Minnesota AG Ameaça Processar Varejistas de Legal Vapes

Mais de 5.000 varejistas e distribuidores de produtos de nicotina receberam uma carta do Procurador-Geral de Minnesota, Keith Ellison, ameaçando processá-los por vender vapes e bolsas de nicotina que não receberam autorização de marketing da FDA.

“Nosso objetivo é a conformidade voluntária”, disse Ellison em uma coletiva de imprensa (e em um comunicado de imprensa). “A maioria dos proprietários de empresas de Minnesota são boas pessoas tentando fazer o que é certo por suas comunidades, então eu espero que a maioria tome medidas rápidas após receber um lembrete da lei.” 

Ellison acrescentou que “distribuidores ou varejistas que optarem por desafiar a lei e não se conformarem, no entanto, devem saber que meu escritório tem uma ampla gama de opções para garantir que eles cessem de prejudicar nossas crianças. Eu não posso e não vou ficar sentado e permitir que as pessoas lucrem empurrando toxinas para nossas crianças.”

Ellison afirma em sua carta que os vendedores de e-cigarros e bolsas de nicotina "não autorizadas pela FDA" estão "em violação da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterada pela Lei de Controle do Tabaco.”

No entanto, isso não é inteiramente verdade. A FDA não tentou impor essas disposições contra fabricantes com produtos ainda em revisão ou fabricantes cujas ordens de negativa de marketing (MDOs) foram suspensas ou revertidas por tribunais federais.

Se Ellison estivesse correto, os fabricantes que estão atualmente vendendo vapes da Juul ou bolsas de nicotina ZYN estariam sujeitos a processo—apesar de ambos os produtos permanecerem sob revisão da FDA, e a própria FDA não ter tomado nenhuma ação contra distribuidores ou varejistas que vendem esses produtos. 

Muitos produtos de vaping (e todas as bolsas de nicotina) ainda estão passando pela revisão da FDA de suas aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs). Dúzias de outros fabricantesdesafiaram as ordens de negativa da FDA, e muitos tiveram as ordens suspensas ou invalidadas por tribunais de circuito.

De fato, Ellison recentemente se juntou a um amicus brief de um grupo de procuradores gerais estaduais democratas, instando a Suprema Corte a reverter a decisão do Tribunal de Apelações do Quinto Circuito sobre Triton Distribution, que invalidou MDOs para um grande número de produtos de vape vendidos por dois fabricantes. O Tribunal concordou em ouvir o recurso da FDA sobre Triton durante sua próxima sessão. Enquanto isso, esses fabricantes estão vendendo legalmente seus produtos em todo o país—incluindo em Minnesota.

Ellison (corretamente) avisa os vendedores para não violarem uma nova lei de Minnesota que proíbe a venda de produtos de nicotina que “são descritos ou representados como imitando doces, sobremesas ou bebidas comumente comercializadas para menores” (a lei também proíbe vapes que se assemelham a materiais escolares). Mas essa lei não impede a venda de outros produtos de nicotina pendentes de revisão da FDA.

Sua carta termina pedindo aos varejistas para “confirmar por escrito que você irá cumprir” as leis mencionadas, e que irá “apenas anunciar, vender ou distribuir produtos de e-cigarette e bolsas de nicotina oral que tenham sido autorizados pela FDA.”