Duża międzynarodowa grupa badaczy nikotyny mówi, że amerykańscy lekarze powinni omawiać e-papierosy z dorosłymi palaczami szukającymi pomocy w rzuceniu, pomimo że produkty te nie są zatwierdzone jako leki na rzucenie palenia.
Z zaleceniami opublikowanymi 30 lipca w JAMA kwestionują niewygodną pozycję, którą wielu amerykańskich lekarzy przyjęło wobec wapowania: odmawiając omawiania narzędzia, które wielokrotnie przewyższało terapię zastępczą nikotyną w badaniach klinicznych.
Artykuł nie mówi lekarzom, aby zalecali wapowanie każdemu pacjentowi. Proponuje uwzględnienie e-papierosów w procesie podejmowania decyzji wspólnie z plastrami nikotynowymi, gumą, warenikliną, bupropionem oraz innymi opcjami opartymi na dowodach.
Palacze nie musieliby najpierw zawodzić na zatwierdzonych lekach
Stanowisko zostało opracowane przez 24-osobową grupę roboczą ds. redukcji szkód w ramach Sieci Badań nad Leczeniem Towarzystwa Badań nad Nikotyną i Tytoniem (SRNT). Zostało ono poddane przeglądowi przez komitet doradczy sieci oraz zarząd SRNT.
Głównymi autorami byli badacz z Uniwersytetu Kansas Szkoły Medycznej Eleanor L. S. Leavens oraz badacze z Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej Kinsey Pebley i Tracy T. Smith. Alana M. Rojewski i Adrienne L. Johnson były współ-autorkami głównymi.
Ich centralne zalecenie jest proste. Dorośli palacze nie powinni być zmuszani do próbowania i ponoszenia porażek na zatwierdzonym leku przed omówieniem e-papierosów z lekarzem.
Kiedy pacjent nie ma preferencji, autorzy twierdzą, że lekarze powinni priorytetowo traktować zatwierdzone leki na rzucenie palenia. Ale palacz, który chce spróbować wapowania, powinien otrzymać dokładne informacje i praktyczne wsparcie, zamiast wykładu opartego na przesadzonych percepcjach ryzyka.
Artykuł jest „Specjalną Komunikacją”, nie badaniem klinicznym ani oficjalną krajową wytyczną. Podsumowuje istniejące dowody i proponuje drogę, którą lekarze mogą wykorzystać podczas doradzania dorosłym palaczom.
Nikotinowe vapery przewyższają terapię zastępczą w przeglądach Cochrane
Najsilniejsze dowody wspierające tę drogę pochodzą z Cochrane, niezależnej sieci badawczej znanej ze swoich systematycznych przeglądów dowodów medycznych.
Najnowszy żywy przegląd Cochrane dotyczący e-papierosów w kontekście rzucania palenia obejmuje 104 badania z udziałem 30,366 dorosłych. Ustalono, że istnieją solidne dowody na to, że nikotynowe vapery pomagają większej liczbie osób rzucić palenie przez co najmniej sześć miesięcy niż terapia zastępcza nikotyną (NRT), w tym plastry i guma.
Przegląd obejmował dziewięć badania randomizowane, które bezpośrednio porównywały nikotynowe vapery z NRT, z udziałem 2,703 uczestników. Ustalono również, że nikotynowe vapery prawdopodobnie działają lepiej niż vapery beznikotynowe i mogą przewyższać wsparcie behawioralne.
Te dowody nie są nowe, ale gotowość dużej grupy amerykańskich badaczy do przetłumaczenia ich na praktyczne porady kliniczne jest znacząca. Amerykańskie władze zdrowotne wydawały lata na przyznawanie, że wapowanie może pomóc niektórym palaczom, jednocześnie kierując lekarzy niemal wyłącznie w stronę tradycyjnych metod leczenia.
Sukces produktu musi być zdolny do zastąpienia papierosów
Autorzy poruszają również fakt, który często jest ignorowany przez regulatorów: produkt nie może pomóc palaczom przejść, jeśli nie dostarcza wystarczająco dużo nikotyny lub satysfakcji, aby zastąpić palenie.
