CPSC va acționa împotriva magazinelor de vape care încalcă regulile privind sticlele.

FDA a emis astăzi un ghid care a răspuns unei plângeri de lungă durată din partea industriei vaping. Agenția va permite modificări ale produselor de dinainte de 8 aug. 2016 pentru a îndeplini standardele de baterii UL și noile cerințe privind sticlele de e-lichid impuse de Comisia pentru Securitatea Produselor de Consum (CPSC).

FDA nu va aplica restricțiile Regulamentului Deeming care împiedică introducerea de noi produse pe piață sau modificarea celor existente în aceste două scopuri. Nici o schimbare nu este impusă de FDA, dar CPSC deja cere ca sticlele să îndeplinească noile sale standarde.

Schimbările nu vor afecta modul în care FDA își aplică reglementările, deoarece FDA nu a făcut practic nimic pentru a aplica reglementările Deeming oricum. Regulile există în mare parte ca o hărțuire pentru industria vaping-ului și nu fac nimic pentru a îmbunătăți siguranța sau experiența consumatorului.

Cu toate acestea, aplicarea de către CPSC este o altă problemă. Această agenție pare să semnalizeze că va aplica cerința de restricție a fluxului pentru sticlele de e-lichid și mai agresiv decât a făcut-o deja. Magazinele de vaping care vând în continuare produse care nu îndeplinesc noul standard se confruntă cu amenzi serioase care le-ar putea închide afacerea.

Standardele electrice UL vs Regulamentul Deeming

Așa cum am raportat în octombrie 2018, UL (fostă Laboratoare de Asigurare) a creat un program de testare și certificare pentru moduri de vaping și alteproduse de țigări electronice care folosesc baterii interne de litiu, chiar și pixuri cbd de unică folosință. Categoria UL se numește UL 8139. Evaluarea organizației pentru fiecare dispozitiv se uită la sistemul electric, inclusiv la baterii, circuite de încărcare și încărcător, și circuitul de control.

“UL 8139 oferă producătorilor cerințele și metodologia adecvate pentru a evalua, testa și certifica cu încredere dispozitivele de țigări electronice și vaping pentru siguranța electrică și a riscurilor de incendiu ca un sistem,” spune compania.

Cu toate acestea, deoarece Regulamentul Deeming al FDA împiedică producătorii să introducă produse noi sau să modifice produsele existente după 8 aug. 2016, ghidurile UL au fost în mare măsură inutile. Deoarece toate produsele existente au fost create înainte ca certificările UL să existe, a face publicitate că un produs folosește certificarea UL ar fi la fel cu a face publicitate că produsul a încălcat Regulamentul Deeming.

Noua orientare FDA permite producătorilor să facă modificări produselor care au fost introduse înainte de 8 aug. pentru a se conforma cu noua certificare de siguranță UL. Schimbările permise în conformitate cu noua orientare includ:

Schimbările care nu sunt necesare pentru a îndeplini standardele UL 8139 includ:

FDA spune că, începând cu 27 aug., existau 14 țigări electronice certificate UL. Deoarece produsele de vaping sunt vândute în întreaga lume, iar doar Statele Unite au considerat potrivit să încerce să înghețe tehnologia, există deja o piață pentru produse care promovează standardul recunoscut UL. Acum producătorii pot modifica legal produsele existente pentru a îndeplini standardele UL pentru piața americană.

Sticlele de e-lichid, CPSC și Regulamentul Deeming

La începutul acestui an, Comisia pentru Securitatea Produselor de Consum (CPSC) a schimbat discret cerințele pentru certificarea sticlelor de e-lichid ca fiind rezistente la copii conform Legii din 2016 privind Prevenția Intoxicației cu Nicotină, prin adăugarea restricțiilor de flux la standard. Restricțiile de flux limitează cantitatea de lichid care poate fi stoarsă dintr-o sticlă răsturnată de un copil.

Puteți citi întreaga poveste în articolul nostru din 29 aprilie. Versiunea scurtă este că producătorii de e-lichid au produs și vândut milioane de sticle folosind același standard timp de trei ani, iar CPSC a susținut brusc că o secțiune obscură din Legea privind Ambalajele pentru Prevenția Intoxicației se aplică de asemenea regulilor de ambalare pentru sucul de vaping.

