluderer enhver damp butikk som lager e-væske på stedet), men Tobakkontrollloven gir FDA myndighet til å inspisere alle “steder som driver med detaljhandel av FDA-regulerte tobakkprodukter.” Det kan inkludere enhver damp butikk eller nettbasert selger.

En av oppgavene inspektørene vil ha, er å sjekke om “Etableringen potensielt er i strid med Seksjon 910 av FD&C-loven, som forbyr å innføre eller levere for innføring i mellomstatlig handel noe 'nytt tobakkprodukt' uten en ordre fra FDA som autoriserer markedsføringen av produktet.”

Ansvar for å bevise at produkter var tilgjengelige før 8. aug. 2016-fristen tilhører produsentene og engros/ importører, men ikke-samsvarende produkter kan bli beslaglagt fra detaljister. FDA kan til og med konfiskere forsendelser til enkeltpersoner fra Kina eller andre land etter postinspeksjoner.

Nyheten om FDA-kallet for inspeksjonsbud ble først rapportert av ECigIntelligence. Dampingmarkedets analytikere sier at det finnes bevis for at noen ikke-samsvarende produkter blir solgt for øyeblikket.

“Det ser ut til å være en viss frakobling mellom produktgodkjenning og produkt tilgjengelighet,” sa ECigIntelligence administrerende direktør Tim Phillips i en e-post til abonnenter. “Det kan være at produsenter og importører satser på ikke-håndhevelse eller til og med en tilbaketrekking av FDA-reglene som gjelder e-sigaretter,” la han til.

Det er flere måter produsenter kan bevise at et produkt var “kommersielt markedsført” før 8. aug. bestefarsdato. Ifølge et FDA veiledningsdokument, er dette noen eksempler:

Mange damp produsenter dokumenterte teknisk overholdelse med reglene ved å selge produkter en gang før 8. aug. fristen, og deretter umiddelbart fjerne dem fra markedet.

Inspektørene vil også samle annen informasjon under besøk til dampbedrifter, inkludert å lete etter produkter med “falsk eller villedende merking.” FDA-kontraktører vil også ta bilder av enhver bevis oppdaget under inspekjoner.

En komplett liste over oppgaver som vil bli fullført under inspeksjoner er gitt i et dokument lenket i anropet for bud:

FDAs plan om å slå ned på ikke-samsvarende produsenter kan forårsake kaos i dampe detaljhandelen. Og selv om det ikke ville vært så skadelig for virksomhetene som den nært forestående FDA-krigen mot e-væske smaker, ville det skape nok usikkerhet om fremtiden til at mange små bedrifter kanskje ville revurdere planene sine.