FDA avertizează vânzătorii de Delta 8 THC pentru afirmații ilegale privind sănătatea.

FDA a trimis scrisori de avertizare ieri cinci producători de delta 8 THC, acuzând companiile că fac afirmații terapeutice ilegale pentru produsele lor. Este prima dată când regulatorul federal al medicamentelor avertizează producătorii de delta 8, pe care îl consideră „având efecte psihoactive și intoxicante și putând fi periculos pentru consumatori.”

„Orice produs delta-8 THC care pretinde că diagnostichează, vindecă, atenuează, tratează sau previne boli este considerat un medicament nou neaprobat,” a spus CDER al FDA într-un comunicat de presă. CDER este cea mai mare birou a FDA, responsabil pentru aprobarea medicamentelor și a dispozitivelor medicale.

FDA nu are autoritate de reglementare asupra delta 8 sau a oricărui produs din cannabis, dar agenția are puterea de a acționa împotriva producătorilor de orice tip de produs care face afirmații despre sănătate nejustificate.

Companiile care primesc scrisori de avertizare sunt:

FDA a emis o „actualizare pentru consumatori” în septembrie trecut, avertizând că mai mult de 100 de persoane au fost spitalizate după ce au folosit delta 8, și afirmând că o parte din marketingul delta 8 este „atractiv pentru copii”—o expresie care ar trebui să fie familiară atât utilizatorilor de cannabis, cât și celor de nicotină. Agenția a emis anterior scrisori de avertizare pentru unii producători și vânzători de CBD în legătură cu afirmațiile terapeutice făcute pentru produsele lor.

Delta 8 THC este produs în mod natural în plantele de cannabis, dar în cantități foarte mici. Delta 8 THC comercial este fabricat prin utilizarea unui catalizator chimic pentru a transforma CBD derivat din cânepă legal în delta 8. Este în general considerat mai puțin potent decât delta 9 THC tradițional găsit în marijuana.

Pentru că Legea Fermei din 2018 a legalizat produsele din cânepă care conțin mai puțin de 0,3 procente delta 9 THC, iar Administrația pentru Combaterea Drogurilor (DEA) a ales până acum să nu acționeze împotriva procesatorilor și vânzătorilor de delta 8, mulți cred că substanța este legală la nivel federal. Indiferent dacă este legală sau nu, cannabinoidul a creat o nouă piață nereglementată pentru compușii din cannabis derivați din cânepă intoxicante, cu producători care vând delta 8 THC—și delta 10 THC,HHC, THC-O și altele—online și în magazine de conveniență, stații de benzină, head shops și magazine de vape.

În timp ce dispensarele de marijuana reglementate de stat erau resemnate că au parte de o anumită concurență din partea produselor CBD derivat din cânepă (non-intoxicante), au ripostat puternic împotriva pieței deschise explode pentru cannabinoizi derivați din cânepă intoxicante, care concurează cu piața de marijuana licențiată. Folosind influența lor politică recent dobândită, interesele legale în cannabis au susținut activ eforturile de reglementare sau interzicere a vânzărilor de delta 8 în unele legislaturi de stat.

Scrisorile de avertizare ale FDA sunt strict legate de afirmațiile de marketing și nu de vânzări în general, dar probabil servesc ca un preview al viitorului după ce marijuana va fi legalizată la nivel federal și FDA va primi autoritate de reglementare. Este mai probabil ca agenția să trateze piața de cannabis așa cum face cu piața de tutun și nicotină—cu scepticism și necesită o supraveghere strictă—decât, de exemplu, piața suplimentelor alimentare (ignorată în mare parte).

„FDA este foarte preocupată de popularitatea în creștere a produselor delta-8 THC vândute online și în magazinele din întreaga țară,” a spus Janet Woodcock, Comisar Principal Adjunct al FDA, într-o declarație.

Linia de bază (deocamdată) pentru producătorii de delta 8: nu faceți afirmații terapeutice și păstrați-vă publicitatea subtilă și simplă.