Regulile prevedeau „ambalaje speciale din care fluxul de lichid este atât de restricționat încât nu mai mult de 2 mililitri din conținut pot fi obținute atunci când containerul răsturnat, deschis este luat sau strâns o dată sau când containerul este activat altfel o dată.”

Imediat după anunțarea noii cerințe, CPSC a inițiat acțiuni de aplicare, inclusiv inspecții, emiterea de ordine de oprire a vânzărilor, cerând rechemări de la comercianți și distrugerea stocului. Unii producători de e-lichid au cheltuit sute de mii de dolari pentru a schimba producția de sticle de sticlă la sticle din plastic.

Toate acestea s-au întâmplat în timp ce producătorii trăiau în frica că FDA va interpreta schimbarea materialelor și stilului sticlei ca fiind o încălcare a Regulamentului Deeming. Dacă s-ar întâmpla asta, producătorul s-ar putea confrunta cu acțiuni de aplicare din partea FDA. Era un caz clasic de Catch-22: respectați noua cerință a CPSC și încălcați reglementările FDA sau ignorați CPSC și confruntați-vă cu aplicarea din partea acelei agenții.

CPSC semnalează aplicarea crescută a reglementărilor în curând

Vinerea trecută, CPSC a emis un comunicat de presă avertizând comercianții să nu vândă produse care încalcă noua cerință. „Dacă vindeți orice produs neconform,” a spus agenția, „puteți fi supus unor acțiuni legale pentru acest lucru, inclusiv amenzi civile de până la 110.000 de dolari pentru fiecare încălcare și 16.025.000 de dolari pentru orice serie de încălcări conexe.”

Luni dimineața, USA Today a publicat o poveste, evident coordonată pentru a coincide cu comunicatul de presă CPSC, care lista încălcările din magazinele de vaping din întreaga țară, sugerând că comercianții de vaping pun în pericol viețile copiilor fără să-și dea seama. Articolul avea clar intenția de a amplifica sentimentele anti-vaping.

CPSC „oferă prioritate acestei probleme”, a spus ziarul.

În aceeași zi în care a apărut povestea din USA Today, FDA a emis noua sa orientare, oferind permisiunea producătorilor de e-lichid să-și schimbe sticlele fără a fi supuși acțiunilor de aplicare. Orientarea a fost simplă și non-tehnică. Nu era nici un motiv să aștepte atât de mult pentru a o emite.

De fapt, avocatul Keller și Heckman, Sheila Millar, a depus mărturie la o audiere a Administrației pentru Afaceri Mici că singurul alt produs de consum care trebuie să folosească ambalaje cu debit restricționat este lustruitorul de mobilier. Produse precum medicamentele cu prescripție și bleach-ul pentru uz casnic sunt obligate să folosească doar capace rezistente la copii, așa cum au făcut și producătorii de e-lichide timp de trei ani fără incidente.

“FDA recunoaște că pentru a se conforma cerințelor CNPPA pentru debit restricționat, producătorii de produse cu nicotină lichidă ar putea fi nevoiți să schimbe anumite aspecte ale produselor lor,” spune noua orientare. “Pentru produsele cu nicotină lichidă care erau pe piață la 8 august 2016 și care sunt apoi modificate exclusiv și doar în măsura necesară pentru a respecta cerințele CNPPA pentru debit restricționat pentru containere cu nicotină lichidă, FDA nu intenționează să inițieze acțiuni de aplicare împotriva acestor produse modificate pe baza acestor modificări.”

Agenția a așteptat opt luni pentru a-și da permisiunea, știind foarte bine că CPSC provoca haos în magazinele de vape cu acțiuni agresive de aplicare. În plus, comunicatul de presă al CPSC de săptămâna trecută și participarea sa la povestea USA Today de săptămâna aceasta sunt semnale puternice că va urmări violatorii cu și mai multă urgență și entuziasm.

Din perspectiva CPSC, schimbarea orientării FDA îndepărtează ultima scuză pe care magazinele de vape ar putea-o avea pentru a nu se conforma cerinței de restricționare a debitului. Agenția este probabil să lovească magazinele de vape cu o avalanșă de acțiuni de aplicare în curând și ar putea chiar impune amenzile maxime în câteva magazine pentru a da un exemplu.