Ao sair da porta da FDA, Scott Gottlieb soltou um fedorento na indústria do vaping, destinado a causar ainda mais dor reputacional para as pequenas empresas que trabalham para ajudar os fumantes.
Vaping pode causar convulsões inexplicáveis, anunciou Gottlieb. A história explodiu e se tornou a notícia de vape do dia. Claro, a letra miúda arruinou toda a diversão. “Queremos deixar claro que ainda não sabemos se há uma relação direta entre o uso de cigarros eletrônicos e o risco de convulsões,” admitiu o então comissário.
Agora a FDA está de volta com uma atualização, e adivinha? Quando você anuncia que vaping pode causar convulsões, de repente as pessoas aparecem para relatar convulsões decorrentes do vaping.
“A FDA está continuando sua investigação científica para determinar se há uma relação direta entre o uso de cigarros eletrônicos e um risco de convulsão ou outros sintomas neurológicos,” disse o Comissário Interino da FDA Ned Sharpless.
“Embora ainda não tenhamos informações suficientes para determinar se os cigarros eletrônicos estão causando esses incidentes relatados, acreditamos que é crítico manter o público informado sobre as informações que recebemos com base na solicitação inicial da agência por relatórios no início deste ano.”
O anúncio original em abril foi baseado em 35 incidentes auto-relatados ao longo de cerca de nove anos. A nova e aprimorada contagem de convulsões é 127, entre 2010 e 2019. A FDA publicou todos os relatórios, que vêm do Portal de Relatórios de Segurança da agência. É importante entender que estas são apenas as opiniões de pessoas comuns, não diagnósticos de médicos.
Convulsões são distúrbios elétricos temporários no cérebro, e geralmente indicam um problema neurológico sério como epilepsia. Mais de três milhões de americanos têm epilepsia, então certamente não seria um exagero dizer que 127 dos muitos milhões que vapearam nos últimos dez anos teriam chances de ter uma convulsão.
O primeiro novo relatório diz o seguinte: “Minha filha havia começado recentemente a vaporizar em um esforço para parar de fumar. No dia 11/3, ela teve uma convulsão tônico-clônica. Os exames neurológicos subsequentes não mostraram evidências de cicatrização ou qualquer outra causa para a convulsão. As possibilidades apresentadas foram: [histórico] materno de convulsões (eu tive um transtorno de convulsão quando criança, mas não tomo medicamentos e não tive uma convulsão em mais de 25 anos), parar de fumar/vaporizar, abstinência de Percocet usado para dor de cirurgia bucal e uma combinação de todos os gatilhos. Ouvi no noticiário esta manhã que a FDA está investigando a ligação entre ecigs e convulsões, então queria relatar.”
Há razões listadas além do vaping que podem ter levado a filha da mulher a ter uma convulsão, incluindo histórico familiar e abstinência de opioides. A pessoa que estava relatando o evento não viu uma possível conexão com o vaping (nem os médicos da filha dela) até que a FDA sugeriu isso.
Aqui estão alguns trechos de outros relatórios:
- “Eu estava usando um dispositivo de cigarro eletrônico Juul e depois de 1 trago, desmaiei e tenho certeza de que tive uma convulsão.”
- “À medida que mais e mais relatórios de notícias aparecem relacionados a convulsões e vaping, e sabendo que meu filho estava vaporizando excessivamente e também vapeando com nicotina de altíssima potência, eu realmente acredito que suas convulsões são causadas pelo vaping. Ele não tinha OUTROS problemas de saúde.”
- “Eu realmente acredito que as convulsões do meu filho foram causadas pelo vaping….Acredito que o vaping que ele estava fazendo estava fora de controle, pois ele era um viciado em nicotina, e isso causou seu transtorno convulsivo.”
- “Acredito que fumar vape seja a causa da convulsão do meu filho. Não havia histórico de qualquer tipo de convulsões até agora. Ele parou por um curto período e as convulsões pararam e, ao reutilizá-los, elas começaram novamente….Sempre suspeitei que estava relacionado ao vaping e fui muito vocal sobre isso.”
