A sosit momentul...
FDA va permite magazinelor de vaping să schimbe bobine, să asambleze kituri, să depaneze un vape pen, sau să umple rezervoare pe loc pentru clienți fără a fi desemnați ca producători de produse din tutun în conformitate cu reglementările de clasificare.
Agenția federală a emis recent o directivă privind regula, pentru prima dată explicând clar în engleză simplă ce activități sunt permise în magazinele de retail. De când reglementările de clasificare au fost publicate, proprietarii de afaceri au încercat în mod repetat să obțină astfel de clarificări.
Mulți comercianți cu vapor au interpretat reglementările ca incluzând interzicerea activităților de bază de servicii pentru clienți
Regula de clasificare a fost emisă în luna mai trecută și a intrat în vigoare pe 8 august 2016. Potrivit FDA, orice afacere de retail care "creează sau modifică" unul dintre noile "produse din tutun" clasificate (inclusiv toate e- țigări și lichidul dumneavoastră preferat) este considerată un producător și trebuie să se înregistreze ca producător și să listeze toate produsele pe care le vând, să trimită documente de sănătate agenției, să raporteze listele de ingrediente și să raporteze constituenții dăunători și potențial dăunători (HPHC-uri). În plus, producătorii sunt obligați să depună cereri pentru produse din tutun înainte de piață (PMTA-uri) pentru toate produsele pe care le creează sau modifică.
Mulți comercianți cu vapori au interpretat reglementările ca incluzând interzicerea activităților de bază de servicii pentru clienți, cum ar fi schimbarea bobinelor, asamblarea unui dispozitiv dintr-un kit pentru un nou utilizator de vapori, efectuarea de reparații simple sau explicarea funcțiilor produsului. FDA a evitat să explice exact ce este permis în timpul mai multor webinarii online, și în apeluri telefonice și e-mailuri cu proprietarii de magazine.
Ce s-a schimbat?
Următoarele activități pot fi realizate fără a califica un magazin de vaping ca producător:
- "Demonstrând sau explicând utilizarea unui produs ENDS fără a asambla produsul"
- "Întreținând un produs ENDS prin curățare sau strângerea aparatelor (de exemplu, șuruburi)"
- "Înlocuind bobine într-un produs ENDS cu bobine identice (de exemplu, aceeași ohm și putere)"
- "Asamblând un produs final din componentele și piesele ambalate împreună într-un kit ENDS"
În plus, FDA afirmă că nu va impune unele activități pe care le face clasificate ca "modificând" produsele clasificate. Potrivit anunțului său, FDA "nu intenționează să impună cele cinci cerințe enumerate mai sus pentru aceste magazine de vaping dacă, în general, toate modificările sunt conforme cu condițiile autorizației de marketing FDA (MA) sau dacă producătorul original furnizează specificații și toate modificările efectuate sunt conforme cu acele specificații."
Exemple de modificări pe care FDA le va permite acum includ:
- "Umplerea unui sistem deschis ENDS dacă nu se fac alte modificări la dispozitiv sau la lichidul de e înainte, în timpul sau după umplere care sunt în afara autorizației de marketing FDA (MA)"
- "Umplerea unui sistem ENDS deschis dacă nu se fac alte modificări la dispozitiv sau la lichidul de e înainte, în timpul sau după umplere care – dacă nu există o comandă MA – sunt inconsistente cu specificațiile producătorului"
Cu alte cuvinte, vor permite magazinele să ajute un client să umple un rezervor, atâta timp cât nu se fac modificări la dispozitiv în afara lucrurilor recomandate de producător (fie într-o comandă de marketing, fie în instrucțiunile tipărite).
Ei explică specific că înlocuirea bobinelor cu orice altceva decât bobinele standard concepute pentru un anumit atomizor este interzisă. Așa că, nu este permisă construcția de către angajații magazinului pentru clienți. Umplerea unui dispozitiv cu sistem închis este, de asemenea, interzisă în mod specific. Așa că, dacă ești un expert în hackarea unui Juul sau vapori similari de pod, de exemplu, nu o face pentru clienți în magazinul tău.
Comentariile publice sunt acceptate
Publicarea noii directive preliminare deschide de asemenea o fereastră scurtă pentru comentarii publice. Toți comercianții cu amănuntul și clienții magazinelor de vaping pot oferi critici sau sfaturi specifice cu privire la modul în care regula de clasificare afectează tranzacțiile din magazinele de vaping. Comentariile pot fi făcute pe site-ul Regulations.gov, sub Docket Nr. FDA-2017-D-0120
Directiva preliminară urmează îndeaproape două termene pentru producători care au fost amânate de către FDA. Data limită pentru înregistrarea producătorilor la agenție a fost amânată de la 31 decembrie 2016 la 30 iunie 2017. La scurt timp după aceea, FDA a amânat, de asemenea, termenul pentru trimiterea listelor de ingrediente de la 8 februarie la 8 august 2017. Am actualizat timpul de clasificare pentru a arăta noile date pentru toate acțiunile necesare.
În cele din urmă, agenția anunță în acest document că nu va impune cerința ca toate produsele din tutun "să includă o declarație precisă a procentajului de tutun crescut în străinătate și în țară utilizat în produse." Ce ușurare.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