Koncentracja nikotyny wydrukowana na opakowaniu mówi tylko część historii. Rzeczywista dostawa zależy od urządzenia, produkcji aerozolu, formulacji i tego, jak produkt jest używany.
Vapery, które dostarczają zbyt mało nikotyny, mogą pozostawiać objawy odstawienia nierozwiązane. Użytkownik może kompensować to, vapując częściej, wdychając głębiej lub kontynuując palenie.
To nie oznacza, że najwyższa koncentracja nikotyny jest automatycznie najlepsza. Autorzy zalecają rozważenie rzeczywistej dostawy, ulgi w pragnieniu, satysfakcji, emisji i zdolności produktu do zastąpienia papierosów.
Ta sama logika odnosi się do smaku i designu produktu. Produkt, który regulatorzy celowo czynią nieprzyjemnym lub nieskutecznym, może wyglądać na bezpieczniejszy na papierze, podczas gdy jest mniej przydatny dla palaczy próbujących uciec od spalania.
Badacze przyznają, że istnieją poważne luki dowodowe. Badania nie ustaliły idealnego urządzenia, smaku, marki ani dawki nikotyny. Ograniczone są również dane zdrowotne długoterminowe przekraczające około dwóch lat.
Pełne przejście, a nie stałe podwójne użycie, jest celem
Zalecenia nie są poparciem dla nieokreślonego podwójnego użycia. Głównym celem jest całkowite zaprzestanie palenia papierosów.
Redukcja spożycia papierosów może obniżyć niektóre narażenia, ale palenie nawet kilku papierosów wiąże się z istotnymi ryzykami zdrowotnymi. Autorzy zatem opisują podwójne użycie jako etap przejściowy, który powinien być jak najkrótszy.
Klinicyści powinni łączyć użycie e-papierosów z doradztwem i monitorowaniem. Jeśli pacjent nadal pali w tym samym tempie, lekarz może dostosować dawkowanie nikotyny, zmienić sposób użycia produktu lub zasugerować inne leczenie.
Długoterminowe wapowanie może być odpowiednie, gdy zapobiega powrotowi do palenia. Całkowita abstynencja od nikotyny może być rozważana później, po zabezpieczeniu abstynencji od papierosów.
Autorzy mówią, że całkowite przejście zmniejsza narażenie na wiele toksycznych substancji powstających podczas spalania tytoniu. Ostrzegają, że niższe narażenie na poszczególne chemikalia nie przekłada się bezpośrednio na równoważny procent redukcji ogólnego ryzyka zdrowotnego.
Autoryzacja FDA nie jest zatwierdzeniem jako leku na rzucenie palenia
Żaden e-papieros nie został zatwierdzony przez Administrację Żywności i Leków (FDA) jako lek na rzucenie palenia lub urządzenie medyczne.
Agencja wymienia plastry nikotynowe, gumy, pastylki, spraye i inhalatory, wraz z warenikliną i bupropionem, wśród swoich zatwierdzonych terapii na rzucenie palenia.
Niektóre e-papierosy uzyskały autoryzację marketingową poprzez ścieżkę produktów tytoniowych FDA. Ten proces pytania, czy wprowadzenie produktu na rynek jest odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego. Nie ustala to, że produkt jest bezpieczny, skuteczny ani zatwierdzony do leczenia uzależnienia od nikotyny.
W maju FDA ogłosiła, że autoryzowała 45 produktów do wapowania do legalnego marketingu. Nawet te produkty nie mogą być promowane jako zatwierdzone przez FDA leki pomocnicze w rzucaniu palenia.
Nowy artykuł nie zmienia tej prawnej różnicy. Nie zmienia on jednak zmieniającej się luki między dowodami klinicznymi a oficjalną amerykańską strategià na rzucenie palenia.
Lekarze rutynowo pomagają pacjentom w wyborze spośród różnych terapii z różnymi korzyściami, ograniczeniami i ryzykami. Grupa robocza SRNT mówi, że wapowanie zasługuje na miejsce w tej rozmowie; nie po tym, jak każda inna metoda zawiedzie, ale kiedy poinformowany dorosły palacz uważa, że oferuje to najlepszą szansę na pozostawienie papierosów za sobą.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
