FDA vil nå regulere CBD- og hampprodukter.

2018 Farm Bill, som ble vedtatt tidligere denne måneden av Kongressen og signert av president Trump, gjør storskala produksjon av hamp lovlig over hele landet for første gang siden 1937. Loven fjerner industriell hamp fra Controlled Substances Act.

Imidlertid vil mange produkter laget med hamp-avledet cannabidiol (CBD) nå bli regulert av FDA. Og inntil de er godkjent av byrået, vil interstatlig salg av mat eller kosttilskudd som inneholder CBD eller andre cannabisforbindelser forbli ulovlig. Det er også ulovlig å komme med terapeutiske påstander for noe produkt uten FDA-godkjenning — og FDA-kommissær Scott Gottlieb gjorde det klart flere ganger i en uttalelse sendt ut etter vedtakelsen av loven.

“Å selge godkjente produkter med ubegrunnede terapeutiske påstander er ikke bare et brudd på loven, men kan også sette pasienter i fare, ettersom disse produktene ikke har blitt bevist å være trygge eller effektive,” sa Gottlieb. “Denne villedende markedsføringen av ubekreftede behandlinger vekker alvorlige bekymringer for folkehelsen, ettersom det kan hindre noen pasienter fra å få tilgang til passende, anerkjente terapier for å behandle alvorlige og til og med dødelige sykdommer.”

Den nye loven gjør produksjon av industriell hamp lovlig over hele landet. Lisensierte hampbønder vil nå kunne produsere den ikke-psykoaktive cannabisplanten uten å være avhengig av vennlige statlige lover eller uformelle føderale påtaleveiledninger for å gi dem juridisk beskyttelse.

Bønder vil også kunne få føderal avlingsforsikring og tilgang til bank- og kredittsystemene — noe marihuana-produsenter fortsatt ikke har mulighet til, fordi dyrking og interstatlig transport av marihuana er føderalt ulovlig. I hovedsak, for første gang, vil hamp bli behandlet på samme måte som andre avlinger.

Men CBD — eller noen annen cannabinoid — vil forbli ulovlig med mindre hamp den kommer fra er produsert under visse spesifikke betingelser. Hamp må dyrkes av en lisensiert produsent — under reguleringen av Farm Bill, og andre spesifikke føderale og statlige reguleringer. Enhver hamp dyrket (eller cannabinoider produsert) som er dyrket eller utvunnet uten å oppfylle disse betingelsene vil fortsatt bli ansett som Schedule I narkotika av den føderale regjeringen.

Hamp og marihuana-planter er begge fra slekten Cannabis. Begge planter produserer cannabidiol (CBD) og tetrahydrocannabinol (THC). Men hampbønder har selektivt avlet planter som produserer høye mengder av CBD — en ikke-psykoaktiv cannabinoidforbindelse — og nesten ingen THC. THC er cannabinoiden i marihuana som gir en euforisk rus.

Hamp kan også brukes til mye mer enn bare mat og legemiddelprodukter. Den har vært dyrket i tusenvis av år, og blitt brukt til å produsere tekstiler for klær, samt tau og papir. Mer nylig har hamp blitt tilpasset for å lage helsekost, biodrivstoff, lotions og andre kosmetiske produkter, og til og med kompositt plastprodukter.

Enhver hamp- eller marihuana-produkt som inneholder mer enn 0,3 prosent THC er ansett som et føderalt ulovlig Schedule I narkotika under Controlled Substances Act (CSA). CSA definerer Schedule I legemidler som å ha ingen medisinsk nytte og høy risiko for misbruk og avhengighet.

I oktober opprettet Drug Enforcement Administration (DEA) en egen klassifisering for FDA-godkjente CBD-legemidler for å tillate salg av Epidiolex, et CBD-basert anti-krampepiller som ble godkjent tidligere i år. I kliniske studier har Epidiolex vist stort potensial for behandling av epilepsi. Det ble godkjent av FDA i juni.

For å bli inkludert i Schedule V av CSA, må et CBD-legemiddel inneholde mindre enn 0,1 prosent THC og være godkjent for salg av FDA.

Forbruker CBD-produkter som oljer, lotions, tinkturer, matprodukter og e-væske er ikke godkjente CBD-legemidler, fordi FDA ikke har godkjent deres salg. Selv om FDA og DEA ikke har gjort en poeng for å håndheve eksisterende lover som forhindrer salg av produkter som CBD vape juice eller oljer, er det ikke fordi de er anerkjent som lovlige. Byråene har simpelthen valgt å ikke utøve skjønn, og dermed eksisterer forbruker-CBD produkter i et juridisk gråområde.

Etter vedtakelsen av Farm Bill, bemerket kommissær Gottlieb at noen produkter laget av deler av hampplanten som ikke produserer cannabinoider — hulsede hampfrø, hampfrøprotein og hampfrøolje — kan nå markedsføres lovlig.

Store selskaper som Coca-Cola og Altria har allerede øynene på det lovlige cannabismarkedet, og den store pengevrimlen for å investere i CBD og andre cannabisprodukter vil sannsynligvis overvelde enhver motstand fra FDA, som vanligvis bøyer seg for press fra mektige industrier med kongressielle støttespillere.