FDA mówi, że aromatyzowane produkty do waporyzacji mogą otrzymać zezwolenie na marketing bez wbudowanej weryfikacji wieku, odrzucając pomysł, że elektroniczne ograniczenia wiekowe są wymagane do zatwierdzenia.
Bret Koplow, dyrektor Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) w FDA, wyjaśnił stanowisko agencji w liście z 26 października do Glas Inc., zgodnie z informacjami od Nicotine Insider. Koplow odpowiadał na zapytanie z 14 września od CEO Glas, Seana Greenbauma, dotyczące tego, jak FDA ocenia ograniczenia dostępu do urządzeń (DAR), które mogą uniemożliwić działanie vape'a, dopóki jego użytkownik nie zweryfikuje swojego wieku.
Zapytanie nastąpiło po wprowadzeniu przez R.J. Reynolds Vapor Company aromatyzowanych wkładów Vuse Pro kompatybilnych z urządzeniami Vuse Alto, które nie mają wbudowanej weryfikacji wieku. Reynolds—część British American Tobacco—wprowadził obowiązkowe skanowanie identyfikacji przy sprzedaży detalicznej aromatyzowanych wkładów Vuse Pro, ale to nie uniemożliwia użycia wkładów z urządzeniem Alto. FDA autoryzowała jednostkę zasilającą Vuse Alto oraz sześć wkładów o smaku tytoniu w lipcu 2024 roku, ale jej aktualna lista autoryzowanych e-papierosów nie zawiera aromatyzowanych wkładów Vuse Pro.
Glas miał powód, aby pytać. 5 maja FDA autoryzowała cztery wkłady Glas G2, w tym dwa aromaty o smaku nienaśmietankowym—mango i borówka—co oznacza pierwsze zatwierdzenia aromatów e-papierosów poza kategoriami tytoniu i mentolu. System G2 wykorzystuje weryfikację wieku i tożsamości na podstawie smartfonu, by ograniczyć dostęp.
Ale droga Glas do autoryzacji nie jest jedyną. Marcowe projekty wytycznych FDA dotyczących wniosków o aromatyzowane e-papierosy traktują ograniczenia urządzeń jako jedno z rozważań przy ocenie ryzyka dla młodzieży, a nie jako uniwersalne wymogi. Producenci wciąż muszą wykazać, że marketing ich produktów byłby odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego, ważąc potencjalne korzyści dla dorosłych palaczy przeciwko ryzyku dla osób nieużywających, w tym dla młodych ludzi.
To rozróżnienie nie czyni aromatyzowanych wkładów nieautoryzowanych legalnymi. Majowe wytyczne egzekucyjne agencji określają okoliczności, w których mogą one zrezygnować z działań przeciwko niektórym produktom z wyczekującymi wnioskami. Taka swoboda nie jest zezwoleniem na marketing. Nie ustalono publicznie, czy aromatyzowane wkłady Vuse Pro kwalifikują się do tej polityki.
Wymagania dowodowe agencji również napotykają na wyzwanie prawne. W decyzji Piątego Okręgu z 19 sierpnia sędziowie orzekli, że FDA niewłaściwie nałożyła swój standard porównawczej skuteczności bez procesu regulacyjnego z uwzględnieniem komentarzy. FDA ogłosiła we wrześniu, że zamierza rozważyć zmianę swojego ramowego projektu wniosków przed wprowadzeniem na rynek z 2021 roku.
Dla producentów vape'a wiadomość jest prosta: technologia ograniczania dostępu wiekowego może pomóc w uzasadnieniu produktów aromatyzowanych, ale firmy mogą również próbować zadowolić standard zdrowia publicznego FDA innymi dowodami. To, czy agencja zaakceptuje te dowody, to inne pytanie.
CBG (kanabigerol) jest matką wszystkich kannabinoidów, w tym CBD i THC. Dowiedz się więcej o kwiatach CBG, ich efektach, odmianach i czy mogą cię odurzyć.
Dowiedz się, ile musisz mieć lat, aby kupić „caffeine pouches”, w tym federalne i stanowe ograniczenia wiekowe, polityki sprzedawców oraz zasady dla nieletnich.
Dowiedz się, czy woreczki z kofeiną są bezpieczne, w tym potencjalne skutki uboczne, limity kofeiny, ryzyko dla zdrowia jamy ustnej oraz kto powinien ich unikać.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
