FDA respinge apelul lui Krishnamoorthi pentru un interdicție temporară a vape-urilor.

FDA a respins o solicitare din partea Rep. Raja Krishnamoorthi de a interzice temporar produsele de vaping în timpul unei întârzieri a termenului reglementar cauzate de criza coronavirusului. Democratul din Illinois, președinte al subcomisiei pentru politică economică și de consum din Cameră, a făcut cererea într-o scrisoare din 1 aprilie către Comisarul FDA Stephen Hahn.

La sfârșitul lunii martie, FDA a solicitat ca o instanță federală să permită agenției să acorde producătorilor de vaping o amânare de patru luni a termenului pentru a depune Cereri de Aprobat de Pre-market pentru Tutun (PMTA), amânând data până la 9 septembrie. Judecătorul care a stabilit inițial termenul PMTA din 12 mai a indicat că va acorda amânarea odată ce o instanță de apel va trimite cazul înapoi la el în acest scop. O decizie din partea instanței de apel ar putea veni oricând.

Rep. Krishnamoorthi a solicitat FDA o interdicție totală a produselor de vaping în timpul celor patru luni de amânare, susținând că utilizarea țigărilor electronice crește șansa utilizatorului de a dezvolta complicații grave din cauza coronavirusului. Dovezile pentru această credință sunt extrem de subțiri și se bazează în întregime pe studii ale șoarecilor și ale celulelor cultivate. Dar dovezile slabe nu au stopat cruciadele anti-vaping de la a promova agresiv afirmații neprobate.

FDA nu numai că a respins cererea lui Krishnamoorthi, dar a spus și subcomisiei că nu va suspenda posibilele aprobări PMTA în timpul pandemiei, conform unui comunicat de presă al Comitetului de Supraveghere.

“FDA a respins apelul Subcomisiei de a curăța piața de toate țigările electronice în timpul crizei coronavirusului, în ciuda potențialului țigărilor electronice de a crea rezultate mai severe legate de coronavirus,” se menționează în comunicat. “FDA a comunicat că nu a discutat această opțiune.”

FDA a explicat, de asemenea, subcomisiei că va suspenda temporar aplicarea conformității la vânzare în timpul epidemiei de coronavirus. Această decizie—făcută din motive evidente de siguranță în timpul izbucnirii virusului—a fost reprezentată greșit într-un tweet din partea Comitetului de Supraveghere controlat de Democrați ca fiind “abandonarea unei interdicții parțiale deja întârziate a produselor de vaping pe bază de capsule și cartridge.”

Știrile au venit la doar două zile după ce FDA și-a modificat poziția cu privire la vaping și COVID-19, boala cauzată de noul coronavirus pandemic. “Utilizarea țigărilor electronice poate expune plămânii la substanțe chimice toxice, dar dacă aceste expuneri cresc riscul de Covid-19 nu este cunoscut,” a declarat agenția Bloomberg News. Un comunicat prin e-mail din martie către Bloomberg News din partea unui purtător de cuvânt al FDA a indicat o certitudine mai mare cu privire la riscurile asociate vapingului și COVID-19.

Comentariul anterior al FDA a provocat o scrisoare de plângere din partea Procurorului General din Iowa, Tom Miller, și a unui grup de savanți, experți în politici de sănătate și susținători ai reducerii daunelor. Miller și colegii săi i-au amintit agenției că descurajarea vapingului ar duce mulți oameni înapoi la fumat și că fumatul prezintă riscuri dovedite pentru sistemul imunitar și pentru organele vitale.

“Dacă FDA este capabilă să ofere sfaturi clare și oneste care pun sănătatea milioanelor de americani pe primul loc,” a scris Miller, “și dacă aceasta se bazează pe perspective comportamentale și biometrice solide, atunci ar trebui să o facă, iar noi am primi cu plăcere contribuția agenției. Dacă, totuși, comunicările sale sunt arbitrare și prost concepute, răspândind frică și confuzie cu puține baze științifice și cu consecințe imprevizibile, atunci ar fi mai bine ca FDA și purtătorii săi de cuvânt din media să nu comenteze mai departe în acest moment.”