- “Este é um problema sério que afeta adolescentes e se infiltrou completamente em nossos sistemas escolares. O fato de que esses produtos contêm níveis tóxicos de nicotina e outras substâncias químicas perigosas quando ingeridos é INACEITÁVEL….Esses produtos são perigosos e comercializados para CRIANÇAS. Posso fornecer qualquer informação adicional necessária para ajudar a reduzir o risco de mais alguém ter que lidar com isso.”
- “O amigo do meu filho da escola vapeou na escola, teve uma convulsão e começou a vomitar e engasgar.”
- “Tive múltiplos episódios semelhantes a convulsões, bem como outros sintomas neurológicos, como confusão mental, dificuldade de fala, queimação na cabeça e mais.. Isso tem sido contínuo por meses e nenhum médico consegue descobrir o que está acontecendo. Tudo começou logo após eu começar a fumar o JUUL.”
- “Eu vaporizei por mais de 5 anos, mas cerca de dois ou três anos atrás comecei a ter convulsões tônico-clônicas e percebi a ligação entre os dois e estava apenas me perguntando se isso poderia ser o motivo pelo qual comecei a ter convulsões sem razão aparente, porque nunca tive na vida….Eu estava tomando Xanax três ou quatro dias antes das convulsões, mas o médico me disse que isso não tinha nada a ver com a razão pela qual tive convulsões e eles não sabem por que tive e ainda não sabem.”
- “Após usar um vaporizador de nicotina, meu filho teve convulsões….O uso deste produto pode causar uma ingestão tóxica de nicotina, convulsões e ritmos cardíacos irregulares.”
- “Meu filho teve 2 convulsões no último ano. Foi determinado pelos neurologistas pediátricos que isso é devido ao Vaping. Ambas as vezes que ele teve uma convulsão, ele havia acabado de vaporizar. O hospital fez uma série de testes, MRI, EEG, EKG, etc. Sem sintomas epilépticos. Isso realmente precisa ser investigado. Estou disposto a fornecer QUALQUER informação que você precisar….Isso deve ser investigado. Fico feliz que este relatório tenha saído.”
- “Minha esposa é saudável e nunca teve esses problemas antes. Ela não está mais fumando o cigarro eletrônico e não tivemos problemas desde então. Não sou especialista em medicina, mas sei que isso foi causado pelo Juul.”
- “Os médicos do hospital acharam que era [relacionado a] medicamentos…. Eu vi o relatório no Nightly News esta noite e essa é a razão pela qual estou relatando isso agora. Eu imprimi a história sobre Juul e convulsões e a levarei ao meu neurologista na minha consulta.”
O último paciente também fuma cigarros e usa tramadol. Tramadol é um poderoso analgésico que é conhecido por causar convulsões. Por isso, os médicos disseram a ela que a convulsão provavelmente estava relacionada a medicamentos. Mas ela assistiu ao noticiário e fez a conexão com o JUUL. Ela obviamente não acredita que os cigarros American Spirit que fuma poderiam ter causado a convulsão.
É bem conhecido que a intoxicação por nicotina pode causar convulsões, mas é altamente improvável que alguém consiga vaporizar (ou fumar) o suficiente para alcançar esse estágio de intoxicação. Isso exigiria vaporizar quantidades heroicas de nicotina enquanto vomita simultaneamente e é dominado pela vertigem. A verdadeira intoxicação por nicotina provavelmente será causada apenas pela ingestão ou injeção da droga.
“Agradecemos a resposta pública ao nosso pedido inicial de relatos, e encorajamos fortemente o público a enviar novos relatos ou relatos de acompanhamento com o máximo de detalhes possível,” disse o Comissário Interino Sharpless.
Se há uma coisa que podemos levar para o banco, é que o público responderá toda vez que a FDA divulgar essa ligação duvidosa entre vaporizar e convulsões. E que esta agência aproveitará todas as oportunidades para despejar um pouco mais de veneno no poço da redução de danos para pessoas que fumam.
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