A Lei da Agricultura de 2018, aprovada no início deste mês pelo Congresso e assinada pelo Presidente Trump, torna legal a produção em grande escala de cânhamo em todo o país pela primeira vez desde 1937. A lei remove o cânhamo industrial da Lei de Substâncias Controladas.
No entanto, muitos produtos feitos com canabidiol (CBD) derivado do cânhamo agora serão regulamentados pela FDA. E até que sejam aprovados pela agência, as vendas interestaduais de alimentos ou suplementos contendo CBD ou outros compostos de cannabis continuarão ilegais. Também é ilegal fazer alegações terapêuticas para qualquer produto sem a aprovação da FDA — e o Comissário da FDA Scott Gottlieb se esforçou para destacar isso várias vezes em uma declaração emitida após a aprovação da lei.
“Vender produtos não aprovados com alegações terapêuticas não comprovadas é não apenas uma violação da lei, mas também pode colocar os pacientes em risco, pois esses produtos não foram comprovados como seguros ou eficazes,” disse Gottlieb. “Esse marketing enganoso de tratamentos não comprovados levanta preocupações significativas de saúde pública, pois pode impedir alguns pacientes de acessar terapias apropriadas e reconhecidas para tratar doenças graves e até fatais.”
A nova lei torna a produção de cânhamo industrial legal em todo o país. Agricultores de cânhamo licenciados agora poderão produzir a planta de cannabis não psicoativa sem depender de leis estaduais favoráveis ou diretrizes informais de processamento federal para lhes dar coberturas legais.
O cânhamo também pode ser usado para muito mais do que apenas produtos alimentícios e medicamentos.
Os agricultores também poderão obter seguro de colheitas federal e acessar os sistemas bancários e de crédito — algo que os produtores de maconha continuam incapazes de fazer, porque o cultivo e o transporte interestadual de maconha é ilegal federalmente. Essencialmente, pela primeira vez, o cânhamo será tratado da mesma forma que outras culturas.
Mas o CBD — ou qualquer outro canabinoide — permanecerá ilegal a menos que o cânhamo de onde vem seja produzido sob certas condições específicas. O cânhamo deve ser cultivado por um cultivador licenciado — sob as regulamentações da Lei da Agricultura e outras regulamentações federais e estaduais específicas. Qualquer cânhamo cultivado (ou canabinoides produzidos) que sejam cultivados ou extraídos sem atender a essas condições ainda será considerado narcóticos da Lista I pelo governo federal.
As plantas de cânhamo e maconha são ambas do gênero Cannabis. Ambas as plantas produzem canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC). Mas os agricultores de cânhamo têm cultivado seletivamente plantas que produzem altas quantidades de CBD — um composto canabinoide não psicoativo — e quase nenhum THC. O THC é o canabinoide na maconha que produz uma sensação eufórica.
O cânhamo também pode ser usado para muito mais do que apenas produtos alimentícios e medicamentos. Ele tem sido cultivado por milhares de anos e amplamente utilizado para produzir têxteis para vestuário, além de corda e papel. Mais recentemente, o cânhamo foi adaptado para fazer alimentos saudáveis, biocombustíveis, loções e outros cosméticos, e até produtos plásticos compostos.
Qualquer produto de cânhamo ou maconha que contenha mais de 0,3 por cento de THC é considerado um narcótico ilegal da Lista I de acordo com a Lei de Substâncias Controladas (CSA). A CSA define drogas da Lista I como tendo nenhum benefício médico e um alto potencial de abuso e dependência.
Em outubro, a Administração de Controle de Drogas (DEA) criou uma classificação separada para medicamentos CBD aprovados pela FDA para permitir a venda de Epidiolex, um medicamento anti-convulsivo à base de CBD aprovado no início deste ano. Em ensaios clínicos, o Epidiolex mostrou grande promessa para tratar epilepsia. Foi aprovado pela FDA em junho.
As agências simplesmente escolheram não exercer discrição, e assim, os produtos de CBD para consumidores existem em uma área cinza legal.
Para ser incluído na Lista V da CSA, um medicamento de CBD deve conter menos de 0,1 por cento de THC e ser aprovado para venda pela FDA.
Produtos de CBD para consumidores como óleos, loções, tinturas, produtos alimentícios e e-líquidos não são medicamentos CBD aprovados, porque a FDA não sancionou sua venda. Embora a FDA e a DEA não tenham enfatizado a aplicação das leis existentes que impedem a venda de produtos como suco ou óleos de vaporizador de CBD, não é porque são reconhecidos como legais. As agências simplesmente escolheram não exercer discrição, e assim, produtos de CBD para consumidores existem em uma área cinza legal.
Após a aprovação da Lei da Agricultura, o Comissário Gottlieb observou que alguns produtos produzidos a partir de partes da planta de cânhamo que não produzem canabinoides — sementes de cânhamo descascadas, proteína de semente de cânhamo e óleo de semente de cânhamo — podem ser comercializados legalmente agora.
Grandes corporações como Coca-Cola e Altria já estão de olho no mercado legal de cannabis, e a grande corrida do dinheiro para investir em CBD e outros produtos de cannabis provavelmente sobrepujará qualquer resistência da FDA, que geralmente se curva à pressão de poderosas indústrias com apoiadores no Congresso.
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